Porovnání regionální splanchnické tkáně okysličení měřené pomocí NIRS u předčasně narozených dětí krmených bolusem versus kontinuální krmení
Hodnocení regionální splanchnické tkáně okysličení měřené pomocí NIRS (blízká infračervená spektroskopie) u předčasně narozených kojenců, kteří dostávají bolus versus nepřetržité krmení
Včasné zahájení enterální výživy, dosažení plné enterální výživy a ukončení parenterální výživy jsou u velmi předčasně narozených dětí mimořádně důležité. Tímto způsobem je možné dosáhnout dobrého postnatálního růstu a vývoje při minimalizaci metabolických a infekčních komplikací parenterální výživy.
V literatuře není mnoho informací o vlivu enterální výživy na prokrvení střev a regionální okysličení střev u předčasně narozených dětí. Rovněž neexistuje shoda ohledně nejlepšího režimu podávání enterální výživy – bolusové podávání nebo kontinuální podávání.
Cílem naší studie je porovnat střevní regionální okysličení před a po dvou krmných režimech – bolusové krmení a kontinuální krmení – u klinicky stabilních předčasně narozených dětí narozených před 32. týdnem gestace. Vyhodnocení bude provedeno pomocí technologie NIRS (Near Infrared Spectroscopy).
Studie může pomoci posoudit, který režim krmení je šetrnější k nezralým střevům (tj. méně mění splanchnický průtok krve a okysličení), a proto preferovaný způsob výživy předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Včasné zahájení enterální výživy, dosažení plné enterální výživy a ukončení parenterální výživy jsou u velmi předčasně narozených dětí mimořádně důležité. Tímto způsobem je možné dosáhnout dobrého postnatálního růstu a vývoje při minimalizaci metabolických a infekčních komplikací parenterální výživy.
V literatuře není mnoho informací o vlivu enterální výživy na prokrvení střev a regionální okysličení střev u předčasně narozených dětí. Rovněž neexistuje shoda ohledně nejlepšího režimu podávání enterální výživy – bolusové podávání nebo kontinuální podávání.
Cílem naší studie je porovnat střevní regionální okysličení před a po dvou krmných režimech – bolusové krmení a kontinuální krmení – u klinicky stabilních předčasně narozených dětí narozených před 32. týdnem gestace. Vyhodnocení bude provedeno pomocí technologie NIRS (Near Infrared Spectroscopy).
Výzkumníci mají v úmyslu posoudit 20 klinicky stabilních předčasně narozených dětí vhodných pro gestační věk, narozených před 32. týdnem gestace a dostávajících plnou enterální výživu alespoň 1 týden před zařazením bez známek intolerance krmení.
Všech 20 hodnocených účastníků tvoří 2 studijní skupiny:
- Skupina 1 = Bolusové podávání - před a po jednom bolusovém podávání
- Skupina 2 = Nepřetržité krmení - před a po jednom kontinuálním krmení.
Studie může pomoci posoudit, který režim krmení je šetrnější k nezralým střevům (tj. méně mění splanchnický průtok krve a okysličení), a proto preferovaný způsob výživy předčasně narozených dětí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Nábor
- Neonatal Intensive Care Unit - Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Gisela Sirota, MD
- Telefonní číslo: 972-505382266
- E-mail: gisela.sirota@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Narozen 23+0 až 31+6 týdnů gestačního věku.
- Vhodné pro gestační věk.
- Klinicky stabilní.
- Plná enterální výživa alespoň 1 týden před zařazením.
- Bolusové krmení.
- Žádné známky intolerance krmení.
Kritéria vyloučení:
- Závažné vrozené anomálie (závažné onemocnění srdce nebo mozku, chromozomální abnormality, jakákoli malformace nebo onemocnění gastrointestinálního traktu).
- Předchozí diagnóza nekrotizující enterokolitidy nebo spontánní perforace střeva.
- Potřeba krevní transfuze 1 týden před zápisem.
- Potřeba vazopresorické terapie 1 týden před zařazením.
- Kožní onemocnění neumožňující umístění sondy NIRS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bolusové krmení
Předčasně narozené děti narozené v Meir Medical Center a léčené na jednotce intenzivní péče pro novorozence
|
|
Průběžné krmení
Předčasně narozené děti narozené v Meir Medical Center a léčené na jednotce intenzivní péče pro novorozence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna splanchnické regionální okysličení tkáně před a po bolusu / kontinuálním krmení.
Časové okno: 10 hodin
|
Měření regionálního okysličení tkání střev pomocí technologie NIRS (Near Infra-Red Spectroscopy) před a po bolusovém podávání a poté kontinuálním podáváním.
|
10 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gisela Sirota, M.D., Meir Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 267-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzorky krmení
-
Medical University of GrazDokončenoPlicní Hypertenze | Komorová funkce | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Late Enhancement PatternsRakousko