- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02073318
Efeitos do treinamento de equilíbrio em idosos com demência
Efeitos do Treinamento de Equilíbrio Orientado a Tarefas em Idosos Institucionalizados com Demência
Objetivo - Investigar se idosos com demência que apresentam problemas de equilíbrio e marcha podem melhorar sua função de equilíbrio e marcha após um treinamento individualizado de equilíbrio orientado a tarefas de 4 semanas com manipulação sensorial.
Hipótese
-Existe uma diferença significativa no teste Timed Up and Go, escala de equilíbrio de Berg, velocidade de caminhada, teste de sentar e levantar da cadeira em 30 s, teste de sentar e alcançar na cadeira e índice de Barthel entre pacientes com demência que receberam treinamento de equilíbrio orientado para tarefas e aqueles não. 't receber após 4 semanas de treinamento e um mês de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente fornece consentimento oral e o consentimento por escrito é obtido de um parente próximo
- Mais de 65 anos
- Diagnóstico de demência, com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM-IV) ou na Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde 10ª Revisão (CID-10)
- Consegue seguir a ordem para concluir o teste de triagem (teste Timed Up and Go)
- Tem problemas de equilíbrio e marcha
- Pode ficar de pé independentemente com/sem dispositivo auxiliar ou pode ficar de pé com assistência mínima
Critério de exclusão:
- Doença cardiopulmonar recém-desenvolvida e outras contraindicações ao exercício
- Outra doença neuromuscular ou musculoesquelética que possa afetar o resultado (ex. acidente vascular cerebral recente, fratura ou cirurgia ortopédica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino de equilíbrio
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4 semanas de treinamento individualizado de equilíbrio orientado a tarefas, duas vezes por semana e 1 hora cada sessão
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Comparador Ativo: Ao controle
O grupo controle recebeu 4 semanas de exercícios de membros superiores na posição sentada
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4 semanas de exercícios de membros superiores na posição sentada, duas vezes por semana e 1 hora cada sessão semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
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Alteração da linha de base do teste Timed Up and Go
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linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
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Mudança da linha de base da escala de equilíbrio de Berg
|
linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
|
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velocidade de caminhada
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
|
Alteração da linha de base da velocidade de caminhada
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linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de levantar da cadeira por 30 segundos
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
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Alteração da linha de base do teste de sentar e levantar da cadeira por 30 segundos
|
linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
|
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teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
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Alteração da linha de base do teste de sentar e alcançar na cadeira
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linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
|
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Exame do estado mental da Universidade de Saint Louis
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
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Mudança da linha de base do exame de estado mental da Universidade de Saint Louis
|
linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
|
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Índice de Barthel
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
|
Alteração da linha de base do índice de Barthel
|
linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201011010RB
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