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Erkennung und Bedeutung von Herzverletzungen bei Myokardinfarkt mit ST-Hebung. (BHF MR-MI)

27. Oktober 2024 aktualisiert von: Colin Berry, NHS National Waiting Times Centre Board

Kardiale Magnetresonanztomographie: Neue pathologische Erkenntnisse und ihre funktionelle und klinische Bedeutung beim akuten Myokardinfarkt mit ST-Hebung.

Die Herzbildgebung mit Magnetresonanztomographie (MRT) liefert detaillierte Einblicke in die Herzfunktion und -verletzung. Die Natur und Bedeutung von Herzverletzungen nach einem Herzinfarkt ist unvollständig verstanden. Wir schlagen eine „Naturgeschichte“-Studie von Herzinfarktverletzungen unter Verwendung moderner MRI-Methoden vor. In einem großen Krankenhaus im Westen Schottlands werden Herzinfarktpatienten zu mindestens zwei MRT-Untersuchungen und zur lebenslangen Nachsorge eingeladen. Die Ergebnisse der MRT-Scans werden mit allen anderen klinischen Informationen bewertet, die zum Zeitpunkt des Herzinfarkts und während der Nachsorge erhalten wurden. Die Ergebnisse unserer Studie sollten neue Erkenntnisse über Herzinfarktverletzungen liefern und diese Ergebnisse sollten dazu beitragen, die Behandlung von Herzinfarktpatienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Magnetresonanztomographie (MRT) bietet detaillierte Einblicke in die Weichteileigenschaften und diese Technik ist besonders wertvoll für die Bildgebung bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (MI). Jüngste Fortschritte in der MRT haben das Potenzial, neue Einblicke in die Entwicklung und funktionelle Bedeutung von Myokardverletzungen und -reparaturen zu gewinnen.

Hier werden wir mindestens 300 konsekutive Patienten mit akutem ST-Hebungsinfarkt (STEMI) untersuchen und uns auf Ödeme, Narben und Blutungen im Herzen unter Verwendung von MRT bei Patienten konzentrieren, die mit einer perkutanen Koronarintervention (PCI) behandelt werden. Herz-MRT-Scans werden bei 1,5 Tesla (MAGNETOM, Siemens Healthcare) durchgeführt. MRT wird verwendet, um die anfängliche Herzfunktion und Verletzung zu beurteilen. Myokarderhaltung und Blutung sind priorisierte Ergebnisse. Neuartige MRT-Methoden werden auch verwendet, um das Ausmaß der myokardialen Gefährdung, die den anfänglichen Risikobereich (AAR) darstellt, und die Art dieser Verletzung (Zerrung, Blutung) zu quantifizieren. Die MRT-Methoden umfassen T1-, T2- und T2*-Relaxometrie (Mapping). Zweitens werden wir den Schweregrad der Koronararterienerkrankung durch Angiographie und die Koronararterienfunktion zum Zeitpunkt der Herzinfarktbehandlung mit einem druckempfindlichen Koronarführungsdraht (St. Jude Medical) beurteilen. Dieser Draht kann anstelle des üblichen Koronardrahtes verwendet werden und kann Hinweise auf Herzverletzungen geben, die wiederum mit dem MRT-Befund verknüpft werden können. All diese Informationen werden längerfristig mit gesundheitlichen Ergebnissen verknüpft.

Wir gehen davon aus, dass Myokarderhaltung, Ödeme, Blutungen und Belastungen, wie sie im MRT festgestellt werden, funktionelle und prognostische Bedeutung haben. Bei allen Patienten wird eine MRT zu Studienbeginn (~ Tag 2) und erneut nach 6 Monaten durchgeführt. In einer Untergruppe von 30 Patienten wird die MRT an Tagen < 12 Stunden und an den Tagen 2, 7-10 Tage und 6 Monate nach MI durchgeführt. Eine Blut- und Urinprobe und die Lebensqualität werden zu Studienbeginn und 6 Monate nach dem MI erhoben. Klinische Ergebnisse (z. Rehospitalisierung, Tod) werden am Ende der Studie (mindestens 1 Jahr) und erneut während der längerfristigen Nachbeobachtung (mindestens 3 Jahre, maximal 20 Jahre) durch elektronische Verknüpfung durch den zentralen National Health Service (NHS) und staatliche Gesundheitsakten bewertet um die langfristige prognostische Bedeutung unserer ersten Beobachtungen mit Angiographie, MRT und dem Druckdraht zu bestimmen. Die wichtigsten statistischen Analysen werden von einem Statistiker einer unabhängigen Versuchseinheit durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

