- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02073318
Effetti dell'allenamento dell'equilibrio negli anziani con demenza
Effetti dell'allenamento dell'equilibrio orientato al compito negli anziani istituzionalizzati con demenza
Scopo -Indagare se gli anziani con demenza che hanno problemi di equilibrio e andatura possono migliorare il loro equilibrio e la funzione dell'andatura dopo un allenamento dell'equilibrio orientato ai compiti individualizzato di 4 settimane con manipolazione sensoriale.
Ipotesi
-C'è una differenza significativa di Timed Up and Go Test, Berg Balance Scale, velocità di camminata, 30-s chair-stand test, Chair sit-and-reach test e Barthel Index tra i pazienti affetti da demenza che hanno ricevuto un allenamento per l'equilibrio orientato ai compiti e quelli che non lo hanno fatto non ricevere dopo 4 settimane di formazione e un mese di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente fornisce il consenso orale e il consenso scritto viene ottenuto dai parenti prossimi
- Più vecchio di 65 anni
- Diagnosi di demenza, basata sul Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quarta Edizione (DSM-IV) o sulla Classificazione Statistica Internazionale delle Malattie e dei Problemi di Salute Correlati 10a Revisione (ICD-10)
- Può seguire l'ordine per completare il test di screening (Timed Up and Go test)
- Ha problemi di equilibrio e deambulazione
- Può stare in piedi in modo indipendente con/senza dispositivo di assistenza o può stare in piedi con un'assistenza minima
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiopolmonari di nuova concezione e altre controindicazioni all'esercizio
- Altre malattie neuromuscolari o muscoloscheletriche che potrebbero influenzare l'esito (es. recente ictus, frattura o chirurgia ortopedica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
|
4 settimane di allenamento dell'equilibrio orientato al compito individualizzato, due volte a settimana e 1 ora per sessione
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto 4 settimane di esercizio degli arti superiori in posizione seduta
|
4 settimane di esercizi per gli arti superiori in posizione seduta, due volte a settimana e 1 ora per sessione settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go test
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
Modifica dalla linea di base del test Timed Up and Go
|
basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
Modifica dalla linea di base della scala dell'equilibrio di Berg
|
basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
|
velocità di camminata
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
Modifica rispetto alla linea di base della velocità di camminata
|
basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di 30 secondi in piedi sulla sedia
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
Modifica rispetto al basale del test chair-stand di 30 s
|
basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
|
test sit-and-reach alla sedia
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
Variazione rispetto al basale del test sit-and-reach alla sedia
|
basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
|
Esame dello stato mentale della Saint Louis University
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
Modifica rispetto al basale dell'esame dello stato mentale della Saint Louis University
|
basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
|
Indice di Barthel
Lasso di tempo: basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
Variazione rispetto al basale dell'indice di Barthel
|
basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201011010RB
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