Effekter av balansetrening hos eldre voksne med demens
25. februar 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekter av oppgaveorientert balansetrening hos institusjonaliserte eldre voksne med demens
Formål -Å undersøke om eldre voksne med demens som har balanse- og gangproblemer kan forbedre balansen og gangfunksjonen etter en individualisert 4-ukers oppgaveorientert balansetrening med sansemanipulasjon.
Hypotese
-Det er betydelig forskjell på Timed Up and Go-test, Berg Balance Scale, ganghastighet, 30-s stol-stå-test, Chair sit-and-reach-test og Barthel Index mellom demenspasienter som fikk oppgaveorientert balansetrening og de som gjorde det. 't motta etter 4-ukers trening og en måneds oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 886-108-67
- The Catholic Foundation of Alzheimer's Disease and Related Dementia St. Joseph Home for Alzheimer's Disease and Related Dementia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient gir muntlig samtykke, og skriftlig samtykke innhentes fra pårørende
- Eldre enn 65 år
- Diagnose av demens, basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM-IV) eller The International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10)
- Kan følge ordre for å fullføre screeningtesten (Timed Up and Go-test)
- Har balanse- og gangproblemer
- Kan stå selvstendig med/uten hjelpemidler eller kan stå med minimal assistanse
Ekskluderingskriterier:
- Nyutviklet hjerte- og lungesykdom og andre treningskontraindikasjoner
- Annen nevromuskulær eller muskel-skjelettsykdom som kan påvirke resultatet (f.eks. Nylig hjerneslag, brudd eller ortopedisk kirurgi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balansetrening
|
4 uker individualisert oppgaveorientert balansetrening, 2 ganger i uken og 1 time hver økt
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen fikk 4 ukers trening av øvre ekstremiteter i sittende stilling
|
4 ukers øvre ekstremitetstrening i sittende stilling, to ganger i uken og 1 time hver økt uker |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
Endre fra baseline for Timed Up and Go-test
|
baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
Endring fra Baseline for Berg Balance Scale
|
baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
|
ganghastighet
Tidsramme: baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
Endre fra baseline for ganghastighet
|
baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-talls stol-stativ test
Tidsramme: baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
Endring fra baseline av 30-s stol-stativ test
|
baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
|
stol sitte-og-rekke-test
Tidsramme: baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
Endring fra Baseline for stolsitte-og-rekke-test
|
baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
|
Saint Louis University mental statusundersøkelse
Tidsramme: baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
Endring fra baseline for mentalstatusundersøkelse ved Saint Louis University
|
baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
|
Barthel-indeks
Tidsramme: baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
Endring fra Baseline of Barthel-indeksen
|
baseline, etterbehandling, 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ming-Hsia Hu, Ph.D., School of Physical Therapy, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201011010RB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .