- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02073318
Auswirkungen des Gleichgewichtstrainings bei älteren Erwachsenen mit Demenz
Auswirkungen von aufgabenorientiertem Gleichgewichtstraining bei institutionalisierten älteren Erwachsenen mit Demenz
Zweck – Untersuchung, ob ältere Erwachsene mit Demenz, die Gleichgewichts- und Gangprobleme haben, ihre Gleichgewichts- und Gangfunktion nach einem individuellen 4-wöchigen aufgabenorientierten Gleichgewichtstraining mit sensorischer Manipulation verbessern können.
Hypothese
-Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen dem Timed Up and Go-Test, der Berg Balance Scale, der Gehgeschwindigkeit, dem 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test, dem Chair-Sit-and-Reach-Test und dem Barthel-Index zwischen Demenzpatienten, die ein aufgabenorientiertes Gleichgewichtstraining erhalten haben, und solchen, die dies getan haben Ich werde nach 4-wöchigem Training und einem Monat Nachbeobachtung nichts mehr erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient erteilt seine mündliche Einwilligung und die schriftliche Einwilligung wird von den nächsten Angehörigen eingeholt
- Älter als 65 Jahre
- Diagnose von Demenz, basierend auf dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Vierte Auflage (DSM-IV) oder der International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10)
- Kann der Reihenfolge folgen, um den Screening-Test abzuschließen (Timed Up and Go-Test)
- Hat Gleichgewichts- und Gangprobleme
- Kann mit/ohne Hilfsmittel selbstständig stehen oder mit minimaler Hilfe stehen
Ausschlusskriterien:
- Neu entwickelte Herz-Lungen-Erkrankung und andere Kontraindikationen für sportliche Betätigung
- Andere neuromuskuläre oder muskuloskelettale Erkrankungen, die das Ergebnis beeinflussen könnten (z. Kürzlicher Schlaganfall, Bruch oder orthopädische Operation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gleichgewichtstraining
|
4 Wochen individuelles, aufgabenorientiertes Gleichgewichtstraining, zweimal pro Woche und jeweils 1 Stunde
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt 4 Wochen lang Übungen für die oberen Extremitäten im Sitzen
|
Vierwöchiges Training der oberen Extremitäten im Sitzen, zweimal pro Woche und jeweils 1 Stunde Wochen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Timed Up and Go-Tests
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
|
Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Berg-Balance-Skala
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
|
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
Änderung der Gehgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30-s-Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des 30-s-Stuhl-Steh-Tests
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
|
Stuhl-Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Stuhl-Sitz-und-Reichweiten-Tests
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
|
Untersuchung des Geisteszustands der Saint Louis University
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Untersuchung des mentalen Status der Saint Louis University
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
|
Barthel-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Barthel-Index
|
Ausgangswert, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201011010RB
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