Exparel ja nilkkaleikkaus

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on edelleen ensiarvoisen tärkeä aihe anestesiologiassa, koska huomattava osa potilaista raportoi edelleen epämukavuudesta laitos- ja avohoitoleikkaustensa jälkeen. Ortopedisten alaraajojen leikkausten tiedetään aiheuttavan pitkittynyttä kipua toimenpiteen jälkeen, joka vaatii enemmän multimodaalisen analgesian käyttöä. Iskiashermoon kohdistuvaa polvitaipeen fossa-hermokatkosta on käytetty tehokkaasti hallinnassa leikkauksen jälkeisen kivun ja opioiditarpeen alentamiseen potilailla, joille tehdään jalka- ja nilkkaleikkauksia. Iskiashermo jakautuu sääriluun ja pohjeluun oksiin noin 4-13 senttimetriä polvitaipeen yläpuolella. Sääriluuhermo hermottaa jalan kantapäätä ja jalkapohjaa, kun taas yhteinen pohjehermo, joka tunnetaan myös nimellä yhteinen peroneaalinen hermo, huolehtii jalan lateraalisesta osasta ja jalan selästä.

Bupivakaiinia, paikallispuudutetta ja kipulääkettä, käytetään tällä hetkellä aineena leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Suuren bupivakaiiniannoksen antamisen hermosalpaukseen on kuitenkin raportoitu johtavan komplikaatioihin, kuten infektioon, hematoomaan, verisuonipunktioon, toksisuuteen ja jopa vakaviin systeemisiin sivuvaikutuksiin. EXPAREL® (multivesikulaarinen liposominen bupivakaiini) on kapseloidun bupivakaiinin monivesikulaarinen liposomaalinen muoto (DepoFoam-lääkkeenantojärjestelmät), joka mahdollistaa lääkkeen hitaan diffuusion pidennetyn 72 tunnin ajanjakson aikana verrattuna 8 tunnin kestoon. Bupivakaiini vetykloridi (HCl). EXPAREL®:n on osoitettu tarjoavan onnistuneen pitkäaikaisen kivunlievityksen haavan infiltraation jälkeen useiden kirurgisten toimenpiteiden aikana. Pitkäkestoisen kivunlievityksen lisäksi tutkimukset korostavat myös liposomaaliseen bupivakaiiniin liittyviä parempia kliinisiä tuloksia ja alhaisempia taloudellisia kustannuksia verrattuna bupivakaiiniin, vetykloridiin. . Kuitenkin tutkimuksia, joissa on arvioitu EXPAREL®:n käyttöä hermosalpausten hoitoon, on rajoitetusti. Richard et. al. osoitti EXPAREL®:n turvallisuuden bupivakaiinille ja suolaliuokselle koirien ja kanien brakiaalisessa plexuksessa, mikä ei paljastanut ärsytystä tai kudosvaurioita edes suurilla annoksilla. Lisäksi, kun liposomaalista bupivakaiinia on annettu yksittäisillä epiduraaliruiskeilla ihmisiin, Viscussi et. al. raportoivat pidemmän sensorisen salpauksen ja lyhyemmän motorisen salpauksen verrattuna bupivakaiini-HCl:ään, mikä mahdollisti nopeamman toipumisen ja potilaan liikkuvuuden.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on (1) arvioida tutkimuslääkkeen EXPAREL® tehokkuutta suhteessa leikkauksen jälkeisen analgeettisen vaikutuksen turvallisuuteen ja kestoon viidellä potilaalla kerta-annoksen injektion jälkeen polvitaipeen hermosalpauksen kautta. Tämän tapaussarjan data-analyysin perusteella tehdään päätös siitä, onko laaja satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, prospektiivinen tutkimus perusteltu.

Menetelmät ja materiaalit Mahdolliselle tutkittavalle selitetään EXPAREL®:ia käytettäessä polvitaipeen hermotukoksen tarkoitus. Demografisia tietoja saadaan mukaan lukien ikä, sukupuoli, aiempi sairaushistoria, aiempi leikkaushistoria, sairaalahoidot, nykyiset lääkkeet, allergiat sekä huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö. Tutkimusryhmän jäsen dokumentoi leikkausta edeltävän peruskipupisteen, motorisen voiman ja tuntemuksen ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista. Näöntarkkuusasteikko (VAS) selitetään potilaalle. Semmes Weinsteinin monofilamenttitutkimus, jonka monofilamenttikoko on 5.07, suoritetaan piilohermovaurion poissulkemiseksi.

