- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02073318
치매노인의 균형훈련 효과
2014년 2월 25일 업데이트: National Taiwan University Hospital
시설에 수용된 치매노인의 과업중심 균형훈련의 효과
목적 -균형 및 보행에 문제가 있는 치매노인을 대상으로 4주간의 개별화된 과업중심 균형훈련 후 균형 및 보행기능이 향상되는지 알아보고자 하였다.
가설
-작업 중심 균형 훈련을 받은 치매 환자와 그렇지 않은 치매 환자 사이에 Timed Up and Go Test, Berg Balance Scale, 보행 속도, 30초 의자 서기 테스트, 의자 앉기 및 도달 테스트, Barthel 지수에서 유의한 차이가 있음 4주간의 교육과 한 달 간의 후속 조치 후에 받지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 구두 동의를 제공하고 서면 동의는 친척으로부터 얻습니다.
- 65세 이상
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판(DSM-IV) 또는 국제 질병 및 관련 건강 문제 분류 10판(ICD-10)에 근거한 치매 진단
- 순서에 따라 스크리닝 테스트(Timed Up and Go test)를 완료할 수 있습니다.
- 균형 및 보행 문제가 있음
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 서 있을 수 있거나 최소한의 도움으로 서 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 새로 발생한 심폐질환 및 기타 운동 금기
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경근 또는 근골격계 질환(ex. 최근의 뇌졸중, 골절 또는 정형외과 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 균형 훈련
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4주간 개별화된 작업 중심 균형 훈련, 주 2회, 회당 1시간
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활성 비교기: 제어
대조군은 4주 동안 앉은 자세로 상지 운동을 받음
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4주간 앉은 자세로 상지 운동, 주 2회, 회당 1시간 주 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타임업 및 테스트 진행
기간: 기준선, 치료 후, 1개월 추적
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Timed Up and Go 테스트의 기준선에서 변경
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기준선, 치료 후, 1개월 추적
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선, 치료 후, 1개월 추적
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Berg Balance Scale의 기준선에서 변경
|
기준선, 치료 후, 1개월 추적
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걷는 속도
기간: 기준선, 치료 후, 1개월 추적
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보행 속도의 기준선에서 변경
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기준선, 치료 후, 1개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 기준선, 치료 후, 1개월 추적
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30초 체어-스탠드 테스트 기준 변경
|
기준선, 치료 후, 1개월 추적
|
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의자에 앉아서 뻗기 테스트
기간: 기준선, 치료 후, 1개월 추적
|
의자 앉기 테스트의 기준선에서 변경
|
기준선, 치료 후, 1개월 추적
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세인트루이스 대학 정신 상태 검사
기간: 기준선, 치료 후, 1개월 추적
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세인트루이스 대학 정신 상태 검사의 기준선에서 변경
|
기준선, 치료 후, 1개월 추적
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바델 인덱스
기간: 기준선, 치료 후, 1개월 추적
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Barthel 지수의 기준선에서 변경
|
기준선, 치료 후, 1개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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