HIV에 감염된 흡연자를 위한 긍정적인 금연 그룹 요법의 시험
연구 개요
상세 설명
미국에는 110만 명의 HIV 감염인(PLWH)이 있으며, 그 중 60%가 담배를 피우고 이 중 75%가 금연에 관심이 있습니다. 현재 거의 아무도 그들의 특정 필요와 우려를 충족시키기 위해 고안된 금연 개입에 접근하고 있지 않습니다.
흡연은 PLWH 사망의 24%, AIDS가 아닌 악성 종양의 30%를 차지합니다. 이 매우 취약한 인구에서 심장병과 폐암의 놀라운 증가를 주도하고 있습니다. 입증되고 효과적이며 문화적으로 적절한 금연 서비스에 대한 접근성 부족은 첫 번째 건강 불균형을 나타냅니다. 높은 정신과 동반 질환, 약물 및 알코올 사용률, 낮은 수준의 사회적 지원을 특징으로 하는 PLWH 흡연자 커뮤니티의 심리사회적 프로파일은 높은 금연율을 달성하는 것이 큰 도전이 될 것임을 시사합니다.
PSF(Positively Smoke Free)는 PLWH 흡연자를 위해 특별히 개발된 집중적인 다중 세션 그룹 금연 프로그램입니다. PSF에 대한 파일럿 연구는 유망한 결과를 낳았습니다. 이 제안은 (1) 450명의 PLWH 흡연자 코호트에서 PSF 대 표준 치료로 무작위 배정된 피험자의 6개월 생화학적으로 확인된 금연율을 비교하여 PSF의 결정적인 효능 연구를 수행하고, (2) 사회 행동 중재자와 중재자를 결정하는 것을 목표로 합니다. (3) 금연 관련 프로그램 참여당 증분 비용을 추정하기 위해 PSF의 신중한 비용 분석을 완료합니다.
PSF가 효과적인 것으로 입증되면 PLWH 흡연자를 위한 새로운 치료 옵션을 확립할 것입니다. 중재자와 프로그램 성공 중재자의 결정은 개입의 행동 방식에 대한 통찰력을 제공하고 향후 추가 치료 전략 개발을 안내하는 데 도움이 될 것입니다. 마지막으로 비용 분석은 프로그램 보급 및 구현 가능성에 대한 중요한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Medical Center
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10804
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- Montefiore Medical Center 또는 Georgetown University에서 치료를 받음
- 그만둘 동기
- 8개의 90분 그룹 세션에 참석할 의향이 있음
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 니코틴 패치 사용에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적으로 금연 그룹 치료
한 쌍의 훈련된 그룹 리더가 이끄는 8개의 90분 그룹 세션(그룹당 6-8명의 HIV 감염 흡연자): 심리 또는 사회 사업 교육을 받은 "전문가" 및 담배 치료 교육을 받은 "동료" HIV 감염 전 흡연자 . 모든 피험자에게 3개월 분량의 니코틴 패치가 제공됩니다. |
암 설명 참조
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활성 비교기: 스탠다드 케어
금연을 위한 간략한(5분 미만) 조언 니코틴 패치 제공 자조 브로셔
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암 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 6개월 금주
기간: 6 개월
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6개월 시점에서 생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 금연
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점진적 종료당 비용
기간: 6 개월
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점진적 종료당 예상 비용
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Shuter, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moadel AB, Bernstein SL, Mermelstein RJ, Arnsten JH, Dolce EH, Shuter J. A randomized controlled trial of a tailored group smoking cessation intervention for HIV-infected smokers. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Oct 1;61(2):208-15. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182645679.
- Mdege ND, Shah S, Dogar O, Pool ER, Weatherburn P, Siddiqi K, Zyambo C, Livingstone-Banks J. Interventions for tobacco use cessation in people living with HIV. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Aug 5;8(8):CD011120. doi: 10.1002/14651858.CD011120.pub3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-260
- R01DA036445-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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