- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02073318
Effecten van evenwichtstraining bij oudere volwassenen met dementie
Effecten van taakgerichte balanstraining bij geïnstitutionaliseerde ouderen met dementie
Doel -Onderzoeken of ouderen met dementie die evenwichts- en loopproblemen hebben, hun evenwicht en loopfunctie kunnen verbeteren na een geïndividualiseerde taakgerichte evenwichtstraining van 4 weken met zintuiglijke manipulatie.
Hypothese
Er is een significant verschil tussen Timed Up and Go Test, Berg Balance Scale, loopsnelheid, 30-s stoel-sta test, Stoel sit-and-reach test en Barthel Index tussen dementiepatiënten die een taakgerichte balanstraining kregen en degenen die dat niet deden 't ontvangen na 4 weken training en een maand follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt geeft mondelinge toestemming en schriftelijke toestemming wordt verkregen van nabestaanden
- Ouder dan 65 jaar
- Diagnose van dementie, gebaseerd op Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) of The International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10)
- Kan de opdracht volgen om de screeningstest te voltooien (Timed Up and Go-test)
- Heeft evenwichts- en loopproblemen
- Kan zelfstandig staan met/zonder hulpmiddel of kan staan met minimale hulp
Uitsluitingscriteria:
- Nieuw ontwikkelde hart- en vaatziekten en andere contra-indicaties voor lichaamsbeweging
- Andere neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen die de uitkomst kunnen beïnvloeden (bijv. Recente beroerte, breuk of orthopedische operatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evenwichtstraining
|
4 weken geïndividualiseerde taakgerichte balanstraining, tweemaal per week en 1 uur per sessie
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De controlegroep kreeg 4 weken oefeningen voor de bovenste ledematen in zittende positie
|
4 weken oefening van de bovenste extremiteiten in zittende positie, tweemaal per week en 1 uur per sessie weken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
Wijziging ten opzichte van baseline van Timed Up and Go-test
|
basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van de Berg Balance Scale
|
basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
|
loop snelheid
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
Verander van basislijn van loopsnelheid
|
basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30-s stoel-stand-test
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
Verandering ten opzichte van baseline van 30-s stoel-sta-test
|
basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
|
stoel sit-and-reach-test
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn van de zit-en-reiktest op de stoel
|
basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
|
Onderzoek naar de mentale toestand van de Saint Louis University
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van het onderzoek naar de mentale toestand van de Saint Louis University
|
basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van de Barthel-index
|
basislijn, nabehandeling, follow-up na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201011010RB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .