Uniapnean ennustevaikutus sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen loppuvaiheen munuaistautipotilailla (SASinHD_003)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uniapnea on yleisempi loppuvaiheen munuaissairauspotilailla kuin muussa väestössä, ja se voi olla osallisena tässä potilasryhmässä havaittuun lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen. Huolimatta merkittävästä yleisen väestön tietämyksen lisääntymisestä obstruktiivisen uniapnean haitallisista vaikutuksista, uniapnean ennustevaikutusta loppuvaiheen munuaissairauspopulaatiossa ei ole vielä tutkittu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hypoteesia, jonka mukaan kohtalainen tai vaikea uniapnea lisää vakavien kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Uniapnean vakavuus mitataan inkluusiossa ja potilaita seurataan 3 vuoden ajan kardiovaskulaaristen päätepisteiden arvioimiseksi. Unitutkimuksen tulos välitetään hoitavalle lääkärille ja päätös siitä, hoidetaanko uniapnea vai ei, jätetään hoitavalle lääkärille tutkimusprotokollasta riippumatta. Vertailu sisältää kolme ryhmää: potilaat, joilla ei ole uniapneaa, hoitamattomat potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea uniapnea, ja hoidetut potilaat, joilla on uniapnea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- loppuvaiheen munuaissairauden munuaiskorvaushoidossa
- ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa sydämen vajaatoiminta
- aktiivinen psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei uniapneaa
Koehenkilöt, joilla ei ole tai on lievää uniapneaa (AHI < 15/h)
|
Ei väliintuloa
|
|
Uniapnea - hoitamaton
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea uniapnea (AHI ≥15/h) ja joilla ei ole erityistä hoitoa. Päätös uniapnean hoidosta vai ei-hoidosta jätetään hoitavalle lääkärille tutkimusprotokollasta riippumatta. |
Ei väliintuloa
|
|
Uniapnea - hoidettu
Potilaat, joilla on hoidettu keskivaikea tai vaikea uniapnea (AHI ≥15/h).
Päätös uniapnean hoidosta vai ei-hoidosta jätetään hoitavalle lääkärille tutkimusprotokollasta riippumatta.
|
Uniapnean hoito positiivisella paineventilaatiolla (CPAP/BIPAP) tai uniapnean oraalilaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen suureen sydän- ja verisuonitapahtumaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kaikista syistä kuolleisuuden yhdistetty päätepiste, akuutti sydäninfarkti, sairaalahoito akuutin sydänlihasiskemian vuoksi, akuutti sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, akuutti perifeerinen verisuonitapahtuma
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Aika ensimmäiseen ei-kuolemaan johtavaan akuuttiin sydäninfarktiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Aika ensimmäiseen sairaalahoitoon akuutin sydänlihasiskemian vuoksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Aika ensimmäiseen akuuttiin sydämen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Aika ensimmäiseen ei-kuolemaan johtavaan aivohalvaukseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Aika ensimmäiseen akuuttiin perifeeriseen verisuonitapahtumaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raphaël Heinzer, MD, Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
- Päätutkija: Valentina Forni Ogna, MD, Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Munuaissairaudet
- Apnea
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRS-SASinHD_003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .