Comparación de la oxigenación del tejido esplácnico regional medida por NIRS en bebés prematuros alimentados con bolos versus alimentación continua
Evaluación de la oxigenación del tejido esplácnico regional medida por NIRS (espectroscopía de infrarrojo cercano) en bebés prematuros que reciben bolo versus alimentación continua
El inicio temprano de la alimentación enteral, el logro de la alimentación enteral completa y el cese de la nutrición parenteral son extremadamente importantes en el lactante muy prematuro. De esta manera es posible lograr un buen crecimiento y desarrollo posnatal minimizando las complicaciones metabólicas e infecciosas de la alimentación parenteral.
No hay mucha información en la literatura sobre el impacto de la alimentación enteral en el flujo sanguíneo intestinal y la oxigenación regional intestinal en el recién nacido prematuro. Tampoco hay consenso con respecto al mejor régimen de administración de nutrición enteral: alimentación en bolo o alimentación continua.
El objetivo de nuestro estudio es comparar la oxigenación regional intestinal antes y después de dos regímenes de alimentación (alimentación en bolo y alimentación continua) en recién nacidos prematuros clínicamente estables nacidos antes de las 32 semanas de gestación. Las evaluaciones se realizarán utilizando tecnología NIRS (Espectroscopía de Infrarrojo Cercano).
El estudio puede ayudar a evaluar qué régimen de alimentación es más suave para los intestinos inmaduros (es decir, altera menos el flujo sanguíneo esplácnico y la oxigenación) y por lo tanto la forma preferida de alimentar a los bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El inicio temprano de la alimentación enteral, el logro de la alimentación enteral completa y el cese de la nutrición parenteral son extremadamente importantes en el lactante muy prematuro. De esta manera es posible lograr un buen crecimiento y desarrollo posnatal minimizando las complicaciones metabólicas e infecciosas de la alimentación parenteral.
No hay mucha información en la literatura sobre el impacto de la alimentación enteral en el flujo sanguíneo intestinal y la oxigenación regional intestinal en el recién nacido prematuro. Tampoco hay consenso con respecto al mejor régimen de administración de nutrición enteral: alimentación en bolo o alimentación continua.
El objetivo de nuestro estudio es comparar la oxigenación regional intestinal antes y después de dos regímenes de alimentación (alimentación en bolo y alimentación continua) en recién nacidos prematuros clínicamente estables nacidos antes de las 32 semanas de gestación. Las evaluaciones se realizarán utilizando tecnología NIRS (Espectroscopía de Infrarrojo Cercano).
Los investigadores tienen la intención de evaluar a 20 bebés prematuros clínicamente estables, apropiados para la edad gestacional, nacidos antes de las 32 semanas de gestación y que reciben alimentación enteral completa al menos 1 semana antes de la inscripción sin signos de intolerancia alimentaria.
Los 20 participantes evaluados constituyen los 2 grupos de estudio:
- Grupo 1 = Alimentación en bolo - antes y después de una alimentación en bolo
- Grupo 2 = Alimentación continua - antes y después de una alimentación continua.
El estudio puede ayudar a evaluar qué régimen de alimentación es más suave para los intestinos inmaduros (es decir, altera menos el flujo sanguíneo esplácnico y la oxigenación) y por lo tanto la forma preferida de alimentar a los bebés prematuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kfar Saba, Israel
- Reclutamiento
- Neonatal Intensive Care Unit - Meir Medical Center
-
Contacto:
- Gisela Sirota, MD
- Número de teléfono: 972-505382266
- Correo electrónico: gisela.sirota@clalit.org.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido de 23+0 a 31+6 semanas de edad gestacional.
- Adecuado para la edad gestacional.
- Clínicamente estable.
- Alimentación enteral completa al menos 1 semana antes de la inscripción.
- Alimentación en bolo.
- Sin signos de intolerancia alimentaria.
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas mayores (enfermedad cardíaca o cerebral severa, anomalías cromosómicas, cualquier malformación o enfermedad del tracto gastrointestinal).
- Diagnóstico previo de enterocolitis necrosante o perforación intestinal espontánea.
- Necesidad de transfusión de sangre 1 semana antes de la inscripción.
- Necesidad de terapia vasopresora 1 semana antes de la inscripción.
- Enfermedad cutánea que no permite la colocación de la sonda NIRS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Alimentación en bolo
Bebés prematuros nacidos en Meir Medical Center y en tratamiento en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
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Alimentación continua
Bebés prematuros nacidos en Meir Medical Center y en tratamiento en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la oxigenación tisular regional esplácnica antes y después de un bolo/alimentación continua.
Periodo de tiempo: 10 horas
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Medición de la oxigenación tisular regional de los intestinos mediante tecnología NIRS (Near Infra-Red Spectroscopy) antes y después de una alimentación en bolo y luego de una alimentación continua.
|
10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gisela Sirota, M.D., Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 267-13
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