- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02073318
Effekter av balansträning hos äldre vuxna med demens
Effekter av uppgiftsorienterad balansträning hos institutionaliserade äldre vuxna med demens
Syfte -Att undersöka om äldre vuxna med demens som har balans- och gångproblem kan förbättra sin balans och gångfunktion efter en individanpassad 4 veckors arbetsinriktad balansträning med sensorisk manipulation.
Hypotes
-Det finns en betydande skillnad mellan Timed Up and Go-test, Berg Balance Scale, gånghastighet, 30-tals stol-ställningstest, Chair sitt-and-reach-test och Barthel Index mellan demenspatienter som fick uppgiftsorienterad balansträning och de som gjorde det. inte få efter 4 veckors träning och en månads uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten lämnar muntligt samtycke och skriftligt samtycke erhålls från anhöriga
- Äldre än 65 år
- Diagnos av demens, baserad på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan (DSM-IV) eller The International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10)
- Kan följa order för att slutföra screeningtestet (Timed Up and Go-test)
- Har balans- och gångproblem
- Kan stå självständigt med/utan hjälpmedel eller kan stå med minimal hjälp
Exklusions kriterier:
- Nyutvecklad hjärt- och lungsjukdom och andra träningskontraindikationer
- Annan neuromuskulär eller muskuloskeletal sjukdom som kan påverka resultatet (ex. Senaste stroke, fraktur eller ortopedisk operation)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Balansträning
|
4 veckors individualiserad uppgiftsinriktad balansträning, två gånger i veckan och 1 timme varje pass
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppen fick 4 veckors träning av övre extremiteter i sittande läge
|
4 veckors övre extremiteter träna i sittande läge, två gånger i veckan och 1 timme varje pass Veckor |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
Ändra från baslinjen för Timed Up and Go-testet
|
baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
Ändring från Baseline för Berg Balance Scale
|
baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
|
gånghastighet
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
Ändra från baslinjen för gånghastighet
|
baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-tals stol-ställningstest
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
Ändring från Baseline av 30-tals stol-ställningstest
|
baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
|
stol sitt-och-nå-test
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
Ändra från baslinjen för sitt-och-reach-testet för stolen
|
baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
|
Saint Louis University mentalstatusundersökning
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
Förändring från baslinjen för mentalstatusundersökning vid Saint Louis University
|
baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
|
Barthel index
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
Ändring från Baseline of Barthel index
|
baslinje, efterbehandling, 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201011010RB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .