- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02073318
Účinky balančního tréninku u starších dospělých s demencí
Účinky úkolově orientovaného balančního tréninku u institucionalizovaných starších dospělých s demencí
Účel - Zkoumat, zda starší dospělí s demencí, kteří mají problémy s rovnováhou a chůzí, mohou zlepšit svou rovnováhu a funkci chůze po individuálním 4týdenním cvičení rovnováhy zaměřené na úkoly se smyslovou manipulací.
Hypotéza
-Existuje významný rozdíl v testu Timed Up and Go, Berg Balance Scale, rychlosti chůze, 30-ti sekundovém testu ve stoji na židli, testu Chair sed-and-Reach a Barthel Index mezi pacienty s demencí, kteří absolvovali nácvik rovnováhy zaměřený na úkoly, a těmi, kteří ji absolvovali. Po 4týdenním školení a měsíčním sledování nedostanu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient poskytuje ústní souhlas a písemný souhlas získává od nejbližších příbuzných
- Starší než 65 let
- Diagnostika demence na základě Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, čtvrté vydání (DSM-IV) nebo Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů 10. revize (MKN-10)
- Může následovat objednávku a dokončit screeningový test (test Timed Up and Go)
- Má problémy s rovnováhou a chůzí
- Může stát samostatně s/bez pomocného zařízení nebo může stát s minimální pomocí
Kritéria vyloučení:
- Nově vzniklé kardiopulmonální onemocnění a další cvičební kontraindikace
- Jiné neuromuskulární nebo muskuloskeletální onemocnění, které může ovlivnit výsledek (např. Nedávná mrtvice, zlomenina nebo ortopedická operace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rovnováhy
|
4 týdny individuální, úkolově orientovaný balanční trénink, dvakrát týdně a 1 hodina každé sezení
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina dostávala 4 týdny cvičení horních končetin v sedě
|
4 týdny cvičení horních končetin v sedě, dvakrát týdně a 1 hodinu každé sezení týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
Změna ze základní linie testu Timed Up and Go
|
výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
Změna od základní linie Berg Balance Scale
|
výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
|
rychlost chůze
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
Změna rychlosti chůze od základní linie
|
výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30-ti s test stojanu na židli
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
Změna od základní linie 30-ti sekundového testu na židli
|
výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
|
test sedni a dosah na židli
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
Změna od základní linie testu sezení a dosahu na židli
|
výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
|
Vyšetření duševního stavu na Saint Louis University
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
Změna oproti základnímu vyšetření duševního stavu na Saint Louis University
|
výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
|
Barthelův index
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
Změna od základní linie Barthelova indexu
|
výchozí stav, po léčbě, sledování 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201011010RB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úkolově orientovaný trénink rovnováhy
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of CincinnatiNeznámý