Kokeilu positiivisesta savuttomasta ryhmäterapiasta HIV-tartunnan saaneille tupakoijille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa on 1,1 miljoonaa hiv-tartuntaa (PLWH), joista 60 prosenttia polttaa savukkeita ja 75 prosenttia heistä on kiinnostunut lopettamaan. Lähes kukaan ei tällä hetkellä käytä tupakoinnin vieroitustoimenpiteitä, jotka on suunniteltu vastaamaan heidän erityistarpeisiinsa ja huolenaiheisiinsa.
Tupakointi on vastuussa 24 prosentista PLWH:n kuolemista ja 30 prosentista ei-aidsiin liittyvistä pahanlaatuisista kasvaimista. Se johtaa sydäntapahtumien ja keuhkosyöpien hälyttävään lisääntymiseen tässä erittäin haavoittuvaisessa väestössä. Todettujen, tehokkaiden ja kulttuurisesti sopivien tupakoinnin lopettamispalvelujen saatavuuden puute edustaa ensiluokkaista terveyseroa. PLWH-tupakoijien yhteisön psykososiaalinen profiili, jolle on tunnusomaista korkea psykiatristen komorbiditeetti, huumeiden ja alkoholin käyttö ja alhainen sosiaalinen tuki, viittaa siihen, että korkean lopettamisasteen saavuttaminen on suuri haaste.
Positively Smoke Free (PSF) on intensiivinen, useaan istuntoon perustuva ryhmävieroitusohjelma, joka on kehitetty erityisesti PLWH-tupakoijille. PSF:n pilottitutkimus tuotti lupaavia tuloksia. Tämän ehdotuksen tavoitteena on (1) suorittaa lopullinen PSF:n tehokkuustutkimus vertaamalla 6 kuukauden biokemiallisesti vahvistettuja raittiusasteita PSF:ään satunnaistetuilla koehenkilöillä verrattuna tavanomaiseen hoitoon 450 PLWH-tupakoijan kohortissa, (2) määrittääkseen sosiokäyttäytymisen moderaattorit ja välittäjät. liittyvät onnistuneeseen lopettamiseen, ja (3) suorittaa huolellinen polyesterikatkokuitujen kustannusanalyysi, jotta voidaan arvioida lisäkustannukset lopettamista kohden liittyvää ohjelmaan osallistumista kohti.
Jos PSF osoittautuu tehokkaaksi, se luo uuden hoitovaihtoehdon PLWH-tupakoijille. Ohjelman onnistumisen moderaattorien ja välittäjien määrittäminen antaa käsityksen toimenpiteen toimintatavasta ja auttaa ohjaamaan lisähoitostrategioiden kehittämistä tulevaisuudessa. Lopuksi kustannusanalyysit tarjoavat kriittistä tietoa ohjelman levittämisen ja täytäntöönpanon toteutettavuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10804
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-infektio
- Saa hoitoa Montefiore Medical Centerissä tai Georgetownin yliopistossa
- Motivoitunut lopettamaan
- Valmis osallistumaan kahdeksaan 90 minuutin ryhmätuntiin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Nikotiinilaastarin käytön vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivisesti savuton ryhmähoito
Kahdeksan 90 minuutin ryhmäistuntoa (6-8 HIV-tartunnan saanutta tupakoitsijaa ryhmää kohden), joita johtaa pari koulutettua ryhmänjohtajaa: "ammattilainen", jolla on psykologian tai sosiaalityön koulutus, ja "vertais" HIV-tartunnan saanut entinen tupakoitsija, jolla on tupakkahoitokoulutus . Kaikille koehenkilöille tarjotaan kolmen kuukauden nikotiinilaastareita |
Katso Käsivarren kuvaus
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Lyhyt (alle 5 minuuttia) neuvot lopettaa Nikotiinilaastarien tarjous Itseapuesite
|
Katso Käsivarren kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden pidätys tupakasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista 6 kuukauden ajankohdassa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannukset per asteittainen lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu kustannus per asteittainen lopettaminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Shuter, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moadel AB, Bernstein SL, Mermelstein RJ, Arnsten JH, Dolce EH, Shuter J. A randomized controlled trial of a tailored group smoking cessation intervention for HIV-infected smokers. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Oct 1;61(2):208-15. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182645679.
- Mdege ND, Shah S, Dogar O, Pool ER, Weatherburn P, Siddiqi K, Zyambo C, Livingstone-Banks J. Interventions for tobacco use cessation in people living with HIV. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Aug 5;8(8):CD011120. doi: 10.1002/14651858.CD011120.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-260
- R01DA036445-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .