ボーラス給餌と連続給餌を与えられた早産児におけるNIRSによって測定された局所内臓組織酸素化の比較
NIRS (近赤外分光法) によって測定された局部内臓組織の酸素化の評価は、ボーラスと継続的な授乳を受けている早産児で行われます。
経腸栄養を早期に開始し、完全な経腸栄養を達成し、非経口栄養を中止することは、未熟児にとって非常に重要です。 このようにして、非経口栄養の代謝および感染性合併症を最小限に抑えながら、出生後の良好な成長と発達を達成することが可能です.
早産児の腸の血流と腸の局所酸素化に対する経腸栄養の影響に関する文献にはあまり情報がありません。 経腸栄養を提供するための最良の養生法（ボーラス栄養または連続栄養）に関しても、コンセンサスはありません。
私たちの研究の目的は、妊娠 32 週前に生まれた臨床的に安定した早産児の 2 つの摂食療法 - ボーラス摂食と連続摂食 - の前後の腸の局所酸素化を比較することです。 評価は、NIRS 技術 (近赤外分光法) を使用して実行されます。
この研究は、どの給餌レジメンが未熟な腸に優しいかを評価するのに役立つ可能性があります（つまり、 内臓の血流と酸素化の変化が少ないため、早産児に栄養を与えるための好ましい方法です.
調査の概要
状態
詳細な説明
経腸栄養を早期に開始し、完全な経腸栄養を達成し、非経口栄養を中止することは、未熟児にとって非常に重要です。 このようにして、非経口栄養の代謝および感染性合併症を最小限に抑えながら、出生後の良好な成長と発達を達成することが可能です.
早産児の腸の血流と腸の局所酸素化に対する経腸栄養の影響に関する文献にはあまり情報がありません。 経腸栄養を提供するための最良の養生法（ボーラス栄養または連続栄養）に関しても、コンセンサスはありません。
私たちの研究の目的は、妊娠 32 週前に生まれた臨床的に安定した早産児の 2 つの摂食療法 - ボーラス摂食と連続摂食 - の前後の腸の局所酸素化を比較することです。 評価は、NIRS 技術 (近赤外分光法) を使用して実行されます。
調査員は、妊娠32週前に生まれ、登録の少なくとも1週間前に完全な経腸栄養を受け、摂食不耐症の兆候のない、臨床的に安定した妊娠年齢の早産児に適した20人を評価する予定です。
評価された 20 人の参加者全員が 2 つの研究グループを構成します。
- グループ 1 = ボーラス投与 - 1 回のボーラス投与の前後
- グループ 2 = 連続給餌 - 1 回の連続給餌の前後。
この研究は、どの給餌レジメンが未熟な腸に優しいかを評価するのに役立つ可能性があります（つまり、 内臓の血流と酸素化の変化が少ないため、早産児に栄養を与えるための好ましい方法です.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- 募集
- Neonatal Intensive Care Unit - Meir Medical Center
-
コンタクト：
- Gisela Sirota, MD
- 電話番号：972-505382266
- メール：gisela.sirota@clalit.org.il
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠23+0週から31+6週で生まれた。
- 妊娠期間に適しています。
- 臨床的に安定。
- -登録の少なくとも1週間前の完全な経腸栄養。
- ボーラス給餌。
- 摂食不耐性の兆候はありません。
除外基準:
- 主要な先天異常（重度の心臓または脳疾患、染色体異常、胃腸管の奇形または疾患）。
- -壊死性腸炎または自発的な腸穿孔の以前の診断。
- -登録の1週間前に輸血が必要です。
- -登録の1週間前に昇圧剤療法が必要。
- -NIRSプローブの配置を許可しない皮膚疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ボーラス給餌
Meir Medical Center で生まれ、新生児集中治療室で治療を受けている早産児
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連続供給
Meir Medical Center で生まれ、新生児集中治療室で治療を受けている早産児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボーラス/連続栄養補給前後の内臓局所組織酸素化の変化。
時間枠：10時間
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ボーラス給餌とその後の連続給餌の前後に、NIRS (近赤外分光法) 技術を使用した腸の局所組織酸素化の測定。
|
10時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gisela Sirota, M.D.、Meir Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。