말기 신질환 환자에서 수면무호흡증이 심혈관 이환율 및 사망률에 미치는 예후 영향 (SASinHD_003)
연구 개요
상세 설명
수면 무호흡증은 일반 인구보다 말기 신질환 환자에서 더 흔하며 이 환자 그룹에서 관찰되는 심혈관 사망률 증가에 기여할 수 있습니다. 일반 인구에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 유해한 영향에 대한 지식의 상당한 증가에도 불구하고 말기 신장 질환 인구에서 수면 무호흡증의 예후 영향은 아직 조사되지 않았습니다.
이 시험의 목적은 중등도에서 중증의 수면 무호흡증이 말기 신질환 환자에서 주요 심혈관 사건의 위험을 증가시킨다는 가설을 조사하는 것입니다.
수면 무호흡증의 중증도는 포함 시점에서 측정되고 환자는 심혈관 종점을 평가하기 위해 3년 동안 추적됩니다. 수면 연구의 결과는 치료 의사에게 전달되며 연구 프로토콜과 독립적으로 수면 무호흡증 치료 여부에 대한 결정은 치료 의사에게 맡겨집니다. 비교에는 수면 무호흡증이 없는 환자, 치료를 받지 않은 중등도에서 중증 수면 무호흡증 환자, 치료를 받은 수면 무호흡증 환자의 세 그룹이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신대체 요법에 대한 말기 신질환
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 불안정한 울혈성 심부전
- 활성 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수면 무호흡증 없음
수면 무호흡증이 없거나 가벼운 피험자(AHI < 15/h)
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개입 없음
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수면 무호흡증 - 치료되지 않음
중등도에서 중증의 수면 무호흡증(AHI ≥15/h)이 있고 특별한 치료가 없는 피험자. 수면 무호흡증을 치료할지 여부에 대한 결정은 연구 프로토콜과 독립적으로 치료 의사에게 맡겨집니다. |
개입 없음
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수면 무호흡증 - 치료
중등도에서 중증 수면 무호흡증 치료를 받은 피험자(AHI ≥15/h).
수면 무호흡증을 치료할지 여부에 대한 결정은 연구 프로토콜과 독립적으로 치료 의사에게 맡겨집니다.
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양압호흡기(CPAP/BIPAP) 또는 수면무호흡 구강장치에 의한 수면무호흡증 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 주요 심혈관 사건까지의 시간
기간: 3 년
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모든 원인으로 인한 사망, 급성 심근 경색, 급성 심근 허혈로 인한 입원, 급성 심부전, 뇌졸중, 급성 말초혈관 사건의 복합 종말점
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심혈관 사망까지의 시간
기간: 3 년
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3 년
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최초의 비치명적 급성 심근경색 발생까지의 시간
기간: 3 년
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3 년
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급성 심근 허혈로 첫 입원까지의 시간
기간: 3 년
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3 년
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첫 번째 급성 심부전까지의 시간
기간: 3 년
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3 년
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치명적이지 않은 첫 번째 뇌졸중까지의 시간
기간: 3 년
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3 년
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첫 번째 급성 말초 혈관 사건까지의 시간
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raphaël Heinzer, MD, Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
- 수석 연구원: Valentina Forni Ogna, MD, Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIRS-SASinHD_003
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