324

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Dunbartonshire
      • Clydebank, Dunbartonshire, Vereinigtes Königreich, G84 4DY
        • Golden Jubilee National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose eines Myokardinfarkts mit ST-Hebung (STEMI).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter STEMI

Ausschlusskriterien:

  • Schwere systemische Erkrankung (z. krebslimitierendes Überleben < 6 Monate);
  • Metallimplantat (z. B. Cochleaimplantat);
  • Metallischer Fremdkörper
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Herzinfarkt
Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung, die zur invasiven Notfallbehandlung durch primäre oder perkutane Koronarintervention überwiesen werden.
Gerät: Koronarer Druckdraht
Leitdrahtbasierte koronare Druck- und Temperaturaufzeichnungen (koronare Thermodilution) mit und ohne Hyperämie, induziert durch intravenöse Verabreichung von Adenosin (140 ug/kg/min) bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung, die mit einer Notfall-PCI behandelt wurden.
Andere Namen:
  • Druckdraht Certus (St Jude Medical)
Sonstiges: Magnetresonanztomographie des Herzens
Kardiale Magnetresonanztomographie (MRT) mit Gadolinium-Kontrastbildgebung zu Studienbeginn (~ Tag 2) und 6 Monate (alle Teilnehmer) und bei 30 Probanden zu 4 Zeitpunkten (< 12 Stunden, Tage 2, 7-10 und nach 6 Monaten) .
Andere Namen:
  • Herz-MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bergung des Myokards
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach dem Index-Krankenhausaufenthalt wegen STEMI
Die myokardiale Salvage (% des linksventrikulären Volumens) wurde definiert als die Differenz zwischen dem anfänglich gefährdeten Risikobereich, der durch T2-gewichtetes MRT (1,5 Tesla, Siemens Healthcare) zu Studienbeginn festgestellt wurde, und der endgültigen Infarktgröße, die durch kontrastverstärktes MRT nach 6 Monaten festgestellt wurde auf dem gleichen MRT-Scanner.
Baseline und 6 Monate nach dem Index-Krankenhausaufenthalt wegen STEMI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardialer Salvage-Index
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Myokard-Salvage-Index wurde als Infarktgröße nach 6 Monaten definiert, indexiert auf den anfänglichen Risikobereich, der durch T2-gewichtetes MRT festgestellt wurde.
Baseline und 6 Monate
Endgültige Infarktgröße
Zeitfenster: MRT-Untersuchung 6 Monate nach dem Index-Krankenhausaufenthalt
Endgültige Infarktgröße, abgebildet auf dem MRT-Scan 6 Monate nach dem ersten Krankenhausaufenthalt wegen STEMI. Ein spätes Gadolinium-Enhancement wird durch MRT-Untersuchungen 10–15 Minuten nach intravenöser Gadolinium-Kontrastverabreichung aufgedeckt. Die myokardiale Masse von spätem Gadolinium (Gramm) wird durch ein halbautomatisches Nachweisverfahren unter Verwendung einer Signalintensitätsschwelle von >5 Standardabweichungen über einer entfernten Referenzregion quantifiziert.
MRT-Untersuchung 6 Monate nach dem Index-Krankenhausaufenthalt
Myokardblutung
Zeitfenster: Basis-MRT-Scan
Eine Myokardblutung (ein priorisiertes sekundäres Ergebnis) wird durch T2-gewichtete Bildgebung aufgedeckt und ist definiert als eine konfluente dunkle Zone mit einer mittleren Signalintensität < 2 Standardabweichungen der mittleren Signalintensität des umgebenden betroffenen helleren Bereichs im Bereich der Verletzung. Blutungen werden spezifisch durch T2*-Kartierung identifiziert und werden auch mit T2-gewichteter MRT (z. T2-Mapping).
Basis-MRT-Scan
Mikrovaskuläre Obstruktion
Zeitfenster: Basis-MRT-Scan
MVO wird als vorhanden (zentrale dunkle Zone mit einer subendokardialen oder intramuralen Verteilung (binär)) und nicht relevant (Punkte oder Null) klassifiziert und als % der gesamten linksventrikulären Masse quantifiziert, nach Anpassung für die anfängliche Fläche bei Risiko durch T2-gewichtetes MRT aufgedeckt. Späte MVO wird 10–15 Minuten nach der Kontrastmittelgabe durch MRT abgebildet. Der späten MVO sollte ein abnormer First-Pass und der frühen MVO bei 1-, 3- und 5-Minuten-Scans vorausgehen.
Basis-MRT-Scan
Erster Durchgang MVO
Zeitfenster: Ausgangs-MRT
First-Pass-MVO wird durch MRT-Scans während des „First Pass“ des Gadolinium-Kontrasts im ventrikulären Myokard aufgedeckt. Das Ausmaß des First-Pass-Perfusionsdefizits in Ruhe (d. h. Erster Durchlauf 'Wash-in' MVO) wird bewertet.
Ausgangs-MRT
Frühes MVO
Zeitfenster: Ausgangs-MRT
Eine frühe MVO wird 1 Minute nach der Gabe von Gadolinium mittels MRT-Untersuchung erfasst und bildet einen Teil der diagnostischen Kriterien zur Bestätigung einer SPÄTEN MVO.
Ausgangs-MRT
Gefährdeter Bereich
Zeitfenster: Basis-MRT-Scan
Der gefährdete Risikobereich auf jedem axialen Bild ist definiert als der Prozentsatz des linksventrikulären Bereichs, der durch die hyperintense Zone in T2-gewichteter MRT mit parametrischen Karten abgegrenzt wird. Der initiale Risikobereich wird retrospektiv mittels MRT ca. 2 Tage nach dem initialen STEMI-Krankenhausaufenthalt beurteilt. Der gefährdete Bereich wird mit T2- und T1-Kartierung bewertet. Der gefährdete Bereich wird durch ein halbautomatisches Erkennungsverfahren unter Verwendung einer Signalintensitätsschwelle von >2 Standardabweichungen über einer entfernten Referenzregion quantifiziert.
Basis-MRT-Scan
Myokardiale T1-Zeit
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-MRT nach 6 Monaten
Die myokardiale T1-Relaxationszeit (ms) vor und nach dem Kontrast wird unter Verwendung einer modifizierten Look-Locker-Inversions-Wiederherstellungsmethode (MOLLI, Siemens Healthcare) geschätzt. Post-Kontrast-MOLLI-Scans werden ungefähr 15 Minuten nach der intravenösen Injektion von Gadolinium erhalten. Der Hämatokrit wird anhand eines vollständigen Blutbildes gemessen, das zum Zeitpunkt des Scans durchgeführt wurde.
Baseline- und Follow-up-MRT nach 6 Monaten
Myokardiale T2-Zeit
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-MRT nach 6 Monaten
Die myokardiale T2-Relaxationszeit (ms) wird unter Verwendung einer balancierten Steady-State-Methode mit freier Präzession (Siemens Healthcare) geschätzt.
Baseline- und Follow-up-MRT nach 6 Monaten
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-MRT nach 6 Monaten
Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) wird durch Subtraktion des linksventrikulären endsystolischen Volumens vom linksventrikulären enddiastolischen Volumen gemessen. LVEF ist ein Maß für die systolische Funktion und ein prognostisch validierter Ersatz für das Gesundheitsergebnis.
Baseline- und Follow-up-MRT nach 6 Monaten
Linksventrikuläres enddiastolisches Volumen
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-MRT nach 6 Monaten
Linksventrikuläres enddiastolisches Volumen (Milliliter)
Baseline- und Follow-up-MRT nach 6 Monaten
Linksventrikuläres endsystolisches Volumen
Zeitfenster: Baseline- und Follow-up-MRT nach 6 Monaten
Linksventrikuläres endsystolisches Volumen (Milliliter)
Baseline- und Follow-up-MRT nach 6 Monaten
Index des mikrovaskulären Widerstands
Zeitfenster: Tag 0 bei Erstaufnahme ins Krankenhaus
Der Index des mikrovaskulären Widerstands (IMR) ist eine von Führungsdrähten abgeleitete Messung der koronaren mikrovaskulären Funktion. IMR = mittlerer distaler Koronardruck x mittlere Transitzeit, gemessen während einer durch intravenöses Adenosin (140 ug/kg/min) induzierten systemischen Hyperämie. Auch physiologische Ruheparameter werden gemessen.
Tag 0 bei Erstaufnahme ins Krankenhaus
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die vom Patienten berichtete Lebensqualität und der Gesundheitszustand werden zu Studienbeginn und während der Nachbeobachtung nach 6 Monaten bewertet. Es wird der Fragebogen Euroquol EQ-5D verwendet. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit anderen klinischen Informationen, einschließlich der MRT-Befunde, und zur Schätzung der qualitätsadjustierten Lebensjahre, die für gesundheitsökonomische Bewertungen relevant sind, in Beziehung gesetzt.
Baseline und 6 Monate
Rezidivierender Myokardinfarkt
Zeitfenster: 6 Monate

Die klinischen Merkmale, die rezidivierende kardiale Ereignisse bei Überlebenden von STEMI vorhersagen könnten, sind ungewiss. Das Risiko eines wiederkehrenden Myokardinfarkts ist klinisch relevant, da dieses Risiko möglicherweise durch zusätzliche PCI modifiziert werden kann, wie in der Studie „Preventative Angioplasty in Acute Myocardial Infarction (PRAMI)“ (N Engl J Med 2013 DOI: 10.1056/NEJMoa1305520) beobachtet wurde.

Die klinischen Prädiktoren für rezidivierende Herzinfarkte, wie sie durch Kontrastmittel-MRT nach 6 Monaten und rezidivierenden unerwünschten kardialen Ereignissen über einen längeren Zeitraum festgestellt werden, werden bewertet. Wiederkehrender MI kann tödlich oder nicht tödlich sein. Zu den zu Studienbeginn zu beurteilenden Merkmalen gehören klinische Merkmale (z. Alter, Diabetes), koronare Herzkrankheitsmerkmale (wie durch quantitative Koronaranalyse und Plaquecharakterisierung gezeigt), von Führungsdrähten abgeleitete Parameter der koronaren Arterienfunktion und MI-Merkmale, wie durch kontrastverstärktes MRT gezeigt.
6 Monate
Adenosin-Antwort
Zeitfenster: Grundlinie
Die Reaktion auf intravenöses Adenosin, wie sie sich in von Patienten berichteten Symptomen und Veränderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks widerspiegelt, wird prospektiv bewertet. Unerwünschte Ereignisse, wie z. B. Anomalien der Herzfrequenz und des Rhythmus und Bronchospasmen, die mit der Adenosininfusion in Verbindung gebracht werden könnten, werden ebenfalls aufgezeichnet.
Grundlinie
KEULE
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse sind definiert als Herztod, nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI) oder Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz. Die Ereignisdefinitionen folgen den FDA-Richtlinien (Hicks K et al. 2010, 2012) und der Third Universal Definition of Myocardial Infarction (Thygesen et al. Eur Heart J 2012). Die Ereignisse werden von einem Kardiologen überprüft, der unabhängig vom Forschungsteam ist und für die MRT-Ergebnisse blind ist. MACE wird mit den klinischen und MRT-Befunden zu Studienbeginn in Beziehung gesetzt. Die Überlebensanalyse wird am Ende der Studie und erneut nach einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 3 Jahren bei allen Teilnehmern durchgeführt. Die längerfristige Nachsorge wird durch die Verknüpfung elektronischer Fallaufzeichnungen mit Krankenhaus-, NHS- und Regierungsaufzeichnungen durchgeführt.
Mindestens 12 Monate
MACCE
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate
Major Adverse Cardiovascular Events (MACCE) setzt sich zusammen aus kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt, Krankenhauseinweisung wegen TIA oder Schlaganfall. Die Ereignisdefinitionen folgen den FDA-Richtlinien (Hicks K et al. 2010, 2012) und der Third Universal Definition of Myocardial Infarction (Thygesen et al. Eur Heart J 2012). Die MACCE-Ereignisse werden von einem Kardiologen überprüft, der unabhängig vom Forschungsteam ist und dem die MRT-Ergebnisse nicht bekannt sind. MACCE wird mit den klinischen und MRT-Befunden zu Studienbeginn in Beziehung gesetzt. Die Überlebensanalyse wird am Ende der Studie und erneut nach einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 3 Jahren bei allen Teilnehmern durchgeführt. Die längerfristige Nachsorge wird durch die Verknüpfung elektronischer Fallaufzeichnungen mit Krankenhaus-, NHS- und Regierungsaufzeichnungen durchgeführt.
Mindestens 12 Monate
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse.
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate
Alle schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse, einschließlich kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem MI, Krankenhauseinweisung wegen instabiler Angina pectoris, Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz, Implantation eines implantierbaren Defibrillators, Krankenhauseinweisung wegen TIA oder Schlaganfall, PCI oder CABG werden evaluiert. Ereignisdefinitionen folgen der FDA-Richtlinie (Hicks K et al. 2010, 2012) und der Third Universal Definition of Myocardial Infarction (Thygesen et al. Eur Heart J 2012). Um die prognostische Bedeutung der klinischen und MRT-Befunde zu verstehen, werden diese Ausgangsbefunde den kardiovaskulären Ereignissen zugeordnet. Die Ereignisse werden von einem Kardiologen überprüft, der unabhängig vom Forschungsteam ist und für die MRT-Ergebnisse blind ist. Die Follow-up-Analyse wird am Ende der Studie und erneut nach mindestens 3 Jahren Follow-up durchgeführt. Die längerfristige Nachsorge wird durch die Verknüpfung elektronischer Fallaufzeichnungen mit Krankenhaus-, NHS- und Regierungsaufzeichnungen durchgeführt.
Mindestens 12 Monate
Tod jeglicher Ursache oder Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate ab Studienbeginn
Tod aus allen Gründen und Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz gelten als prognostisch wichtig und sind mechanistisch mit einer Beeinträchtigung der Herzfunktion und Verletzungen nach STEM verbunden. Ereignisdefinitionen folgen der FDA-Richtlinie (Hicks K et al. 2010, 2012). Um die prognostische Bedeutung der klinischen und MRT-Befunde zu verstehen, werden diese Ausgangsbefunde mit dem Auftreten von Tod oder Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht. Die Implantation eines Herzdefibrillators zur primären oder sekundären Prävention bei einem Post-MI-Patienten wird ebenfalls in Betracht gezogen. Die Ereignisse werden von einem Kardiologen überprüft, der unabhängig vom Forschungsteam ist und für die MRT-Ergebnisse blind ist. Die Follow-up-Analyse wird am Ende der Studie und erneut nach mindestens 3 Jahren Follow-up bei allen Teilnehmern durchgeführt. Die längerfristige Nachsorge wird durch die Verknüpfung elektronischer Fallaufzeichnungen mit Krankenhaus-, NHS- und Regierungsaufzeichnungen durchgeführt.
Mindestens 12 Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS National Waiting Times Centre Board

Mitarbeiter

British Heart Foundation
Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Colin Berry, MB ChB BSc PhD FRCP FACC, University of Glasgow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/S0703/28
  • Research grant number (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: British Heart Foundation PG/11/2/28474)
  • Government health research (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute of Health Research (NIHR) Portfolio 10601)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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