通过 NIRS 测量的早产儿推注喂养与连续喂养的局部内脏组织氧合比较
通过 NIRS(近红外光谱)测量接受推注与连续喂养的早产儿区域内脏组织氧合的评价
早期开始肠内喂养、实现完全肠内喂养和停止肠外营养对极早产儿极为重要。 通过这种方式,可以实现良好的产后生长发育,同时最大限度地减少肠胃外喂养的代谢和感染并发症。
文献中关于肠内喂养对早产儿肠道血流和肠道区域氧合的影响的资料不多。 对于提供肠内营养的最佳方案——推注喂养或持续喂养,也没有达成共识。
我们研究的目的是比较妊娠 32 周前出生的临床稳定早产儿在两种喂养方案(推注喂养和连续喂养)前后的肠道局部氧合。 评估将使用 NIRS 技术(近红外光谱)进行。
该研究可能有助于评估哪种喂养方案对未成熟的肠道(即。 改变较少的内脏血流和氧合作用),因此是喂养早产儿的首选方式。
研究概览
地位
条件
详细说明
早期开始肠内喂养、实现完全肠内喂养和停止肠外营养对极早产儿极为重要。 通过这种方式,可以实现良好的产后生长发育,同时最大限度地减少肠胃外喂养的代谢和感染并发症。
文献中关于肠内喂养对早产儿肠道血流和肠道区域氧合的影响的资料不多。 对于提供肠内营养的最佳方案——推注喂养或持续喂养,也没有达成共识。
我们研究的目的是比较妊娠 32 周前出生的临床稳定早产儿在两种喂养方案(推注喂养和连续喂养)前后的肠道局部氧合。 评估将使用 NIRS 技术(近红外光谱)进行。
研究人员打算评估 20 名临床稳定、适合胎龄早产儿、在妊娠 32 周前出生并在入组前至少 1 周接受全肠内喂养且没有喂养不耐受迹象的早产儿。
接受评估的所有 20 名参与者组成了 2 个研究组:
- 第 1 组 = 推注喂养 - 一次推注喂养前后
- 第 2 组 = 连续喂食 - 一次连续喂食前后。
该研究可能有助于评估哪种喂养方案对未成熟的肠道(即。 改变较少的内脏血流和氧合作用),因此是喂养早产儿的首选方式。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kfar Saba、以色列
- 招聘中
- Neonatal Intensive Care Unit - Meir Medical Center
-
接触:
- Gisela Sirota, MD
- 电话号码:972-505382266
- 邮箱:gisela.sirota@clalit.org.il
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 出生于 23+0 至 31+6 周胎龄。
- 适合孕龄。
- 临床稳定。
- 入组前至少 1 周进行全肠内喂养。
- 推注喂养。
- 没有喂养不耐受的迹象。
排除标准:
- 主要先天性异常(严重的心脏病或脑病、染色体异常、胃肠道的任何畸形或疾病)。
- 既往诊断为坏死性小肠结肠炎或自发性肠穿孔。
- 入组前 1 周需要输血。
- 入组前 1 周需要血管升压药治疗。
- 不允许放置 NIRS 探头的皮肤病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:案例交叉
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
推注
在梅厄医疗中心出生并在新生儿重症监护室接受治疗的早产儿
|
|
连续进料
在梅厄医疗中心出生并在新生儿重症监护室接受治疗的早产儿
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
推注/连续喂养前后内脏区域组织氧合的变化。
大体时间:10个小时
|
使用 NIRS(近红外光谱)技术在推注喂养和连续喂养前后测量肠道的区域组织氧合。
|
10个小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gisela Sirota, M.D.、Meir Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.