- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02073318
Эффекты тренировки равновесия у пожилых людей с деменцией
Эффекты целенаправленной тренировки равновесия у пожилых людей с деменцией, находящихся в специализированных учреждениях
Цель - выяснить, могут ли пожилые люди с деменцией, у которых есть проблемы с равновесием и походкой, улучшить свое равновесие и функцию походки после индивидуальной 4-недельной тренировки равновесия с сенсорными манипуляциями, ориентированной на задачи.
Гипотеза
- Существует значительная разница в тесте Timed Up and Go Test, шкале баланса Берга, скорости ходьбы, 30-секундном тесте стояния на стуле, тесте в положении сидя-и-дотягиваться на стуле и индексе Бартеля между пациентами с деменцией, которые прошли ориентированную на выполнение задач тренировку равновесия, и теми, кто этого не делал. не получают после 4-недельного обучения и одного месяца последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент дает устное согласие, а письменное согласие получает от ближайших родственников.
- старше 65 лет
- Диагностика деменции на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV) или Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-й пересмотр (МКБ-10)
- Может следовать порядку, чтобы завершить скрининговый тест (тест Timed Up and Go)
- Имеет проблемы с равновесием и походкой
- Может стоять самостоятельно со вспомогательным устройством или без него или может стоять с минимальной помощью
Критерий исключения:
- Недавно развившееся сердечно-легочное заболевание и другие противопоказания к физическим упражнениям
- Другое нервно-мышечное заболевание или заболевание опорно-двигательного аппарата, которое может повлиять на исход (напр. Недавний инсульт, перелом или ортопедическая операция)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка баланса
|
4 недели индивидуальной тренировки баланса, ориентированной на задачу, два раза в неделю по 1 часу каждое занятие
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа в течение 4 недель выполняла упражнения на верхние конечности в положении сидя.
|
4 недели упражнений на верхние конечности в сидячем положении, два раза в неделю по 1 часу каждое занятие недели |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем теста Timed Up and Go
|
исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы баланса Берга
|
исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Изменение базовой скорости ходьбы
|
исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-секундный тест со стулом
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 30-секундного теста стул-стоя
|
исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
тест «сиди-и-тянись» на стуле
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем теста «сиди и тянись к стулу»
|
исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Исследование психического состояния Университета Сент-Луиса
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем исследования психического статуса в Университете Сент-Луиса
|
исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем индекса Бартеля
|
исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201011010RB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .