Влияние модифицированной фосфатами диеты на фосфатный баланс и метаболизм фосфатов у пациентов до диализа на стадии 3-4
17 июля 2014 г. обновлено: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Пациенты с хроническим заболеванием почек испытывают трудности с выведением фосфатов, так как функция почек ухудшается, что приводит к накоплению фосфатов в организме.
Было показано, что это увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний и смерти пациентов.
Даже при лечении диализом пациенты не могут выделять достаточное количество фосфатов для достижения фосфатного баланса.
Поэтому пациентам рекомендуется очень строгая диета, когда они достигают стадии диализа.
Поэтому важно найти способы предотвращения такого накопления фосфатов в организме как можно раньше в процессе болезни, но без ущерба для нутритивного статуса.
Поскольку фосфат естественным образом содержится во многих наших продуктах, таких как мясо, рыба и молочные продукты, трудно уменьшить потребление фосфатов, не уменьшив также потребление энергии и белка.
За последние пару лет все больше внимания уделяется использованию фосфатсодержащих добавок в пищевой промышленности.
Сокращение потребления фосфорсодержащих добавок может снизить накопление фосфатов в организме.
Этого можно достичь, сократив потребление обработанных пищевых продуктов.
Поскольку для пациента также требуется очень много времени и неудобно соблюдать эти строгие диеты, пациенты имеют разумное требование знать, какие эффекты могут быть достигнуты с помощью таких диет.
Таким образом, это будет направлено на дальнейшее изучение в следующем исследовании.
Исследование проводится как рандомизированное перекрестное исследование у додиализных пациентов 3-4 стадии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Herlev Ringvej 75
-
Herlev, Herlev Ringvej 75, Дания, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 18 лет.
- Установлен диагноз: Хроническая болезнь почек 3-4 стадии (СКФ 15-59 мл/мин)
- п-фосфат между 0,85 ммоль/л (2,7 мг/дл) и 1,50 ммоль/л (4,7 мг/дл)
- Читать и понимать по-датски
- Получили устную и письменную информацию об исследовании
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Диагностированная гиперфосфатемия
- Диагностированный гиперпаратиреоз
- Лечение фосфатсвязывающими препаратами
- Дисфагия
- Диагностировано снижение всасывательной способности кишечника.
- Сопутствующие заболевания печени, поджелудочной железы или легких
- слабоумие
- Беременность/грудное вскармливание
- Встроено за последние 4 недели
- Пересадка почки
- Терминальные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фосфатно-модифицированная диета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фосфатный баланс
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
п-фосфат
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
п-ПТГ
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
р-кальций
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
FGF23
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
р-25(ОН)Д
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Кальций-фосфатный продукт
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
р-щелочная фосфатаза
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2013-106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .