Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety modyfikowanej fosforanami na równowagę fosforanową i metabolizm fosforanów u pacjentów przed dializą w stadium 3-4

17 lipca 2014 zaktualizowane przez: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek zmagają się z eliminacją fosforanów w miarę pogarszania się funkcji nerek, co powoduje gromadzenie się fosforanów w organizmie. Wykazano, że zwiększa to ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i śmierci pacjentów. Nawet podczas dializy pacjenci nie mogą wydalić wystarczającej ilości fosforanów, aby osiągnąć równowagę fosforanową. W związku z tym zaleca się pacjentom bardzo restrykcyjną dietę w fazie dializy. Dlatego ważne jest, aby znaleźć sposoby zapobiegania takiemu gromadzeniu się fosforanów w organizmie na jak najwcześniejszym etapie procesu chorobowego, ale bez uszczerbku dla stanu odżywienia. Ponieważ fosforany występują naturalnie w wielu naszych produktach spożywczych, takich jak mięso, ryby i produkty mleczne, trudno jest zmniejszyć spożycie fosforanów, nie zmniejszając jednocześnie spożycia energii i białka. W ciągu ostatnich kilku lat w przemyśle spożywczym zwiększono nacisk na stosowanie dodatków zawierających fosforany. Zmniejszenie spożycia dodatków zawierających fosfor może zmniejszyć gromadzenie się fosforanów w organizmie. Można to osiągnąć poprzez zmniejszenie spożycia przetworzonych produktów spożywczych. Ponieważ przestrzeganie tych ścisłych diet jest również bardzo czasochłonne i niewygodne dla pacjenta, pacjenci mają uzasadnione prawo twierdzić, że wiedzą, jakie efekty można osiągnąć dzięki takim dietom. Będzie to zatem przedmiotem dalszej analizy w poniższym badaniu. Badanie jest prowadzone jako randomizowane badanie krzyżowe u pacjentów przed dializą w stadium 3-4.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Herlev Ringvej 75
      • Herlev, Herlev Ringvej 75, Dania, 2730
        • Herlev Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat.
  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek w stadium 3-4 (GFR 15-59 ml/min)
  • p-fosforan między 0,85 mmol/L (2,7 mg/dL) a 1,50 mmol/L (4,7 mg/dl)
  • Przeczytaj i zrozum język duński
  • Otrzymał ustne i pisemne informacje o badaniu
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznana hiperfosfatemia
  • Rozpoznana nadczynność przytarczyc
  • Leczenie środkami wiążącymi fosforany
  • Dysfagia
  • Zdiagnozowano zmniejszoną zdolność wchłaniania w jelicie
  • Choroby współistniejące w wątrobie, trzustce lub płucach
  • Demencja
  • Ciąża / karmienie piersią
  • Osadzone w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Przeszczep nerki
  • Pacjenci terminalni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta modyfikowana fosforanami
Inny: Dieta z dodatkami zawierającymi fosforany
Inny: Dieta bez dodatków zawierających fosforany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Równowaga fosforanowa
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
p-fosforan
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
p-PTH
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
p-wapń
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
FGF23
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
p-25(OH)D
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Produkt wapniowo-fosforanowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
fosfataza p-alkaliczna
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Camilla Storm Slumstrup
Ewa Lewin
Casper Rydahl

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1-2013-106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj