HIV感染喫煙者に対する積極的禁煙グループ療法の試み
調査の概要
詳細な説明
米国には HIV 感染者 (PLWH) が 110 万人おり、そのうち 60% がタバコを喫煙し、そのうち 75% が禁煙に関心を持っています。 現在、特定のニーズや懸念を満たすために設計された禁煙介入を利用している人はほとんどいません。
PLWH の死亡の 24% と非エイズ定義悪性腫瘍の 30% は喫煙が原因となっています。 これは、この非常に脆弱な人々における心臓イベントや肺がんの驚くべき増加を引き起こしています。 実証済み、効果的、文化的に適切な禁煙サービスへのアクセスの欠如は、第一次の健康格差を表しています。 PLWH喫煙者コミュニティの心理社会的プロフィールは、高い精神疾患併存率、薬物およびアルコールの使用、社会的サポートの低レベルを特徴としており、高い禁煙率を達成することが大きな課題であることを示唆している。
Positively Smoke Free (PSF) は、PLWH 喫煙者のために特別に開発された集中的な複数セッションのグループ禁煙プログラムです。 PSF のパイロット研究では有望な結果が得られました。 この提案の目的は、(1) PSF に無作為に割り付けられた被験者の生化学的に確認された 6 ヶ月間の禁煙率と、PLWH 喫煙者 450 人のコホートにおける標準治療を比較することにより、PSF の最終的な有効性研究を行うこと、(2) 社会行動のモデレーターとメディエーターを決定することである。 (3) 禁煙に関連するプログラム参加ごとの増分コストを見積もるために、PSF の慎重なコスト分析を完了する。
PSFが有効であることが証明されれば、PLWH喫煙者にとって新たな治療選択肢が確立されることになる。 プログラムの成功のモデレーターとメディエーターを決定することで、介入の作用機序についての洞察が得られ、将来の追加の治療戦略の開発に役立ちます。 最後に、コスト分析により、プログラムの普及と実施の実現可能性に関する重要な情報が得られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University Medical Center
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10804
- Montefiore Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- HIV感染症
- モンテフィオーレ メディカル センターまたはジョージタウン大学で治療を受けている
- 辞める動機ができた
- 90分のグループセッション8回に参加する意欲がある
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- ニコチンパッチの使用禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:積極的な禁煙グループ治療
8回の90分間のグループセッション(各グループ6~8人のHIV感染喫煙者)は、心理学またはソーシャルワークのトレーニングを受けた「専門家」と、タバコ治療のトレーニングを受けた「ピア」のHIV感染元喫煙者のペアの訓練を受けたグループリーダーによって指導されます。 。 すべての被験者には3か月分のニコチンパッチが提供されます。 |
アームの説明を参照
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アクティブコンパレータ:標準治療
禁煙のための短い (5 分未満の) アドバイス ニコチンパッチの提供 セルフヘルプパンフレット
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アームの説明を参照
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヶ月間の禁煙
時間枠:6ヵ月
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生化学的に確認された6か月時点での7日間の禁煙率
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増分終了ごとのコスト
時間枠:6ヵ月
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増分終了ごとの推定コスト
|
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jonathan Shuter, MD、Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013-260
- R01DA036445-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
積極的な禁煙グループ治療の臨床試験
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University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Cancer Institute (NCI); University of California, Berkeley; National...完了