Confronto dell'ossigenazione del tessuto splancnico regionale misurata dal NIRS nei neonati pretermine alimentati in bolo rispetto all'alimentazione continua
Valutazione dell'ossigenazione del tessuto splancnico regionale misurata mediante NIRS (spettroscopia nel vicino infrarosso) nei neonati pretermine che ricevono un bolo rispetto all'alimentazione continua
L'inizio precoce dell'alimentazione enterale, il raggiungimento dell'alimentazione enterale completa e l'interruzione della nutrizione parenterale sono estremamente importanti nel neonato molto prematuro. In questo modo è possibile ottenere una buona crescita e sviluppo postnatale riducendo al minimo le complicanze metaboliche e infettive dell'alimentazione parenterale.
Non ci sono molte informazioni in letteratura sull'impatto della nutrizione enterale sul flusso sanguigno intestinale e sull'ossigenazione regionale intestinale nel neonato prematuro. Inoltre, non vi è consenso riguardo al miglior regime di somministrazione della nutrizione enterale: alimentazione in bolo o alimentazione continua.
Lo scopo del nostro studio è confrontare l'ossigenazione regionale intestinale prima e dopo due regimi di alimentazione - alimentazione in bolo e alimentazione continua - in neonati pretermine clinicamente stabili nati prima delle 32 settimane di gestazione. Le valutazioni saranno effettuate utilizzando la tecnologia NIRS (Near Infrared Spectroscopy).
Lo studio può aiutare a valutare quale regime alimentare è più delicato per l'intestino immaturo (ad es. altera meno il flusso sanguigno splancnico e l'ossigenazione) e quindi il modo preferito per nutrire i neonati prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'inizio precoce dell'alimentazione enterale, il raggiungimento dell'alimentazione enterale completa e l'interruzione della nutrizione parenterale sono estremamente importanti nel neonato molto prematuro. In questo modo è possibile ottenere una buona crescita e sviluppo postnatale riducendo al minimo le complicanze metaboliche e infettive dell'alimentazione parenterale.
Non ci sono molte informazioni in letteratura sull'impatto della nutrizione enterale sul flusso sanguigno intestinale e sull'ossigenazione regionale intestinale nel neonato prematuro. Inoltre, non vi è consenso riguardo al miglior regime di somministrazione della nutrizione enterale: alimentazione in bolo o alimentazione continua.
Lo scopo del nostro studio è confrontare l'ossigenazione regionale intestinale prima e dopo due regimi di alimentazione - alimentazione in bolo e alimentazione continua - in neonati pretermine clinicamente stabili nati prima delle 32 settimane di gestazione. Le valutazioni saranno effettuate utilizzando la tecnologia NIRS (Near Infrared Spectroscopy).
Gli investigatori intendono valutare 20 neonati pretermine clinicamente stabili, appropriati per l'età gestazionale, nati prima delle 32 settimane di gestazione e che ricevono un'alimentazione enterale completa almeno 1 settimana prima dell'arruolamento senza segni di intolleranza alimentare.
Tutti i 20 partecipanti valutati costituiscono i 2 gruppi di studio:
- Gruppo 1 = Alimentazione in bolo - prima e dopo un'alimentazione in bolo
- Gruppo 2 = Alimentazione continua - prima e dopo una alimentazione continua.
Lo studio può aiutare a valutare quale regime alimentare è più delicato per l'intestino immaturo (ad es. altera meno il flusso sanguigno splancnico e l'ossigenazione) e quindi il modo preferito per nutrire i neonati prematuri.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Reclutamento
- Neonatal Intensive Care Unit - Meir Medical Center
-
Contatto:
- Gisela Sirota, MD
- Numero di telefono: 972-505382266
- Email: gisela.sirota@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nati da 23+0 a 31+6 settimane di età gestazionale.
- Adatto per l'età gestazionale.
- Clinicamente stabile.
- Alimentazione enterale completa almeno 1 settimana prima dell'arruolamento.
- Alimentazione in bolo.
- Nessun segno di intolleranza alimentare.
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite maggiori (malattie cardiache o cerebrali gravi, anomalie cromosomiche, qualsiasi malformazione o malattia del tratto gastrointestinale).
- Pregressa diagnosi di enterocolite necrotizzante o perforazione intestinale spontanea.
- Necessità di trasfusioni di sangue 1 settimana prima dell'arruolamento.
- Necessità di terapia con vasopressori 1 settimana prima dell'arruolamento.
- Malattia cutanea che non consente il posizionamento della sonda NIRS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Alimentazione in bolo
Neonati pretermine nati al Meir Medical Center e in cura nell'unità di terapia intensiva neonatale
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Alimentazione continua
Neonati pretermine nati al Meir Medical Center e in cura nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'ossigenazione del tessuto regionale splancnico prima e dopo un bolo/alimentazione continua.
Lasso di tempo: 10 ore
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Misurazione dell'ossigenazione tissutale regionale dell'intestino mediante tecnologia NIRS (Near Infra-Red Spectroscopy) prima e dopo un'alimentazione in bolo e successivamente un'alimentazione continua.
|
10 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gisela Sirota, M.D., Meir Medical Center
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 267-13
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