Impacto pronóstico de la apnea del sueño en la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con enfermedad renal terminal (SASinHD_003)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea del sueño es más prevalente en pacientes con enfermedad renal terminal que en la población general y puede contribuir al aumento de la mortalidad cardiovascular observada en este grupo de pacientes. A pesar de un aumento significativo en el conocimiento sobre los efectos nocivos de la apnea obstructiva del sueño en la población general, aún no se ha investigado el impacto pronóstico de la apnea del sueño en la población con enfermedad renal en etapa terminal.
El propósito de este ensayo es investigar la hipótesis de que la apnea del sueño de moderada a severa aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
La gravedad de la apnea del sueño se mide en el momento de la inclusión y se sigue a los pacientes durante 3 años para evaluar los criterios de valoración cardiovasculares. El resultado del estudio del sueño se comunica al médico tratante y la decisión de tratar o no la apnea del sueño se deja al médico tratante, independientemente del protocolo del estudio. La comparación incluirá tres grupos: pacientes sin apnea del sueño, pacientes no tratados con apnea del sueño de moderada a grave y pacientes tratados con apnea del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad renal en etapa terminal en terapia de reemplazo renal
- edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca congestiva inestable
- enfermedad psiquiátrica activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin apnea del sueño
Sujetos sin apnea del sueño o leve (IAH < 15/h)
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Sin intervención
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Apnea del sueño - no tratada
Sujetos con apnea del sueño de moderada a grave (IAH ≥15/h) y sin tratamiento específico. La decisión de tratar o no la apnea del sueño se deja al médico tratante, independientemente del protocolo del estudio. |
Sin intervención
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Apnea del sueño - tratada
Sujetos con apnea del sueño de moderada a grave tratada (IAH ≥15/h).
La decisión de tratar o no la apnea del sueño se deja al médico tratante, independientemente del protocolo del estudio.
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Tratamiento de la apnea del sueño mediante ventilación con presión positiva (CPAP/BIPAP) o aparato bucal para la apnea del sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el primer evento cardiovascular importante
Periodo de tiempo: 3 años
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criterio de valoración compuesto de mortalidad por todas las causas, infarto agudo de miocardio, hospitalización por isquemia miocárdica aguda, insuficiencia cardíaca aguda, accidente cerebrovascular, evento vascular periférico agudo
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Tiempo hasta el primer infarto agudo de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Tiempo hasta la primera hospitalización por isquemia miocárdica aguda
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Tiempo hasta la primera insuficiencia cardiaca aguda
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Tiempo hasta el primer ictus no mortal
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Tiempo hasta el primer evento vascular periférico agudo
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël Heinzer, MD, Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
- Investigador principal: Valentina Forni Ogna, MD, Centre d'Investigation et Recherche sur le Sommeil (CIRS) - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Insuficiencia Renal Crónica
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Enfermedades Renales
- Apnea
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- CIRS-SASinHD_003
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