Impacto Prognóstico da Apnéia do Sono na Morbidade e Mortalidade Cardiovascular, em Pacientes com Doença Renal Terminal (SASinHD_003)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia do sono é mais prevalente em pacientes com doença renal terminal do que na população geral e pode contribuir para o aumento da mortalidade cardiovascular observada nesse grupo de pacientes. Apesar de um aumento significativo no conhecimento sobre os efeitos nocivos da apneia obstrutiva do sono na população em geral, o impacto prognóstico da apneia do sono na população com doença renal terminal ainda não foi investigado.
O objetivo deste estudo é investigar a hipótese de que a apneia do sono moderada a grave aumenta o risco de eventos cardiovasculares maiores em pacientes com doença renal terminal.
A gravidade da apnéia do sono é medida na inclusão e os pacientes são acompanhados durante 3 anos para avaliar os pontos finais cardiovasculares. O resultado do estudo do sono é comunicado ao médico assistente e a decisão de tratar ou não a apneia do sono cabe ao médico assistente, independentemente do protocolo do estudo. A comparação incluirá três grupos: pacientes sem apneia do sono, pacientes não tratados com apneia do sono moderada a grave e pacientes tratados com apneia do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença renal terminal em terapia renal substitutiva
- idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca congestiva instável
- doença psiquiátrica ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sem apneia do sono
Indivíduos com apnéia do sono leve ou ausente (IAH < 15/h)
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Sem intervenção
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Apneia do sono - não tratada
Sujeitos com apneia do sono moderada a grave (IAH ≥15/h) e sem tratamento específico. A decisão de tratar ou não a apneia do sono fica a cargo do médico assistente, independentemente do protocolo do estudo. |
Sem intervenção
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Apneia do sono - tratada
Indivíduos com apneia do sono moderada a grave tratada (IAH ≥15/h).
A decisão de tratar ou não a apneia do sono fica a cargo do médico assistente, independentemente do protocolo do estudo.
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Tratamento da apneia do sono por ventilação de pressão positiva (CPAP/BIPAP) ou aparelho oral para apneia do sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até o primeiro grande evento cardiovascular
Prazo: 3 anos
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desfecho composto de mortalidade por todas as causas, infarto agudo do miocárdio, hospitalização por isquemia miocárdica aguda, insuficiência cardíaca aguda, acidente vascular cerebral, evento vascular periférico agudo
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para morte cardiovascular
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Tempo até o primeiro infarto agudo do miocárdio não fatal
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Tempo até a primeira internação por isquemia miocárdica aguda
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Tempo até a primeira insuficiência cardíaca aguda
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Tempo até o primeiro AVC não fatal
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Tempo até o primeiro evento vascular periférico agudo
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël Heinzer, MD, Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
- Investigador principal: Valentina Forni Ogna, MD, Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Insuficiência Renal Crônica
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Doenças renais
- Apnéia
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- CIRS-SASinHD_003
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