- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02073604
단일 수동 및 양손 운동 준비 중 SMA의 역할: 거울 운동 패러다임 (MOMIC2)
2025년 8월 22일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Rôle de la SMA Dans la préparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir
이 프로젝트의 목표는 외부(신호) 또는 내부(피험자의 선택)에서 단일 수동 및 양손 자발적 움직임 중에 이차 운동 영역(보다 정확하게는 보조 운동 영역 또는 SMA)의 역할을 연구하는 것입니다. 그런 관점에서 우리는 3개의 실험 그룹을 연구할 것입니다.
- 건강한 지원자 그룹(대조 그룹)
- SMA의 일시적 비활성화 후 동일한 그룹의 건강한 지원자(반복적 경두개 자기 자극 또는 TMS의 목적에 따라)
- SMA의 기능 장애를 나타내는 것으로 의심되는 선천성 거울 운동을 앓고 있는 환자 그룹(이전 결과에 따라) 이러한 각 그룹에서 직렬 반응 시간 과제의 목적으로 SMA의 영향을 연구할 것입니다. 수의적 운동(단수동 또는 양손동)을 준비하는 동안 일차 운동 피질(M1)의 흥분성에 대한 자극. 이를 통해 이동 준비 중에 SMA와 M1 간의 통신을 평가할 수 있습니다. 기능적 이미지에서 동일한 작업을 사용하여 움직임 준비 중에 1차 및 2차 운동 영역의 활성화 패턴을 연구합니다. 이 다중 모드 접근 방식을 통해 동작 준비와 관련된 이러한 다양한 구조의 시너지 기능을 더 잘 이해할 수 있습니다. 또 다른 흥미로운 측면은 이동 측면화에서 이러한 구조의 역할을 결정하는 것입니다. 결국, 우리의 결과는 선천적 거울 움직임의 기원에서 운동 준비 기능 장애의 역할을 정확히 파악할 수 있게 해줄 것입니다.
우선, 이 연구는 거울 움직임 패러다임을 기능 장애 모델로 사용하여 움직임 준비(잘 알려지지 않음)의 대뇌 생리학을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다(이전 결과에 따름). 우리의 가설에 따르면 운동 준비 중에 SMA와 M1 사이에 강력한 연결이 있습니다. 이 가설은 결합된 신경생리학적 및 신경영상 접근법과 동일한 실험 작업을 사용하여 평가되므로 얻은 결과의 타당성을 높입니다.
이 프로토콜의 두 번째 목표는 선천성 거울 움직임이 있는 환자에서 운동 계획 기능 장애의 역할을 정확하게 파악하는 것입니다. 이 상태를 담당하는 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 중기 치료 전망에서 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 15세 3개월부터 82세까지의 환자
- 추가적인 증상이나 기형이 없는 선천성 거울운동 환자
- MRI 또는 TMS 연구에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 다른 임상 시험에 동시 참여
- 피질 흥분성을 조절하는 치료(연구의 TMS 부분에만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강한 자원봉사자
|
형태학적 및 기능적 뇌 MRI; 경두개 자기 자극
|
|
다른: 선천성 거울 운동
선천성 거울 운동을 나타내는 환자
|
형태학적 및 기능적 뇌 MRI; 경두개 자기 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Unimanual/bimanual 운동 준비 중 SMA 활성화 수준 및 연결성
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
선천성 거울 운동 환자의 단수/양손 운동 준비 시 SMA 활성화 수준 및 연결성
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강한 자원봉사자에 대한 임상 시험
-
Rutgers, The State University of New Jersey완전한
-
Imperial College London아직 모집하지 않음
-
University of California, San DiegoFamily Health Centers of San Diego; UCSD Center for Community Health완전한
-
Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation for...완전한
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human Services종료됨
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한