Effets de l'entraînement à l'équilibre chez les personnes âgées atteintes de démence
25 février 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effets de la formation à l'équilibre axée sur les tâches chez les personnes âgées institutionnalisées atteintes de démence
Objectif -Évaluer si les personnes âgées atteintes de démence qui ont des problèmes d'équilibre et de marche peuvent améliorer leur équilibre et leur fonction de marche après un entraînement d'équilibre individualisé de 4 semaines axé sur les tâches avec manipulation sensorielle.
Hypothèse
-Il existe une différence significative entre le test Timed Up and Go, l'échelle d'équilibre de Berg, la vitesse de marche, le test de chaise debout de 30 s, le test d'assise et d'atteinte de la chaise et l'indice de Barthel entre les patients atteints de démence qui ont reçu une formation à l'équilibre axée sur les tâches et ceux qui n'ont pas 't recevoir après 4 semaines de formation et un mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient donne son consentement oral et le consentement écrit est obtenu du plus proche parent
- Plus de 65 ans
- Diagnostic de la démence, basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV) ou la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes 10e révision (CIM-10)
- Peut suivre l'ordre pour compléter le test de dépistage (test Timed Up and Go)
- A des problèmes d'équilibre et de marche
- Peut se tenir debout de façon autonome avec/sans appareil fonctionnel ou peut se tenir debout avec une assistance minimale
Critère d'exclusion:
- Maladie cardio-pulmonaire nouvellement développée et autres contre-indications à l'exercice
- Autre maladie neuromusculaire ou musculo-squelettique pouvant affecter le résultat (ex. AVC récent, fracture ou chirurgie orthopédique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement à l'équilibre
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4 semaines d'entraînement individualisé à l'équilibre axé sur les tâches, deux fois par semaine et 1 heure à chaque session
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Comparateur actif: Contrôle
Le groupe témoin a reçu 4 semaines d'exercices des membres supérieurs en position assise
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4 semaines d'exercice des membres supérieurs en position assise, deux fois par semaine et 1 heure à chaque séance semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test Timed Up and Go
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
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Changement par rapport à la ligne de base du test Timed Up and Go
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ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
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Balance de Berg
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
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Changement par rapport à la ligne de base de l'échelle d'équilibre de Berg
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ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
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Vitesse de marche
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
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Modification de la vitesse de marche de base
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ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test chaise-debout de 30 s
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
|
Changement par rapport à la ligne de base du test chaise-debout de 30 s
|
ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
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test d'assise et d'extension de la chaise
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
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Changement par rapport à la ligne de base du test d'assise et d'atteinte de la chaise
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ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
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Examen de l'état mental de l'Université Saint Louis
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
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Changement par rapport à l'examen de base de l'état mental de l'Université Saint Louis
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ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
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Indice de Barthel
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de Barthel
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ligne de base, post-traitement, suivi d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2014
Première publication (Estimation)
27 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201011010RB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .