Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med positiv rökfri gruppterapi för HIV-infekterade rökare

30 september 2025 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Syftet med denna studie är att avgöra om positiv rökfri gruppterapi är mer effektiv för att främja avvänjning än standardvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns 1,1 miljoner personer som lever med hiv (PLWH) i USA, 60 % av dem röker cigaretter och 75 % av dessa är intresserade av att sluta. Nästan ingen har för närvarande tillgång till insatser för att sluta röka utformade för att möta deras specifika behov och problem.

Cigarettrökning är ansvarig för 24% av dödsfallen bland PLWH och 30% av icke-AIDS-definierande maligniteter. Det driver den alarmerande ökningen av hjärthändelser och lungcancer i denna mycket utsatta befolkning. Bristen på tillgång till beprövade, effektiva, kulturellt lämpliga tobaksavvänjningstjänster representerar en hälsoskillnad av första ordningen. Den psykosociala profilen för PLWH-rökare, som kännetecknas av höga frekvenser av psykiatrisk samsjuklighet, drog- och alkoholanvändning och låga nivåer av socialt stöd, tyder på att det kommer att vara en stor utmaning att uppnå höga frekvenser för att sluta röka.

Positively Smoke Free (PSF) är ett intensivt gruppavvänjningsprogram i flera sessioner speciellt utvecklat för PLWH-rökare. En pilotstudie av PSF gav lovande resultat. Detta förslag syftar (1) till att utföra en definitiv effektstudie av PSF genom att jämföra 6-månaders biokemiskt bekräftade abstinensfrekvenser hos patienter randomiserade till PSF vs. standardvård i en kohort av 450 PLWH-rökare, (2) för att fastställa sociobeteendemoderatorer och mediatorer associerat med framgångsrikt upphörande, och (3) att slutföra en noggrann kostnadsanalys av PSF för att uppskatta den inkrementella kostnaden per avslutad programdeltagande.

Om PSF visar sig vara effektivt kommer det att etablera ett nytt behandlingsalternativ för PLWH-rökare. Fastställande av moderatorer och förmedlare av programmets framgång kommer att ge insikt i handlingssättet för interventionen och kommer att hjälpa till att vägleda utvecklingen av ytterligare behandlingsstrategier i framtiden. Slutligen kommer kostnadsanalyserna att ge kritisk information om genomförbarheten av programspridning och genomförande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10804
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion
  • Får vård på Montefiore Medical Center eller Georgetown University
  • Motiverad att sluta
  • Villig att delta i åtta 90 minuters gruppsessioner

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Kontraindikation för användning av nikotinplåster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Positivt rökfri gruppbehandling

Åtta 90 minuters grupppass (6-8 hiv-smittade rökare per grupp) ledda av ett par utbildade gruppledare: en "professionell" med utbildning i psykologi eller socialt arbete och en "peer" hiv-smittad före detta rökare med utbildning i tobaksbehandling .

Alla försökspersoner kommer att erbjudas 3 månaders leverans av nikotinplåster

Se armbeskrivning
Aktiv komparator: Standardvård
Kort (<5 minuter) råd för att sluta Erbjudande nikotinplåster Självhjälpsbroschyr
Se armbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 månaders avhållsamhet från cigaretter
Tidsram: 6 månader
Biokemiskt bekräftad 7-dagars punktprevalensavhållsamhet från cigaretter vid 6-månaders tidpunkten
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnad per inkrementell avslutning
Tidsram: 6 månader
Beräknad kostnad per inkrementell avslutning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Shuter, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2014

Första postat (Beräknad)

27 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-260
  • R01DA036445-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera