Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av regional oksygenering av slanknisk vev målt av NIRS hos premature babyer som får bolus versus kontinuerlig fôring

29. april 2015 oppdatert av: Meir Medical Center

Evaluering av regional oksygenering av slanknisk vev målt ved NIRS (Near Infrared Spectroscopy) hos premature spedbarn som mottar bolus versus kontinuerlig fôring

Tidlig oppstart av enteral fôring, oppnåelse av full enteral fôring og opphør av parenteral ernæring er ekstremt viktig hos det svært premature spedbarnet. På denne måten er det mulig å oppnå god postnatal vekst og utvikling samtidig som man minimerer de metabolske og smittsomme komplikasjonene ved parenteral fôring.

Det er ikke mye informasjon i litteraturen om virkningen av enteral fôring på intestinal blodstrøm og intestinal regional oksygenering hos premature spedbarn. Det er heller ingen konsensus om det beste regimet for å gi den enterale ernæringen - bolusfôring eller kontinuerlig fôring.

Målet med vår studie er å sammenligne den intestinale regionale oksygeneringen før og etter to fôringsregimer - bolusfôring og kontinuerlig fôring - hos klinisk stabile premature spedbarn født før 32 ukers svangerskap. Evalueringene vil bli utført ved bruk av NIRS-teknologi (Near Infrared Spectroscopy).

Studien kan bidra til å vurdere hvilket fôringsregime som er skånsommere for de umodne tarmene (dvs. endrer mindre den splanchniske blodstrømmen og oksygeneringen) og derfor den foretrukne måten å mate premature spedbarn på.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidlig oppstart av enteral fôring, oppnåelse av full enteral fôring og opphør av parenteral ernæring er ekstremt viktig hos det svært premature spedbarnet. På denne måten er det mulig å oppnå god postnatal vekst og utvikling samtidig som man minimerer de metabolske og smittsomme komplikasjonene ved parenteral fôring.

Det er ikke mye informasjon i litteraturen om virkningen av enteral fôring på intestinal blodstrøm og intestinal regional oksygenering hos premature spedbarn. Det er heller ingen konsensus om det beste regimet for å gi den enterale ernæringen - bolusfôring eller kontinuerlig fôring.

Målet med vår studie er å sammenligne den intestinale regionale oksygeneringen før og etter to fôringsregimer - bolusfôring og kontinuerlig fôring - hos klinisk stabile premature spedbarn født før 32 ukers svangerskap. Evalueringene vil bli utført ved bruk av NIRS-teknologi (Near Infrared Spectroscopy).

Undersøkerne har til hensikt å vurdere 20 klinisk stabile, passende for premature spedbarn i svangerskapsalder, født før 32 uker med svangerskap og som mottar full enteral fôring minst 1 uke før registrering uten tegn til matintoleranse.

Alle de 20 deltakerne som ble evaluert utgjør de 2 studiegruppene:

  1. Gruppe 1 = Bolusfôring - før og etter én bolusfôring
  2. Gruppe 2 = Kontinuerlig fôring - før og etter én kontinuerlig fôring.

Studien kan bidra til å vurdere hvilket fôringsregime som er skånsommere for de umodne tarmene (dvs. endrer mindre den splanchniske blodstrømmen og oksygeneringen) og derfor den foretrukne måten å mate premature spedbarn på.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Neonatal Intensive Care Unit - Meir Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 uke til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn født i Meir medisinske senter og som behandles på nyfødtintensiven.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født 23+0 til 31+6 ukers svangerskapsalder.
  • Passer for svangerskapsalderen.
  • Klinisk stabil.
  • Full enteral fôring minst 1 uke før påmelding.
  • Bolusfôring.
  • Ingen tegn til matintoleranse.

Ekskluderingskriterier:

  • Store medfødte anomalier (alvorlig hjerte- eller cerebral sykdom, kromosomavvik, enhver misdannelse eller sykdom i mage-tarmkanalen).
  • Tidligere diagnose nekrotiserende enterokolitt eller spontan intestinal perforasjon.
  • Behov for blodoverføring 1 uke før påmelding.
  • Behov for vasopressorbehandling 1 uke før påmelding.
  • Kutan sykdom som ikke tillater plassering av NIRS-sonden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bolusfôring
Premature spedbarn født i Meir medisinske senter og blir behandlet på nyfødtintensivavdelingen
Kontinuerlig fôring
Premature spedbarn født i Meir medisinske senter og blir behandlet på nyfødtintensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i splanchnisk regional vevsoksygenering før og etter en bolus / kontinuerlig fôring.
Tidsramme: 10 timer
Måling av den regionale vevsoksygeneringen av tarmene ved hjelp av NIRS (Near Infra-Red Spectroscopy) teknologi før og etter en bolusfôring og deretter en kontinuerlig fôring.
10 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gisela Sirota, M.D., Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere