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对感染 HIV 的吸烟者进行积极无烟团体治疗的试验

2025年9月30日 更新者：Montefiore Medical Center
本研究的目的是确定积极无烟团体疗法在促进戒烟方面是否比标准治疗更有效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

美国有 110 万艾滋病病毒感染者 (PLWH)，其中 60% 吸烟，其中 75% 有意戒烟。 目前几乎没有人获得旨在满足其特定需求和关注的戒烟干预措施。

吸烟导致 24% 的艾滋病病毒感染者死亡和 30% 的非艾滋病定义的恶性肿瘤。 在这个高度脆弱的人群中，它正在推动心脏事件和肺癌的惊人上升。 无法获得经证实、有效、文化上适当的戒烟服务代表了首要的健康差异。 PLWH 吸烟者社区的社会心理概况，其特点是精神疾病合并症、药物和酒精使用率高，以及社会支持水平低，这表明实现高戒烟率将是一个巨大的挑战。

Positively Smoke Free (PSF) 是一项专门为 PLWH 吸烟者开发的强化、多阶段、集体戒烟计划。 PSF 的初步研究取得了可喜的成果。 该提案的目的是 (1) 通过比较 450 名 PLWH 吸烟者随机分配到 PSF 的受试者与标准护理的 6 个月生化证实的戒烟率，对 PSF 进行明确的疗效研究，(2) 以确定社会行为调节剂和调解剂与成功戒烟相关，以及 (3) 完成 PSF 的仔细成本分析，以估计每次戒烟相关计划参与的增量成本。

如果 PSF 被证明是有效的，它将为 PLWH 吸烟者建立一个新的治疗选择。 确定项目成功的调节者和调解者将提供对干预行动模式的洞察力，并将有助于指导未来其他治疗策略的发展。 最后，成本分析将提供有关计划传播和实施可行性的重要信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

450

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
        • Georgetown University Medical Center
    • New York
      • The Bronx、New York、美国、10804
        • Montefiore Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • HIV感染
  • 在蒙蒂菲奥里医疗中心或乔治城大学接受治疗
  • 有戒烟的动力
  • 愿意参加八个 90 分钟的小组会议

排除标准：

  • 怀孕或哺乳
  • 尼古丁贴片使用禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：积极无烟团体治疗

八次 90 分钟的小组会议（每组 6-8 名感染艾滋病毒的吸烟者），由一对训练有素的组长领导：一名接受过心理学或社会工作培训的“专业人员”和一名接受过烟草治疗培训的感染艾滋病毒的戒烟者.

将向所有受试者提供 3 个月的尼古丁贴片
行为的：积极无烟团体治疗
请参阅手臂说明
有源比较器：标准护理
简短（<5 分钟）戒烟建议 提供尼古丁贴片 自助手册
行为的：标准护理
请参阅手臂说明

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟 6 个月
大体时间：6个月
在 6 个月的时间点，生化证实的 7 天点流行戒烟率
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每次增量戒烟的成本
大体时间：6个月
每次增量戒烟的估计成本
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Montefiore Medical Center

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Georgetown University

调查人员

  • 首席研究员：Jonathan Shuter, MD、Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月26日

首次发布 (估计的)

2014年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月30日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2013-260
  • R01DA036445-01 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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