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通过 NIRS 测量的早产儿推注喂养与连续喂养的局部内脏组织氧合比较

2015年4月29日 更新者:Meir Medical Center

通过 NIRS(近红外光谱)测量接受推注与连续喂养的早产儿区域内脏组织氧合的评价

早期开始肠内喂养、实现完全肠内喂养和停止肠外营养对极早产儿极为重要。 通过这种方式,可以实现良好的产后生长发育,同时最大限度地减少肠胃外喂养的代谢和感染并发症。

文献中关于肠内喂养对早产儿肠道血流和肠道区域氧合的影响的资料不多。 对于提供肠内营养的最佳方案——推注喂养或持续喂养,也没有达成共识。

我们研究的目的是比较妊娠 32 周前出生的临床稳定早产儿在两种喂养方案(推注喂养和连续喂养)前后的肠道局部氧合。 评估将使用 NIRS 技术(近红外光谱)进行。

该研究可能有助于评估哪种喂养方案对未成熟的肠道(即。 改变较少的内脏血流和氧合作用),因此是喂养早产儿的首选方式。

研究概览

详细说明

早期开始肠内喂养、实现完全肠内喂养和停止肠外营养对极早产儿极为重要。 通过这种方式,可以实现良好的产后生长发育,同时最大限度地减少肠胃外喂养的代谢和感染并发症。

文献中关于肠内喂养对早产儿肠道血流和肠道区域氧合的影响的资料不多。 对于提供肠内营养的最佳方案——推注喂养或持续喂养,也没有达成共识。

我们研究的目的是比较妊娠 32 周前出生的临床稳定早产儿在两种喂养方案(推注喂养和连续喂养)前后的肠道局部氧合。 评估将使用 NIRS 技术(近红外光谱)进行。

研究人员打算评估 20 名临床稳定、适合胎龄早产儿、在妊娠 32 周前出生并在入组前至少 1 周接受全肠内喂养且没有喂养不耐受迹象的早产儿。

接受评估的所有 20 名参与者组成了 2 个研究组:

  1. 第 1 组 = 推注喂养 - 一次推注喂养前后
  2. 第 2 组 = 连续喂食 - 一次连续喂食前后。

该研究可能有助于评估哪种喂养方案对未成熟的肠道(即。 改变较少的内脏血流和氧合作用),因此是喂养早产儿的首选方式。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列
        • 招聘中
        • Neonatal Intensive Care Unit - Meir Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1周 至 6个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在梅厄医疗中心出生并在新生儿重症监护室接受治疗的早产儿。

描述

纳入标准:

  • 出生于 23+0 至 31+6 周胎龄。
  • 适合孕龄。
  • 临床稳定。
  • 入组前至少 1 周进行全肠内喂养。
  • 推注喂养。
  • 没有喂养不耐受的迹象。

排除标准:

  • 主要先天性异常(严重的心脏病或脑病、染色体异常、胃肠道的任何畸形或疾病)。
  • 既往诊断为坏死性小肠结肠炎或自发性肠穿孔。
  • 入组前 1 周需要输血。
  • 入组前 1 周需要血管升压药治疗。
  • 不允许放置 NIRS 探头的皮肤病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
推注
在梅厄医疗中心出生并在新生儿重症监护室接受治疗的早产儿
连续进料
在梅厄医疗中心出生并在新生儿重症监护室接受治疗的早产儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
推注/连续喂养前后内脏区域组织氧合的变化。
大体时间:10个小时
使用 NIRS(近红外光谱)技术在推注喂养和连续喂养前后测量肠道的区域组织氧合。
10个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gisela Sirota, M.D.、Meir Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (预期的)

2016年2月1日

研究完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月24日

首次发布 (估计)

2014年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月29日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 267-13

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