Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een met fosfaat gemodificeerd dieet op de fosfaatbalans en het fosfaatmetabolisme bij predialysepatiënten stadium 3-4

17 juli 2014 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Patiënten met een chronische nieraandoening hebben moeite om fosfaat te elimineren naarmate de nierfunctie verslechtert, wat resulteert in ophoping van fosfaat in het lichaam. Het is aangetoond dat dit het risico op hart- en vaatziekten en overlijden van de patiënt verhoogt. Zelfs met een dialysebehandeling kunnen de patiënten niet genoeg fosfaat uitscheiden om de fosfaatbalans te bereiken. De patiënten wordt daarom een ​​zeer restrictief dieet aanbevolen wanneer ze het dialysestadium bereiken. Het is daarom van belang om zo vroeg mogelijk in het ziekteproces manieren te vinden om een ​​dergelijke ophoping van fosfaat in het lichaam te voorkomen, zonder de voedingstoestand in gevaar te brengen. Omdat fosfaat van nature voorkomt in veel van onze voedingsmiddelen, zoals vlees, vis en zuivelproducten, is het moeilijk om de inname van fosfaat te verminderen, zonder ook de inname van energie en eiwit te verminderen. De laatste jaren is er meer aandacht voor het gebruik van fosfaathoudende additieven in de voedingsmiddelenindustrie. Een vermindering van de inname van fosforhoudende toevoegingen kan de ophoping van fosfaat in het lichaam verminderen. Dit kan worden bereikt door de inname van bewerkte voedingsmiddelen te verminderen. Omdat het voor de patiënt ook zeer tijdrovend en onhandig is om zich aan deze strikte diëten te houden, hebben de patiënten een redelijke aanspraak te weten welke effecten met dergelijke diëten bereikt kunnen worden. Dit zal daarom in de volgende studie verder onderzocht worden. De studie wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde cross-over studie bij predialysepatiënten stadium 3-4.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Herlev Ringvej 75
      • Herlev, Herlev Ringvej 75, Denemarken, 2730
        • Herlev Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten > 18 jaar.
  • Gediagnosticeerd met chronische nierziekte stadium 3-4 (GFR 15-59 ml/min)
  • p-fosfaat tussen 0,85 mmol/L (2,7 mg/dL) en 1,50 mmol/L (4,7 mg/dl)
  • Deens lezen en begrijpen
  • Mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek hebben gekregen
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde hyperfosfatemie
  • Gediagnosticeerde hyperparathyreoïdie
  • Behandeling met fosfaatbinders
  • Dysfagie
  • Gediagnosticeerd met verminderde absorptiecapaciteit in de darm
  • Comorbiditeiten in lever, pancreas of longen
  • Dementie
  • Zwangerschap / borstvoeding
  • Ingebed in de afgelopen 4 weken
  • Niertransplantatie
  • Terminale patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fosfaat gemodificeerd dieet
Ander: Dieet met fosfaathoudende toevoegingen
Ander: Dieet zonder fosfaathoudende toevoegingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fosfaat balans
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
p-fosfaat
Tijdsspanne: 1 week
1 week
p-PTH
Tijdsspanne: 1 week
1 week
p-Calcium
Tijdsspanne: 1 week
1 week
FGF23
Tijdsspanne: 1 week
1 week
p-25(OH)D
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Calcium-fosfaat product
Tijdsspanne: 1 week
1 week
p-alkalische fosfatase
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Camilla Storm Slumstrup
Ewa Lewin
Casper Rydahl

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1-2013-106

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren