- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02073318
Tasapainoharjoittelun vaikutukset iäkkäille dementiaa sairastaville aikuisille
Tehtäväkeskeisen tasapainoharjoittelun vaikutukset laitoshoidossa oleville vanhuksille, joilla on dementia
Tarkoitus – Tutkia, voivatko vanhemmat aikuiset, joilla on tasapaino- ja kävelyongelmia, parantaa tasapainoa ja kävelytoimintojaan yksilöllisen 4 viikon tehtäväkeskeisen tasapainoharjoittelun ja sensorisen manipuloinnin jälkeen.
Hypoteesi
-Ajastettu ylös ja mene -testi, Berg-tasapainoasteikko, kävelynopeus, 30 s tuoli-seisontatesti, tuoli-istu-ja-reach-testi ja Barthel-indeksi eroavat merkittävästi tehtäväkeskeistä tasapainoharjoittelua saaneiden dementiapotilaiden ja niitä saaneiden välillä. en saa 4 viikon koulutuksen ja kuukauden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas antaa suullisen suostumuksen ja kirjallisen suostumuksen saa lähiomaiselta
- Yli 65 vuotta vanha
- Dementian diagnoosi, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 4. painos (DSM-IV) tai Kansainväliseen tilastolliseen tautien ja niihin liittyvien terveysongelmien 10. versioon (ICD-10)
- Voi seurata järjestystä suorittaakseen seulontatestin (Ajastettu ja mene -testi)
- Hänellä on tasapaino- ja kävelyongelmia
- Pystyy seisomaan itsenäisesti apuvälineen kanssa/ilman tai seistä vähäisellä avustajalla
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin kehittynyt sydän-keuhkosairaus ja muut harjoituksen vasta-aiheet
- Muu neuromuskulaarinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus, joka saattaa vaikuttaa lopputulokseen (esim. Äskettäinen aivohalvaus, murtuma tai ortopedinen leikkaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
|
4 viikon yksilöllinen tehtäväkeskeinen tasapainoharjoittelu, kahdesti viikossa ja 1 tunti per harjoitus
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai 4 viikkoa yläraajojen harjoittelua istuma-asennossa
|
4 viikkoa yläraajojen harjoittelua istuma-asennossa, kahdesti viikossa ja 1 tunti per harjoitus viikkoa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Muutos Timed Up and Go -testin lähtötasosta
|
lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Muutos Berg-tasapainoasteikon lähtötasosta
|
lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Muutos kävelynopeuden perusviivasta
|
lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30-luvun tuoli-seisontatesti
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Muutos 30 s tuolinseisontatestin lähtötasosta
|
lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
|
tuolin istuma-ja-reach-testi
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Muutos tuolin istuma-ja-reach -testin lähtötasosta
|
lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Saint Louisin yliopiston mielentilatutkimus
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Muutos Saint Louisin yliopiston mielentilatutkimuksen lähtötasosta
|
lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Muutos Barthel-indeksin lähtötasosta
|
lähtötaso, hoidon jälkeinen, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201011010RB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .