ST 상승 심근 경색에서 심장 손상의 발견 및 의의. (BHF MR-MI)
2024년 10월 27일 업데이트: Colin Berry, NHS National Waiting Times Centre Board
심장 자기 공명 영상: ST 상승 급성 심근 경색에서 새로운 병리학적 통찰력과 기능적 및 임상적 의의.
자기 공명 영상(MRI)을 이용한 심장 영상은 심장 기능과 손상에 대한 상세한 통찰력을 제공합니다.
심장 마비 후 심장 손상의 본질과 중요성은 불완전하게 이해됩니다.
우리는 현대 MRI 방법을 사용하여 심장마비 손상의 '자연사' 연구를 제안합니다.
스코틀랜드 서부의 한 대형 병원에서는 심장마비 환자에게 최소 두 번의 MRI 스캔을 요청하고 평생 추적 관찰을 계속할 것입니다.
MRI 스캔의 결과는 심장마비 발생 시점과 추적 관찰 중에 얻은 다른 모든 임상 정보와 함께 평가됩니다.
우리 연구의 결과는 심장 마비 부상에 대한 새로운 통찰력을 제공해야 하며 이러한 결과는 심장 마비 환자를 치료하는 방법을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자기 공명 영상(MRI)은 연조직 특성에 대한 자세한 통찰력을 제공하며 이 기술은 급성 심근 경색(MI) 환자를 영상화하는 데 특히 유용합니다. MRI의 최근 발전은 심근 손상 및 복구의 진화 및 기능적 중요성에 대한 새로운 통찰력을 밝힐 가능성이 있습니다.
여기에서는 급성 ST 상승 MI(STEMI)가 있는 최소 300명의 연속 환자를 연구하고 응급 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 관리되는 환자의 MRI를 사용하여 심장의 부종, 흉터 및 출혈에 초점을 맞춥니다. 심장 MRI 스캔은 1.5 Tesla(MAGNETOM, Siemens Healthcare)에서 수행됩니다. MRI는 초기 심장 기능 및 부상을 평가하는 데 사용됩니다. 심근 구제 및 출혈이 우선 순위 결과입니다. 새로운 MRI 방법은 또한 초기 위험 영역(AAR)을 나타내는 심근 위험의 정도와 이 부상의 특성(긴장, 출혈)을 정량화하는 데 사용될 것입니다. MRI 방법에는 T1, T2 및 T2* 이완측정법(매핑)이 포함됩니다. 둘째, 감압성 관상동맥 가이드와이어(St Jude Medical)를 이용하여 심장마비 치료 시 혈관조영술과 관상동맥 기능을 통해 관상동맥 질환의 중증도를 평가하게 됩니다. 이 와이어는 일반적인 관상 동맥 와이어 대신 사용할 수 있으며 심장 손상에 대한 정보를 제공할 수 있으며 이는 차례로 MRI 소견과 연결될 수 있습니다. 이 모든 정보는 장기적으로 건강 결과와 연결될 것입니다.
우리는 MRI에 의해 밝혀진 바와 같이 심근 구제, 부종, 출혈 및 긴장이 기능적 및 예후적 의미를 갖는다는 가설을 세웁니다. 모든 환자에서 MRI는 기준선(~2일)과 6개월에 다시 수행됩니다. 30명의 환자로 구성된 하위 그룹에서 MRI는 MI 후 12시간 미만, 2일, 7-10일 및 6개월에 수행됩니다. 혈액 및 소변 샘플과 삶의 질은 베이스라인과 MI 후 6개월에 얻어질 것입니다. 임상 결과(예: 재입원, 사망)은 연구 종료 시(최소 1년) 그리고 장기 후속 조치(최소 3년, 최대 20년) 동안 중앙 NHS(National Health Service) 및 정부 건강 기록을 통한 전자 연결에 의해 다시 평가됩니다. 혈관 조영술, MRI 및 압력 와이어를 사용한 초기 관찰의 장기적인 예후적 중요성을 결정하기 위해. 주요 통계 분석은 독립적인 시험 단위 통계학자가 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
324
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Dunbartonshire
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Clydebank, Dunbartonshire, 영국, G84 4DY
- Golden Jubilee National Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ST 상승 심근 경색증(STEMI) 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 급성 STEMI
제외 기준:
- 주요 전신 질환(예: 암 제한 생존 < 6개월);
- 금속 임플란트(예: 인공와우);
- 금속성 이물
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심근 경색증
급성 ST 상승 심근경색증을 나타내는 환자는 1차 또는 구조 경피적 관상동맥 중재술에 의한 응급 침습적 관리를 의뢰했습니다.
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응급 PCI로 치료받은 급성 ST 상승 심근경색 환자에서 아데노신(140 ug/kg/min)의 정맥 투여로 유도된 충혈 유무에 관계없이 가이드와이어 기반 관상 동맥 압력 및 온도 기록(관상 열희석).
다른 이름들:
기준선(~2일) 및 6개월(모든 참가자) 및 4개의 시점(< 12시간, 2일, 7-10일 및 6개월)에서 30명의 피험자에서 가돌리늄 콘트라스트 영상을 사용한 심장 자기 공명 영상(MRI) .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 구제
기간: 기준선 및 STEMI 지표 입원 날짜 이후 6개월
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심근 구조(좌심실 용적 %)는 기준선에서 T2 강조 MRI(1.5 Tesla, Siemens Healthcare)에 의해 밝혀진 초기 위험한 위험 영역과 6개월에 조영 증강 MRI에 의해 나타난 최종 경색 크기 사이의 차이로 정의되었습니다. 동일한 MRI 스캐너에서.
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기준선 및 STEMI 지표 입원 날짜 이후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 구제 지수
기간: 기준선 및 6개월
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심근회생지수는 T2 강조 MRI에서 밝혀진 초기 위험 영역에 지수화된 6개월의 경색 크기로 정의되었습니다.
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기준선 및 6개월
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최종 경색 크기
기간: 인덱스 입원 후 6개월 MRI 스캔
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STEMI에 대한 초기 입원 6개월 후 MRI 스캔에서 이미지화된 최종 경색 크기.
늦은 가돌리늄 조영증강은 정맥 가돌리늄 조영제 투여 후 10-15분 후에 MRI 스캔으로 나타납니다.
후기 가돌리늄의 심근 질량(그램)은 원격 참조 영역 위의 >5 표준 편차의 신호 강도 임계값을 사용하는 반자동 감지 방법으로 정량화됩니다.
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인덱스 입원 후 6개월 MRI 스캔
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심근출혈
기간: 기준선 MRI 스캔
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심근 출혈(우선 순위가 지정된 이차 결과)은 T2 가중 영상에 의해 밝혀지고 평균 신호 강도가 손상 부위에서 주변의 영향을 받는 더 밝은 영역의 평균 신호 강도의 평균 신호 강도의 표준 편차 <2인 합류 어두운 영역으로 정의됩니다.
출혈은 특히 T2* 매핑으로 식별되며 T2 강조 MRI(예:
T2 매핑).
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기준선 MRI 스캔
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미세혈관 폐쇄
기간: 기준선 MRI 스캔
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MVO는 존재(심내막하 또는 벽내 분포(이진)가 있는 중앙 어두운 영역) 및 관련 없음(점 또는 없음)으로 분류되고 초기 면적을 조정한 후 총 좌심실 질량의 %로 정량화됩니다. T2 강조 MRI에서 밝혀진 위험.
후기 MVO는 조영제 투여 후 10~15분 후에 MRI로 영상화됩니다.
늦은 MVO는 1분, 3분 및 5분 스캔에서 비정상적인 첫 번째 패스와 초기 MVO가 선행되어야 합니다.
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기준선 MRI 스캔
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첫 번째 패스 MVO
기간: 기준선 MRI
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1차 통과 MVO는 심실 심근에서 가돌리늄 조영제의 '1차 통과' 동안 MRI 스캐닝에 의해 드러납니다.
휴식 시 1차 통과 관류 적자의 정도(즉,
1차 통과 'wash-in' MVO)가 평가됩니다.
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기준선 MRI
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초기 MVO
기간: 기준선 MRI
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조기 MVO는 가돌리늄 투여 1분 후 MRI 스캔으로 획득되며 LATE MVO를 확인하기 위한 진단 기준의 일부를 형성합니다.
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기준선 MRI
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위험 지역
기간: 기준선 MRI 스캔
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각 축상 이미지의 위험 영역은 파라메트릭 맵이 있는 T2 가중 MRI에서 고강도 영역으로 표시된 좌심실 영역의 백분율로 정의됩니다.
초기 위험 영역은 STEMI에 대한 초기 입원 후 약 2일 후에 MRI로 후향적으로 평가됩니다.
위험 영역은 T2 및 T1 매핑으로 평가됩니다.
위험 영역은 원격 참조 영역 위의 >2 표준 편차의 신호 강도 임계값을 사용하는 반자동 감지 방법으로 정량화됩니다.
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기준선 MRI 스캔
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심근 T1 시간
기간: 기준선 및 6개월 후 후속 MRI
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조영 전후 심근 T1 이완 시간(ms)은 Modified Look-Locker Inversion 복구 방법(MOLLI, Siemens Healthcare)을 사용하여 추정됩니다.
조영 후 MOLLI 스캔은 가돌리늄 정맥 주사 후 약 15분 후에 얻을 수 있습니다.
헤마토크릿은 스캔 시 얻은 전체 혈구 수 혈액 검사에서 측정됩니다.
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기준선 및 6개월 후 후속 MRI
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심근 T2 시간
기간: 기준선 및 6개월 후 후속 MRI
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심근 T2 이완 시간(ms)은 균형 잡힌 정상 상태 자유 세차 방법(Siemens Healthcare)을 사용하여 추정됩니다.
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기준선 및 6개월 후 후속 MRI
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좌심실 박출률
기간: 기준선 및 6개월 후 후속 MRI
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좌심실 박출률(LVEF)은 좌심실 이완기말 용적에서 좌심실 수축기말 용적을 빼서 측정합니다.
LVEF는 수축기 기능의 척도이며 예후적으로 검증된 건강 결과의 대용물입니다.
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기준선 및 6개월 후 후속 MRI
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좌심실 이완기말 용적
기간: 기준선 및 6개월 후 후속 MRI
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좌심실 이완기말 용적(밀리리터)
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기준선 및 6개월 후 후속 MRI
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좌심실 수축기말 용적
기간: 기준선 및 6개월 후 후속 MRI
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좌심실 수축기말 부피(밀리리터)
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기준선 및 6개월 후 후속 MRI
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미세혈관 저항 지수
기간: 최초 입원 시 0일
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미세혈관 저항 지수(IMR)는 관상 미세혈관 기능의 가이드와이어 유도 측정입니다.
IMR = 정맥 내 아데노신(140 ug/kg/min)에 의해 유도된 전신성 충혈 동안 측정된 평균 원위 관상동맥압 x 평균 통과 시간.
휴면 생리적 매개변수도 측정됩니다.
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최초 입원 시 0일
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삶의 질
기간: 기준선 및 6개월
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환자가 보고한 삶의 질과 건강 상태는 기준선과 6개월의 추적 기간 동안 평가됩니다.
Euroquol EQ-5D 설문지가 사용됩니다.
건강 관련 삶의 질은 MRI 소견을 포함하는 다른 임상 정보와 건강 경제 평가와 관련된 질 조정 수명 추정과 관련될 것입니다.
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기준선 및 6개월
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재발 성 심근 경색
기간: 6 개월
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STEMI 생존자에서 재발성 심장 사건을 예측할 수 있는 임상 특성은 불확실합니다. 재발성 MI의 위험은 PRAMI(Preventative Angioplasty in Acute Myocardial Infarction) 시험(N Engl J Med 2013 DOI: 10.1056/NEJMoa1305520)에서 관찰된 바와 같이 추가 PCI에 의해 잠재적으로 수정 가능하기 때문에 임상적으로 관련이 있습니다. 재발성 MI의 임상적 예측 인자는 6개월에 대비 MRI에 의해 밝혀지고 장기간 동안 반복되는 유해한 심장 사건이 평가될 것입니다. 재발성 MI는 치명적이거나 치명적이지 않을 수 있습니다. 기준선에서 평가할 특성에는 임상 특성(예: 연령, 당뇨병), 관상동맥 질환 특성(정량적 관상동맥 분석 및 플라크 특성화에 의해 밝혀짐), 가이드와이어 유도 관상동맥 기능 매개변수 및 조영 증강 MRI에 의해 밝혀진 MI 특성. |
6 개월
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아데노신 반응
기간: 기준선
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환자가 보고한 증상과 심박수 및 혈압의 변화에 의해 반영된 정맥 주사 아데노신에 대한 반응을 전향적으로 평가할 것입니다.
아데노신 주입과 관련될 수 있는 심박수 및 리듬의 이상 및 기관지 경련과 같은 부작용도 기록됩니다.
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기준선
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메이스
기간: 최소 12개월
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주요 심장 부작용은 심장사, 비치명적 심근경색(MI) 또는 심부전으로 인한 입원으로 정의됩니다.
이벤트 정의는 FDA 지침(Hicks K et al 2010, 2012) 및 심근 경색의 세 번째 보편적 정의(Thygesen et al Eur Heart J 2012)를 따릅니다.
이벤트는 연구 팀과 독립적이고 MRI 결과에 눈이 먼 심장 전문의가 검토합니다.
MACE는 기준선에서 임상 및 MRI 소견과 관련될 것입니다.
생존 분석은 연구가 끝날 때 그리고 모든 참가자에서 최소 3년의 후속 조치 후에 다시 수행됩니다.
장기적인 후속 조치는 병원, NHS 및 정부 기록에 전자 사례 기록을 연결하여 수행됩니다.
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최소 12개월
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MACCE
기간: 최소 12개월
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주요 심혈관 사건(MACCE)은 심혈관 사망, 치명적이지 않은 MI, TIA 또는 뇌졸중으로 인한 입원의 복합입니다.
이벤트 정의는 FDA 지침(Hicks K et al 2010, 2012) 및 심근 경색의 세 번째 보편적 정의(Thygesen et al Eur Heart J 2012)를 따릅니다.
THE MACCE 이벤트는 연구팀과 독립적이고 MRI 결과를 보지 못하는 심장 전문의가 검토할 것입니다.
MACCE는 기준선에서 임상 및 MRI 소견과 관련될 것입니다.
생존 분석은 연구가 끝날 때 그리고 모든 참가자에서 최소 3년의 후속 조치 후에 다시 수행됩니다.
장기적인 후속 조치는 병원, NHS 및 정부 기록에 전자 사례 기록을 연결하여 수행됩니다.
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최소 12개월
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심각한 심혈관 부작용.
기간: 최소 12개월
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심혈관계 사망, 치명적이지 않은 MI, 불안정 협심증으로 인한 입원, 심부전으로 인한 입원, 이식형 제세동기 이식, TIA 또는 뇌졸중으로 인한 입원, PCI 또는 CABG를 포함한 모든 심각한 심혈관 부작용 사례를 평가할 것입니다.
이벤트 정의는 FDA 가이드라인(Hicks K et al 2010, 2012) 및 심근 경색의 세 번째 보편적 정의(Thygesen et al Eur Heart J 2012)를 따릅니다.
임상 및 MRI 소견의 예후적 중요성을 이해하기 위해 이러한 기본 소견은 심혈관 사건과 연관될 것입니다.
이벤트는 연구팀과 독립적이고 MRI 결과에 눈이 먼 심장 전문의가 검토합니다.
후속 분석은 연구가 끝날 때 수행되고 최소 3년 후 후속 분석이 다시 수행됩니다.
장기적인 후속 조치는 병원, NHS 및 정부 기록에 전자 사례 기록을 연결하여 수행됩니다.
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최소 12개월
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모든 원인에 의한 사망 또는 심부전
기간: 기준선으로부터 최소 12개월
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심부전으로 인한 모든 원인으로 인한 사망 및 입원은 예후적으로 중요하고 기계적으로 STEM 후 손상된 심장 기능 및 부상과 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
이벤트 정의는 FDA 지침을 따릅니다(Hicks K et al 2010, 2012).
임상 및 MRI 소견의 예후적 중요성을 이해하기 위해 이러한 기본 소견은 사망 또는 심부전의 발생과 연관될 것입니다.
심근경색 후 환자의 1차 또는 2차 예방을 위한 심장 제세동기 이식도 고려됩니다.
이벤트는 연구팀과 독립적이고 MRI 결과에 눈이 먼 심장 전문의가 검토합니다.
후속 분석은 연구 종료 시 그리고 모든 참가자에 대해 최소 3년의 후속 조치 후에 다시 수행됩니다.
장기적인 후속 조치는 병원, NHS 및 정부 기록에 전자 사례 기록을 연결하여 수행됩니다.
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기준선으로부터 최소 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colin Berry, MB ChB BSc PhD FRCP FACC, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carrick D, Oldroyd KG, McEntegart M, Haig C, Petrie MC, Eteiba H, Hood S, Owens C, Watkins S, Layland J, Lindsay M, Peat E, Rae A, Behan M, Sood A, Hillis WS, Mordi I, Mahrous A, Ahmed N, Wilson R, Lasalle L, Genereux P, Ford I, Berry C. A randomized trial of deferred stenting versus immediate stenting to prevent no- or slow-reflow in acute ST-segment elevation myocardial infarction (DEFER-STEMI). J Am Coll Cardiol. 2014 May 27;63(20):2088-2098. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.530. Epub 2014 Feb 27.
- Carrick D, Haig C, Ahmed N, Carberry J, Yue May VT, McEntegart M, Petrie MC, Eteiba H, Lindsay M, Hood S, Watkins S, Davie A, Mahrous A, Mordi I, Ford I, Radjenovic A, Oldroyd KG, Berry C. Comparative Prognostic Utility of Indexes of Microvascular Function Alone or in Combination in Patients With an Acute ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circulation. 2016 Dec 6;134(23):1833-1847. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.022603. Epub 2016 Nov 1.
- Carrick D, Haig C, Ahmed N, McEntegart M, Petrie MC, Eteiba H, Hood S, Watkins S, Lindsay MM, Davie A, Mahrous A, Mordi I, Rauhalammi S, Sattar N, Welsh P, Radjenovic A, Ford I, Oldroyd KG, Berry C. Myocardial Hemorrhage After Acute Reperfused ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction: Relation to Microvascular Obstruction and Prognostic Significance. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):e004148. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.004148.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10/S0703/28
- Research grant number (기타 보조금/기금 번호: British Heart Foundation PG/11/2/28474)
- Government health research (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Health Research (NIHR) Portfolio 10601)
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