Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en fosfatmodificeret diæt på fosfatbalance og fosfatmetabolisme hos prædialysepatienter, trin 3-4

17. juli 2014 opdateret af: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Patienter med kronisk nyresygdom kæmper for at fjerne fosfat, da nyrefunktionen forringes, hvilket resulterer i ophobning af fosfat i kroppen. Dette har vist sig at øge patienternes risiko for hjertekarsygdomme og død. Selv med dialysebehandling kan patienterne ikke udskille nok fosfat til at opnå fosfatbalance. Patienterne anbefales derfor en meget restriktiv diæt, når de når dialysestadiet. Det er derfor vigtigt at finde måder at forhindre en sådan ophobning af fosfat i kroppen så tidligt i sygdomsprocessen som muligt, men uden at gå på kompromis med ernæringstilstanden. Fordi fosfat forekommer naturligt i mange af vores fødevarer, såsom kød, fisk og mejeriprodukter, er det svært at reducere indtaget af fosfat, uden også at reducere indtaget af energi og protein. I løbet af de seneste par år har der været øget fokus på brugen af ​​fosfatholdige tilsætningsstoffer i fødevareindustrien. En reduktion i indtaget af fosforholdige tilsætningsstoffer kan reducere ophobningen af ​​fosfat i kroppen. Dette kan opnås ved at reducere indtaget af forarbejdede fødevarer. Fordi det også er meget tidskrævende og ubelejligt for patienten at holde disse strenge diæter, har patienterne et rimeligt krav om at vide, hvilke effekter der kan opnås ved sådanne diæter. Dette vil derfor søges nærmere udforsket i den følgende undersøgelse. Undersøgelsen er udført som et randomiseret crossover-forsøg i prædialysepatienter trin 3-4.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Herlev Ringvej 75
      • Herlev, Herlev Ringvej 75, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år.
  • Diagnosticeret med kronisk nyresygdom trin 3-4 (GFR 15-59 ml/min)
  • p-phosphat mellem 0,85 mmol/l (2,7 mg/dl) og 1,50 mmol/l (4,7 mg/dl)
  • Læs og forstå dansk
  • Har modtaget mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret hyperfosfatæmi
  • Diagnosticeret hyperparathyroidisme
  • Behandling med fosfatbindere
  • Dysfagi
  • Diagnosticeret med nedsat absorptionskapacitet i tarmen
  • Comorbiditet i lever, bugspytkirtel eller lunger
  • Demens
  • Graviditet/amning
  • Indlejret inden for de sidste 4 uger
  • Nyretransplantation
  • Terminale patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fosfatmodificeret diæt
Andet: Kost med fosfatholdige tilsætningsstoffer
Andet: Kost uden fosfatholdige tilsætningsstoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fosfatbalance
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
p-phosphat
Tidsramme: En uge
En uge
p-PTH
Tidsramme: En uge
En uge
p-Calcium
Tidsramme: En uge
En uge
FGF23
Tidsramme: En uge
En uge
p-25(OH)D
Tidsramme: En uge
En uge
Calcium-phosphat produkt
Tidsramme: En uge
En uge
p-alkalisk fosfatase
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Camilla Storm Slumstrup
Ewa Lewin
Casper Rydahl

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2014

Først opslået (Skøn)

27. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1-2013-106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner