Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af regional iltning af slanknisk væv målt af NIRS hos præmature babyer fodret med bolus versus kontinuerlig fodring

29. april 2015 opdateret af: Meir Medical Center

Evaluering af regional iltning af Splanchnic Tissue Målt ved NIRS (Near Infrared Spectroscopy) hos præmature spædbørn, der modtager bolus versus kontinuerlig fodring

Tidlig påbegyndelse af enteral ernæring, opnåelse af fuld enteral ernæring og ophør af parenteral ernæring er ekstremt vigtigt hos det meget præmature spædbarn. På denne måde er det muligt at opnå god postnatal vækst og udvikling, samtidig med at de metaboliske og infektiøse komplikationer ved parenteral ernæring minimeres.

Der er ikke meget information i litteraturen om indvirkningen af ​​enteral ernæring på intestinal blodgennemstrømning og intestinal regional iltning hos det præmature barn. Der er heller ingen konsensus om den bedste kur til at levere den enterale ernæring - bolusfodring eller kontinuerlig fodring.

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne den intestinale regionale iltning før og efter to fodringsregimer - bolusfodring og kontinuerlig fodring - hos klinisk stabile for tidligt fødte spædbørn født før 32 ugers svangerskab. Evalueringerne vil blive udført ved hjælp af NIRS-teknologi (Near Infrared Spectroscopy).

Undersøgelsen kan hjælpe med at vurdere, hvilket fodringsregime der er skånsomt for de umodne tarme (dvs. ændrer mindre den splanchniske blodgennemstrømning og iltning) og derfor den foretrukne måde at fodre for tidligt fødte børn på.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidlig påbegyndelse af enteral ernæring, opnåelse af fuld enteral ernæring og ophør af parenteral ernæring er ekstremt vigtigt hos det meget præmature spædbarn. På denne måde er det muligt at opnå god postnatal vækst og udvikling, samtidig med at de metaboliske og infektiøse komplikationer ved parenteral ernæring minimeres.

Der er ikke meget information i litteraturen om indvirkningen af ​​enteral ernæring på intestinal blodgennemstrømning og intestinal regional iltning hos det præmature barn. Der er heller ingen konsensus om den bedste kur til at levere den enterale ernæring - bolusfodring eller kontinuerlig fodring.

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne den intestinale regionale iltning før og efter to fodringsregimer - bolusfodring og kontinuerlig fodring - hos klinisk stabile for tidligt fødte spædbørn født før 32 ugers svangerskab. Evalueringerne vil blive udført ved hjælp af NIRS-teknologi (Near Infrared Spectroscopy).

Undersøgerne har til hensigt at vurdere 20 klinisk stabile, passende til præmature spædbørn i svangerskabsalderen, født før 32 ugers svangerskab og modtager fuld enteral fodring mindst 1 uge før indskrivning uden tegn på ernæringsintolerance.

Alle 20 evaluerede deltagere udgør de 2 studiegrupper:

  1. Gruppe 1 = Bolusfodring - før og efter én bolusfodring
  2. Gruppe 2 = Kontinuerlig fodring - før og efter én kontinuerlig fodring.

Undersøgelsen kan hjælpe med at vurdere, hvilket fodringsregime der er skånsomt for de umodne tarme (dvs. ændrer mindre den splanchniske blodgennemstrømning og iltning) og derfor den foretrukne måde at fodre for tidligt fødte børn på.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Neonatal Intensive Care Unit - Meir Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn født i Meir Medical Center og behandlet på neonatal intensiv afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født 23+0 til 31+6 ugers svangerskabsalder.
  • Passer til svangerskabsalderen.
  • Klinisk stabil.
  • Fuld enteral fodring mindst 1 uge før tilmelding.
  • Bolus fodring.
  • Ingen tegn på foderintolerance.

Ekskluderingskriterier:

  • Større medfødte anomalier (alvorlig hjerte- eller cerebral sygdom, kromosomale abnormiteter, enhver misdannelse eller sygdom i mave-tarmkanalen).
  • Tidligere diagnose af nekrotiserende enterocolitis eller spontan intestinal perforation.
  • Behov for blodtransfusion 1 uge før tilmelding.
  • Behov for vasopressorbehandling 1 uge før indskrivning.
  • Kutan sygdom, der ikke tillader placering af NIRS-sonden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bolus fodring
For tidligt fødte børn født i Meir Medical Center og behandlet på neonatal intensiv afdeling
Kontinuerlig fodring
For tidligt fødte børn født i Meir Medical Center og behandlet på neonatal intensiv afdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i splanchnisk regional vævsiltning før og efter en bolus / kontinuerlig fodring.
Tidsramme: 10 timer
Måling af den regionale vævsiltning af tarmene ved hjælp af NIRS (Near Infra-Red Spectroscopy) teknologi før og efter en bolusfodring og derefter en kontinuerlig fodring.
10 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gisela Sirota, M.D., Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2014

Først opslået (Skøn)

26. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2015

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 267-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fodringsmønstre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner