인산염 조절식이가 투석 전 환자의 인산염 균형 및 인산염 대사에 미치는 영향 3-4기
2014년 7월 17일 업데이트: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
만성 신장 질환 환자는 신장 기능이 저하되어 인산염을 제거하기 위해 고군분투하며, 그 결과 체내에 인산염이 축적됩니다.
이것은 환자의 심혈관 질환 및 사망 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
투석 치료를 받더라도 환자는 인산염 균형에 도달할 만큼 충분한 인산염을 배설할 수 없습니다.
따라서 환자는 투석 단계에 도달하면 매우 제한적인 식단을 권장합니다.
따라서 질병 진행 초기에 영양 상태를 손상시키지 않으면서 체내에 인산염이 축적되는 것을 방지하는 방법을 찾는 것이 중요합니다.
인산염은 육류, 생선 및 유제품과 같은 많은 식품에서 자연적으로 발생하기 때문에 에너지 및 단백질 섭취를 줄이지 않고 인산염 섭취를 줄이는 것은 어렵습니다.
지난 몇 년 동안 식품 산업에서 인산염 함유 첨가제 사용에 대한 관심이 높아졌습니다.
인 함유 첨가제의 섭취를 줄이면 체내 인산염 축적을 줄일 수 있습니다.
이는 가공 식품 섭취를 줄임으로써 달성할 수 있습니다.
환자가 이러한 엄격한 식단을 유지하는 것도 시간이 많이 걸리고 불편하기 때문에 환자는 그러한 식단으로 어떤 효과를 얻을 수 있는지 알고 있다고 합리적으로 주장할 수 있습니다.
따라서 이에 대해서는 다음 연구에서 더 자세히 살펴보고자 한다.
이 연구는 투석 전 환자 3-4기에서 무작위 교차 시험으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Herlev Ringvej 75
-
Herlev, Herlev Ringvej 75, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세.
- 만성 신장 질환 3-4기(GFR 15-59ml/min)로 진단됨
- 0.85mmol/L(2.7mg/dL) 내지 1.50mmol/L(4.7mg/dl) 사이의 p-포스페이트
- 덴마크어 읽고 이해하기
- 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받았습니다.
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 진단된 고인산혈증
- 진단된 부갑상선기능항진증
- 인산염 결합제로 처리
- 삼킴곤란
- 장 흡수 능력 저하 진단
- 간, 췌장 또는 폐의 동반질환
- 백치
- 임신/수유
- 지난 4주 이내에 포함됨
- 신장 이식
- 말기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인산염 수정 식단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인산염 균형
기간: 일주
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
p-인산염
기간: 일주
|
일주
|
|
p-PTH
기간: 일주
|
일주
|
|
p-칼슘
기간: 일주
|
일주
|
|
FGF23
기간: 일주
|
일주
|
|
p-25(OH)D
기간: 일주
|
일주
|
|
인산칼슘 제품
기간: 일주
|
일주
|
|
p-알칼리성 포스파타아제
기간: 일주
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
인산염 함유 첨가제를 사용한 식단에 대한 임상 시험
-
International Vaccine InstituteMassachusetts General Hospital; EuBiologics Co.,Ltd모병