Efekty treningu równowagi u osób starszych z demencją
25 lutego 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Efekty zorientowanego na zadania treningu równowagi u zinstytucjonalizowanych starszych osób dorosłych z demencją
Cel: Zbadanie, czy osoby starsze z demencją, które mają problemy z równowagą i chodem, mogą poprawić swoją równowagę i funkcje chodu po zindywidualizowanym 4-tygodniowym treningu równowagi zorientowanym na zadania z manipulacją sensoryczną.
Hipoteza
-Istnieje znacząca różnica w teście Timed Up and Go, Berg Balance Scale, prędkości chodu, 30-sekundowym teście stania na krześle, teście siadania i sięgania po krzesło oraz Indeksu Barthel między pacjentami z demencją, którzy przeszli trening równowagi zorientowany na zadania, a tymi, którzy nie nie otrzymasz po 4-tygodniowym szkoleniu i miesięcznym okresie obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wyraża ustną zgodę, a pisemną zgodę uzyskuje od najbliższego krewnego
- Starszy niż 65 lat
- Rozpoznanie otępienia na podstawie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte (DSM-IV) lub Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych, wydanie 10 (ICD-10)
- Potrafi postępować zgodnie z kolejnością, aby ukończyć test przesiewowy (test Timed Up and Go)
- Ma problemy z równowagą i chodem
- Może stać samodzielnie z/bez urządzenia wspomagającego lub może stać z minimalną pomocą
Kryteria wyłączenia:
- Nowo rozwinięta choroba krążeniowo-oddechowa i inne przeciwwskazania do ćwiczeń
- Inne choroby nerwowo-mięśniowe lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą mieć wpływ na wynik (np. niedawny udar, złamanie lub operacja ortopedyczna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi
|
4-tygodniowy zindywidualizowany trening równowagi zorientowany na zadania, dwa razy w tygodniu i 1 godzina każdej sesji
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymywała 4 tygodnie ćwiczeń kończyn górnych w pozycji siedzącej
|
4 tygodnie ćwiczeń kończyn górnych w pozycji siedzącej, dwa razy w tygodniu po 1 godzinie każdej sesji tygodnie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej testu Timed Up and Go
|
linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej Skali Równowagi Berga
|
linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej prędkości chodu
|
linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej 30-sekundowego testu stania na krześle
|
linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
|
test siadania i sięgania do krzesła
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej testu siadania i sięgania na krześle
|
linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
|
Badanie stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w porównaniu z podstawowym badaniem stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis
|
linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej indeksu Barthel
|
linia wyjściowa, po leczeniu, 1-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201011010RB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .