- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02073318
Efectos del entrenamiento del equilibrio en adultos mayores con demencia
Efectos del Entrenamiento del Equilibrio Orientado a Tareas en Adultos Mayores Institucionalizados con Demencia
Propósito: investigar si los adultos mayores con demencia que tienen problemas de equilibrio y marcha pueden mejorar su función de equilibrio y marcha después de un entrenamiento de equilibrio orientado a tareas individualizado de 4 semanas con manipulación sensorial.
Hipótesis
-Existe una diferencia significativa de la prueba Timed Up and Go, la escala de equilibrio de Berg, la velocidad de marcha, la prueba de estar de pie en una silla de 30 s, la prueba de sentarse y estirarse en una silla y el índice de Barthel entre los pacientes con demencia que recibieron entrenamiento de equilibrio orientado a tareas y los que no. 't recibir después de 4 semanas de formación y seguimiento de un mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente da su consentimiento oral y se obtiene el consentimiento por escrito de los familiares más cercanos.
- Mayor de 65 años
- Diagnóstico de demencia, basado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (DSM-IV) o la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, 10ª Revisión (ICD-10)
- Puede seguir el orden para completar la prueba de detección (prueba Timed Up and Go)
- Tiene problemas de equilibrio y de marcha.
- Puede pararse de forma independiente con/sin dispositivo de asistencia o puede pararse con asistencia mínima
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiopulmonar recientemente desarrollada y otras contraindicaciones para el ejercicio
- Otra enfermedad neuromuscular o musculoesquelética que pueda afectar el resultado (ej. Accidente cerebrovascular, fractura o cirugía ortopédica reciente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de equilibrio
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4 semanas de entrenamiento de equilibrio individualizado orientado a tareas, dos veces por semana y 1 hora cada sesión
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Comparador activo: Control
El grupo de control recibió 4 semanas de ejercicio de las extremidades superiores en posición sentada
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4 semanas de ejercicio de extremidades superiores en posición sentada, dos veces por semana y 1 hora cada sesión semanas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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Cambio desde la línea de base de la prueba Timed Up and Go
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línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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Cambio desde la línea de base de la escala de equilibrio de Berg
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línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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Cambio desde la línea de base de la velocidad de marcha
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línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de pie de silla de 30 s
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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Cambio con respecto al valor inicial de la prueba de estar de pie en una silla de 30 s
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línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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prueba de sentarse y alcanzar una silla
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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Cambio desde la línea de base de la prueba de sentarse y estirarse de la silla
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línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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Examen de estado mental de la Universidad de Saint Louis
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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Cambio desde el examen de estado mental de referencia de la Universidad de Saint Louis
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línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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Cambio desde la línea de base del índice de Barthel
|
línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201011010RB
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