Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfaatilla muunnetun ruokavalion vaikutus fosfaattitasapainoon ja fosfaattiaineenvaihduntaan esidialyysipotilailla, vaihe 3-4

torstai 17. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, kamppailevat eliminoidakseen fosfaattia, koska munuaisten toiminta heikkenee, mikä johtaa fosfaatin kertymiseen elimistöön. Tämän on osoitettu lisäävän potilaiden sydän- ja verisuonisairauksien ja kuoleman riskiä. Edes dialyysihoidossa potilaat eivät pysty erittämään tarpeeksi fosfaattia saavuttaakseen fosfaattitasapainon. Siksi potilaille suositellaan erittäin rajoittavaa ruokavaliota, kun he saavuttavat dialyysivaiheen. Siksi on tärkeää löytää keinoja estää tällainen fosfaatin kerääntyminen elimistöön mahdollisimman varhaisessa sairausprosessissa, mutta ravitsemustilasta tinkimättä. Koska fosfaattia esiintyy luonnollisesti monissa elintarvikkeissamme, kuten lihassa, kalassa ja maitotuotteissa, fosfaatin saantia on vaikea vähentää vähentämättä myös energian ja proteiinin saantia. Fosfaattia sisältävien lisäaineiden käyttöön elintarviketeollisuudessa on parin viime vuoden aikana panostettu entistä enemmän. Fosforia sisältävien lisäaineiden saannin vähentäminen voi vähentää fosfaatin kertymistä elimistöön. Tämä voidaan saavuttaa vähentämällä jalostettujen elintarvikkeiden saantia. Koska näiden tiukkojen ruokavalioiden pitäminen on myös erittäin aikaa vievää ja hankalaa potilaalle, potilailla on perusteltu vaatimus tietää, mitä vaikutuksia tällaisilla ruokavalioilla voidaan saavuttaa. Tätä asiaa pyritään siksi tutkimaan tarkemmin seuraavassa tutkimuksessa. Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna jakotutkimuksena esidialyysipotilailla vaiheen 3-4.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Herlev Ringvej 75
      • Herlev, Herlev Ringvej 75, Tanska, 2730
        • Herlev Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat > 18 vuotta.
  • Diagnosoitu krooninen munuaissairauden vaihe 3-4 (GFR 15-59 ml/min)
  • p-fosfaatti välillä 0,85 mmol/l (2,7 mg/dl) - 1,50 mmol/l (4,7 mg/dl)
  • Lue ja ymmärrä tanskaa
  • On saanut suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu hyperfosfatemia
  • Diagnosoitu hyperparatyreoosi
  • Käsittely fosfaattia sitovilla aineilla
  • Dysfagia
  • Diagnoosin heikentynyt absorptiokyky suolistossa
  • Samanaikaiset sairaudet maksassa, haimassa tai keuhkoissa
  • Dementia
  • Raskaus / imetys
  • Upotettu viimeisen 4 viikon aikana
  • Munuaissiirto
  • Terminaalipotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fosfaattimuunneltu ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fosfaattitasapaino
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
p-fosfaatti
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
p-PTH
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
p-kalsium
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
FGF23
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
p-25(OH)D
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Kalsiumfosfaattituote
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
p-alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens R Andersen, MD, MPA, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1-2013-106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

3
Tilaa