엑스파렐 및 발목 수술

상당수의 환자들이 입원 환자 및 외래 환자 수술 후 불편함을 계속해서 보고하기 때문에 수술 후 통증 관리는 마취학에서 가장 중요한 주제로 남아 있습니다. 정형외과적 하지 수술은 시술 후 통증 지속을 유발하는 것으로 알려져 있어 다양한 방식의 진통제를 많이 사용해야 합니다. 좌골 신경을 표적으로 하는 슬와 신경 차단술은 발 및 발목 수술을 받는 환자의 수술 후 통증을 효과적으로 제어하고 오피오이드 요구량을 낮추기 위해 활용되었습니다. 좌골 신경은 슬와 주름에서 약 4~13cm 위에서 경골 및 공통 비골 가지로 나뉩니다. 경골 신경은 발뒤꿈치와 발의 발바닥 부분을 지배하고 총비골신경(common peroneal nerve)은 다리의 측면과 발등을 지배합니다.

국부 마취제 및 진통제인 부피바카인은 현재 수술후 진통제를 다루는 제제로 사용된다. 그러나 신경 차단을 위해 고용량의 부피바카인을 투여하면 감염, 혈종, 혈관 천자, 독성 및 심지어 심각한 전신 부작용과 같은 합병증을 유발하는 것으로 보고되었습니다. EXPAREL®(multi-vesicular liposomal bupivacaine)은 캡슐화된 부피바카인의 다포성 리포솜 형태(DepoFoam 약물 전달 시스템)로, 72시간의 연장된 시간 동안 약물의 느린 확산을 가능하게 합니다. 부피바카인 염화수소(HCl). EXPAREL®은 여러 외과 수술 중 상처 침윤 후 성공적인 장기간 진통 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 오래 지속되는 통증 완화 외에도 연구에서는 부피바카인 염화수소와 비교할 때 리포좀 부피바카인과 관련된 환자의 임상 결과 개선 및 경제적 비용 감소를 강조합니다. . 그러나 신경 차단에 대한 EXPAREL®의 사용을 평가하는 연구는 제한적입니다. Richard et. 알. 개와 토끼의 상완 신경총에 대한 Bupivacaine과 식염수에 대한 EXPAREL®의 안전성이 고용량에서도 자극이나 조직 손상을 나타내지 않는 것으로 입증되었습니다. 또한, 인간에게 단일 경막외 주사를 통해 리포솜 부피바카인을 투여한 후, Viscussi et. 알. bupivacaine HCl에 비해 더 긴 감각 차단 및 더 짧은 운동 차단이 보고되어 환자의 빠른 회복 및 이동성을 가능하게 합니다.

이 연구의 주요 목적은 (1) 슬와 신경 차단을 통한 단일 용량 주사 후 5명의 피험자에 대한 수술 후 진통 효과의 안전성 및 지속 기간과 관련하여 연구 약물 EXPAREL®의 효능을 평가하는 것입니다. 이 사례 시리즈의 데이터 분석을 기반으로 대규모 무작위, 이중 맹검, 전향적 연구가 필요한지 여부를 결정할 것입니다.

방법 및 재료 EXPAREL®을 사용하여 슬와 신경 차단의 목적을 잠재적 피험자에게 설명합니다. 연령, 성별, 과거 병력, 과거 수술 병력, 입원, 현재 약물, 알레르기, 약물 및 알코올 남용 병력을 포함한 인구통계학적 정보를 얻을 수 있습니다. 수술 전 기본 통증 점수, 운동 강도 및 감각은 연구 절차를 수행하기 전에 연구 팀 구성원에 의해 문서화됩니다. 시력 척도(VAS)에 대해 환자에게 설명합니다. 잠재 신경 손상을 배제하기 위해 크기 5.07 모노필라멘트를 사용한 Semmes Weinstein 모노필라멘트 검사가 수행됩니다.

수술 당일 모든 적격 대상자는 슬와 신경 차단으로 수술 전 1시간 이내에 연구 약물 EXPAREL® 1.3% 20ml(266mg)의 단일 용량을 투여받습니다. 이 블록은 훈련된 마취 전문의가 초음파 유도 기술(Mindray 모델 # M-7)을 사용하여 수행합니다. 마취 유도에 앞서 비침습적 혈압, EKG, 산소포화도 측정과 같은 표준 모니터링 장치가 시작됩니다. BIS(Bispectral Index)는 30-60 범위에서 유지됩니다. 지속적인 바이탈 사인 모니터링은 수술 중에 수행됩니다. 모든 환자는 불안 완화를 위해 midazolam 0.5mg~4mg/kg을 투여받습니다. 마취 유도에는 Lidocaine 1.5mg/kg, Propofol 1.5-3mg/kg, Fentanyl 1-2mcg/kg도 포함됩니다. 지시된 경우 마취과 의사의 근육 이완제 선택: Succinylcholine 1.5mg/kg, Rocuronium 0.6mg/kg 또는 Nimbex 0.2mg/kg을 사용하여 Train of Four(TOF)를 1-2 트위치로 적정하여 종료 30분 전까지 수술 절차. 산소 포화도가 96% 미만인 경우 각각 50%의 산소 및 공기 혼합물의 호기말 농도와 흡기 산소 분획(FiO2)으로 표시되는 세보플루란의 0.8~1.5 최소 폐포 농도(MAC)로 마취 유지를 늘릴 수 있습니다. 펜타닐의 사용은 수술 중 허용됩니다. 그러나 부작용(AE)을 치료하기 위해 필요한 경우가 아니면 다른 마약이나 진통제(척수강내 아편유사제 포함), 국소 마취제 또는 항염증제의 수술 중 투여는 금지됩니다. 사용된 펜타닐의 양이 기록됩니다. 온단세트론0.1mg/kg 네오스티그민과 글리코피롤레이트로 근이완제를 역전시키기 전에 진토제로 사용할 것입니다.

발관 후 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다. 이때 지역 블록의 품질이 평가됩니다. 운동 강도는 다음과 같이 평가됩니다: 2=자발적 움직임 없음, 1=일부 근육 약화 및 0=근력 약화 없음. 감각 차단(냉 테스트)은 다음 기준에 의해 평가될 것이다: 2=감각 없음, 1=감소된 감각 및 0=정상 감각. 감각 및 운동 테스트 모두에서 0으로 평가된 모든 블록은 실패한 블록으로 간주되며 연구의 나머지 부분에 대한 데이터 수집에서 제외됩니다.

모든 피험자는 데이터 수집에 남아 있는지 여부에 관계없이 통증 조절 요청 시 구제 약물을 받게 됩니다. VAS 척도에서 10점 만점에 4점 이상의 통증 점수에 대해 최대 2회 분할 용량으로 정맥 주사하는 하이드로모르폰 0.5mg으로 환자를 치료합니다. 활력 징후(심박수, 혈압, 호흡수 및 맥박 산소 측정법)는 마취 후 치료실(PACU)에서 지속적으로 모니터링되고 처음 15분 동안 5분마다 표준 프로토콜에 따라 기록됩니다. 다음 1시간, 그리고 퇴원할 때까지 30분마다. 통증 점수 및 진정 점수는 각각 VAS 및 Ramsay 진정 척도를 사용하여 얻을 것입니다. 모든 통증 점수는 휴식 위치에 있는 환자와 함께 평가됩니다. VAS가 10점 만점에 4점보다 큰 환자는 PACU에서 퇴원하지 않습니다. 위에 표시된 구조 약물로 이를 달성할 수 없는 경우 환자는 PCA(Patient Controlled Analgesia)를 시작합니다. PCA 주문은 다음과 같습니다. Hydromorphone 0.02mg 매 6분, 기본 속도 없음, 최대 4시간 없음. 신경학적 및 감각적 평가는 도착 시, 60분 및 120분에 평가됩니다. 평가된 매개변수에는 혀, 입술 및 입의 무감각, 금속성 미각, 청력 또는 시력 문제, 근육 경련이 포함되며 피험자는 신경분포된 피부분절에서 추위를 느낍니다.

PACU에서 준비 상태를 해제하는 시간이 문서화됩니다. PACU 퇴원 후 옥시코돈 5mg/325mg 아세트아미노펜 1~2정을 매 6시간마다 돌발성 통증에 제공합니다. 입원하는 동안 모든 진통제의 투여량과 시간을 기록하고 집에서 복용한 통증과 약물을 기록하는 일기를 피험자에게 제공할 것입니다. 연구 코디네이터는 설문지와 일지가 완성되었는지 확인하기 위해 집으로 퇴원한 사람들을 위해 수술 후 환자와 후속 조치를 취할 것입니다.

POD 1, POD 2 및 POD 3에서 수술 후 통증 완화의 질, 통증 척도, 심계항진, 메스꺼움, 구토, 작열감, 무감각, 따끔거림을 포함한 부작용의 발생률 및 심각도를 다루는 통증 설문지가 작성됩니다. , 리바운드 통증. 말초 신경병증 후유증은 설문지를 통해 주관적으로 평가됩니다. 대상체는 또한 필요한 진통제의 양에 대해 평가될 것이며 임의의 오피오이드 부작용이 문서화될 것이다. POD 3에서 피험자는 5점 리커트 척도를 사용하여 통증 조절에 대한 전반적인 의견을 제공해야 합니다.