Leikkauspäivänä kaikki kelvolliset koehenkilöt saavat yhden annoksen tutkimuslääkettä EXPAREL® 1,3 % 20 ml (266 mg) annetaan 1 tunnin sisällä ennen leikkausta polvitaipeen hermotukoksena. Tämän lohkon suorittaa koulutettu anestesiologi ultraääniohjatulla tekniikalla (Mindray malli # M-7). Ennen anestesian induktiota käynnistetään tavalliset valvontalaitteet, kuten ei-invasiivinen verenpaine, EKG ja pulssioksimetria happisaturaatiota varten. Bispektraalinen indeksi (BIS) pidetään välillä 30-60. Jatkuva elintoimintojen seuranta tehdään leikkauksen aikana. Kaikille potilaille annetaan midatsolaamia 0,5–4 mg/kg anksiolyysin saavuttamiseksi. Anestesian induktioon kuuluu myös lidokaiini 1,5 mg/kg, propofoli 1,5-3 mg/kg, fentanyyli 1-2 mikrogrammaa/kg. Tarvittaessa anestesiologin valitsema lihasrelaksantti: joko sukkinyylikoliini 1,5 mg/kg, Rocuronium 0,6 mg/kg tai Nimbex 0,2 mg/kg Train of Four (TOF) titraamiseksi 1-2 nykimisellä 30 minuuttia ennen hoidon päättymistä. kirurginen toimenpide. Anestesiahoitoa 0,8–1,5 sevofluraanin alveolaarisen vähimmäispitoisuuden (MAC) avulla, mikä osoittaa 50 %:n hapen ja ilman seoksen vuoroveden loppupitoisuuden sekä sisäänhengitetyn hapen fraktion (FiO2) avulla, voidaan lisätä, jos happisaturaatio on alle 96 %. Fentanyylin käyttö on sallittua leikkauksen aikana. Muiden huumausaineiden tai kipulääkkeiden (mukaan lukien intratekaaliset opioidit), paikallispuudutteiden tai tulehduskipulääkkeiden intraoperatiivinen anto on kuitenkin kielletty, ellei se ole tarpeen haittavaikutuksen (AE) hoitamiseksi. Käytetyn fentanyylin määrä kirjataan. Ondansetroni 0,1 mg/kg käytetään antiemeettisenä ennen lihasrelaksantin kumoamista neostigmiinillä ja glykopyrrolaatilla.

Ekstuboinnin jälkeen potilas siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU). Tällä kertaa aluekorttelin laatu arvioidaan. Motorinen voima arvioidaan seuraavasti: 2 = ei tahdonvoimaista liikettä, 1 = jonkin verran lihasheikkoutta ja 0 = ei lihasheikkoutta. Aistikatkos (kylmätesti) arvioidaan seuraavilla kriteereillä: 2 = ei tunne, 1 = heikentynyt tunne ja 0 = normaali tunne. Kaikki lohkot, joiden arvo on 0 sekä sensorisessa että motorisessa testauksessa, katsotaan epäonnistuneiksi lohkoiksi, ja ne suljetaan pois tiedonkeruusta tutkimuksen loppuosan ajan.

Kaikki tutkittavat saavat pyynnöstä pelastuslääkitystä kivunhallintaan riippumatta siitä, jäävätkö he tiedonkeruuun vai eivät. Potilaita hoidetaan suonensisäisellä hydromorfonilla 0,5 mg, jotta kipupisteet ovat ≥ 4/10 VAS-asteikolla enintään 2 annokseen jaettuna. Elintoimintoja (syke, verenpaine, hengitystiheys ja pulssioksimetria) seurataan jatkuvasti Post Anesthesia Care Unitissa (PACU) ja kirjataan standardiprotokollan mukaisesti, joka on 5 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin ajan, 15 minuutin välein seuraavan tunnin ja sitten 30 minuutin välein, kunnes se purkautuu. Kipupisteet ja sedaatiopisteet saadaan käyttämällä VAS- ja Ramsay-sedaatioasteikkoa, vastaavasti. Kaikki kipupisteet arvioidaan potilaan ollessa lepoasennossa. Potilaita ei poisteta PACU:sta, jos VAS on > 4/10. Jos tätä ei voida saavuttaa yllä mainitulla pelastuslääkkeellä, potilaalle aloitetaan Patient Controlled Analgesia (PCA). PCA-tilaukset ovat seuraavat Hydromorphone 0,02 mg 6 minuutin välein, ei perustaajuutta eikä neljän tunnin enimmäisaikaa. Neurologinen ja sensorinen arviointi arvioidaan saapuessa, 60 minuutin ja 120 minuutin kohdalla. Näitä arvioituja parametreja ovat kielen, huulten ja suun tunnottomuus, metallimaku, kuulo- tai näköongelmat, lihasten nykiminen ja tuntuuko tutkittavalta kylmä hermottuneissa ihottumissa.

PACU:n purkamisvalmiuden aika dokumentoidaan. PACU-purkauksen jälkeen oksikodonia 5mg/325mg asetaminofeenia tarjotaan 1 tai 2 tablettia 6 tunnin välein läpilyöntikipuun. Kaikkien kipulääkkeiden annokset ja ajoitus kirjataan sairaalassa olon aikana, ja koehenkilölle toimitetaan päiväkirja, jossa kirjataan kipu ja kotona otetut lääkkeet. Tutkimuskoordinaattori seuraa potilaiden kanssa leikkauksen jälkeisinä päivinä kotiin kotiutuneiden osalta varmistaakseen kyselylomakkeiden ja päiväkirjojen täyttymisen.

POD 1:ssä, POD 2:ssa ja POD 3:ssa täytetään kipukyselylomake, jossa käsitellään leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen laatua, kivun laajuutta sekä mahdollisten sivuvaikutusten ilmaantuvuutta ja vakavuutta, mukaan lukien sydämentykytys, pahoinvointi, oksentelu sekä polttaminen, puutuminen, pistely. ja palautuva kipu. Perifeerisen neuropatian jälkitauteja arvioidaan subjektiivisesti kyselylomakkeen avulla. Koehenkilöltä arvioidaan myös tarvittavan kipulääkityksen määrä ja kaikki opioidien sivuvaikutukset dokumentoidaan. POD 3:ssa koehenkilöä pyydetään antamaan yleinen mielipide kivunhallinnasta käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.