- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02073318
Effekter af balancetræning hos ældre voksne med demens
Effekter af opgaveorienteret balancetræning hos institutionaliserede ældre voksne med demens
Formål -At undersøge om ældre voksne med demens, der har balance- og gangproblemer, kan forbedre deres balance og gangfunktion efter en individualiseret 4-ugers opgaveorienteret balancetræning med sansemanipulation.
Hypotese
-Der er signifikant forskel på Timed Up and Go Test, Berg Balance Scale, ganghastighed, 30-sek. stolestandstest, Chair sit-and-reach test og Barthel Index mellem demenspatienter, der modtog opgaveorienteret balancetræning, og dem, der gjorde. 't modtage efter 4-ugers træning og en måneds opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten giver mundtligt samtykke, og skriftligt samtykke indhentes fra pårørende
- Ældre end 65 år
- Diagnose af demens, baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) eller The International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10)
- Kan følge ordre for at gennemføre screeningstesten (Timed Up and Go test)
- Har balance- og gangproblemer
- Kan stå selvstændigt med/uden hjælpemiddel eller kan stå med minimal assistance
Ekskluderingskriterier:
- Nyudviklet hjerte-lungesygdom og andre træningskontraindikationer
- Anden neuromuskulær eller muskuloskeletal sygdom, der kan påvirke resultatet (f. Nylig slagtilfælde, fraktur eller ortopædkirurgi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Balancetræning
|
4 ugers individuel opgaveorienteret balancetræning, 2 gange om ugen og 1 time hver session
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen modtog 4 ugers træning af øvre ekstremiteter i siddende stilling
|
4 ugers overekstremitetstræning i siddende stilling, to gange om ugen og 1 time hver session uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
Skift fra baseline for Timed Up and Go-test
|
baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
Ændring fra Baseline af Berg Balance Scale
|
baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
|
ganghastighed
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
Skift fra baseline for ganghastighed
|
baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-er stole-stand test
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline af 30-sek. stole-stand test
|
baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
|
stol sit-and-reach test
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
Ændring fra Baseline af stolens sidde-og-række-test
|
baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
|
Saint Louis University mental status undersøgelse
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
Ændring fra baseline af Saint Louis University mental status undersøgelse
|
baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
|
Barthel indeks
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
Ændring fra Baseline for Barthel-indekset
|
baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201011010RB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Opgaveorienteret balancetræning
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering