Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med positiv røgfri gruppeterapi for HIV-inficerede rygere

30. september 2025 opdateret af: Montefiore Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om positiv røgfri gruppeterapi er mere effektiv til at fremme ophør end standardbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er 1,1 millioner mennesker, der lever med HIV (PLWH) i USA, 60% af dem ryger cigaretter, og 75% af disse er interesserede i at holde op. Næsten ingen har i øjeblikket adgang til rygestop-interventioner designet til at imødekomme deres specifikke behov og bekymringer.

Cigaretrygning er ansvarlig for 24 % af dødsfaldene blandt PLWH og 30 % af ikke-AIDS-definerende maligniteter. Det driver den alarmerende stigning i hjertebegivenheder og lungekræft i denne meget sårbare befolkning. Manglen på adgang til dokumenterede, effektive, kulturelt passende tobaksafvænningstjenester repræsenterer en sundhedsmæssig forskel af første orden. Den psykosociale profil af PLWH-rygersamfundet, kendetegnet ved høje rater af psykiatrisk komorbiditet, stof- og alkoholbrug og lave niveauer af social støtte, tyder på, at det vil være en stor udfordring at opnå høje stoprater.

Positively Smoke Free (PSF) er et intensivt, multisessions, gruppestop-program specielt udviklet til PLWH-rygere. En pilotundersøgelse af PSF gav lovende resultater. Dette forslag har til formål (1) at udføre et endeligt effektivitetsstudie af PSF ved at sammenligne 6-måneders biokemisk bekræftede abstinensrater hos forsøgspersoner randomiseret til PSF vs. standardbehandling i en kohorte på 450 PLWH-rygere, (2) for at bestemme de socioadfærdsmæssige moderatorer og mediatorer forbundet med vellykket ophør, og (3) at gennemføre en omhyggelig omkostningsanalyse af PSF for at estimere de trinvise omkostninger pr. afsluttet associeret programdeltagelse.

Hvis PSF viser sig at være effektiv, vil det etablere en ny behandlingsmulighed for PLWH-rygere. Bestemmelse af moderatorer og mediatorer af programsucces vil give indsigt i interventionens virkemåde og vil hjælpe med at guide udviklingen af ​​yderligere behandlingsstrategier i fremtiden. Endelig vil omkostningsanalyserne give kritisk information om gennemførligheden af ​​programformidling og -implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10804
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion
  • Modtager pleje på Montefiore Medical Center eller Georgetown University
  • Motiveret til at holde op
  • Villig til at deltage i otte 90 minutters gruppesessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Kontraindikation til brug af nikotinplaster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv Røgfri gruppebehandling

Otte 90 minutters gruppesessioner (6-8 hiv-smittede rygere pr. gruppe) ledet af et par uddannede gruppeledere: en "professionel" med uddannelse i psykologi eller socialt arbejde og en "peer" hiv-smittet eks-ryger med uddannelse i tobaksbehandling .

Alle forsøgspersoner vil blive tilbudt 3 måneders forsyning af nikotinplastre

Se armbeskrivelse
Aktiv komparator: Standard pleje
Kort (<5 minutter) råd til at stoppe Tilbud om nikotinplaster Selvhjælpsbrochure
Se armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 måneders afholdenhed fra cigaretter
Tidsramme: 6 måneder
Biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalens afholdenhed fra cigaretter på 6-måneders tidspunktet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pris pr. trinvis afbrydelse
Tidsramme: 6 måneder
Estimeret pris pr. trinvis afslutning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Shuter, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2014

Først opslået (Anslået)

27. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-260
  • R01DA036445-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positiv Røgfri gruppebehandling

Abonner