Az SMA szerepe az unimanuális és bimanuális mozgások előkészítése során: a tükörmozgások paradigma (MOMIC2)
Rôle de la SMA Dans la preparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir
A projekt célja a másodlagos motoros terület (pontosabban a kiegészítő motoros terület, vagy SMA) szerepének tanulmányozása a külső (cue) vagy belső (az alany választása) kiváltott egy- és bimanuális akaratlagos mozgások során. Ebben a nézetben 3 kísérleti csoportot fogunk tanulmányozni:
- egészséges önkéntesek csoportja (kontrollcsoport)
- egészséges önkéntesek ugyanazon csoportja az SMA átmeneti inaktiválása után (ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció vagy TMS céljával)
- veleszületett tükörmozgásban szenvedő betegek csoportja, akiknél feltételezhető az SMA diszfunkciója (korábbi eredményeink szerint) Mindegyik csoportban soros reakcióidő-feladat céljával megvizsgáljuk az SMA hatását. az elsődleges motoros kéreg (M1) ingerlékenységének stimulálása egy akaratlagos mozgás (egy- vagy bimanuális) előkészítése során. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük az SMA és az M1 közötti kommunikációt a mozgás előkészítése során. A funkcionális képalkotásban ugyanezt a feladatot felhasználva megvizsgáljuk az elsődleges és másodlagos motoros területek aktivációs mintázatát a mozgás-előkészítés során. Ez a multimodális megközelítés lehetővé teszi számunkra, hogy jobban megértsük a mozgás-előkészítésben részt vevő különböző struktúrák szinergikus működését. Egy másik érdekes szempont ezen struktúrák mozgási lateralizációban betöltött szerepének meghatározása. Eredményeink végül lehetővé tehetik, hogy pontosítsuk a motoros preparátum diszfunkciójának szerepét a veleszületett tükörmozgások kialakulásában.
Ez a tanulmány elsősorban a mozgás-előkészítés agyi fiziológiájának (amely nem jól ismert) jobb megértését célozza, a tükörmozgások paradigmáját mint diszfunkciós modellt (korábbi eredményeink szerint). Hipotézisünk szerint szoros kapcsolat van az SMA és az M1 között a mozgás előkészítése során. Ezt a hipotézist ugyanazon kísérleti feladat alkalmazásával, kombinált neurofiziológiai és neuroimaging megközelítéssel értékeljük, növelve ezzel a kapott eredmények érvényességét.
A protokoll másodlagos célja a motoros tervezési diszfunkció szerepének pontosítása veleszületett tükörmozgások esetén. Középtávú terápiás perspektívában szükséges az ehhez az állapotért felelős mechanizmusok jobb megértése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 éves és 3 hónapos és 82 éves kor közötti betegek
- Veleszületett tükörmozgással rendelkező betegek további megnyilvánulás vagy malformáció nélkül
- Nincs ellenjavallat az MRI vagy TMS vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- Az agykérgi ingerlékenységet moduláló kezelés (csak a vizsgálat TMS-részéhez)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges önkéntesek
|
Morfológiai és funkcionális agyi MRI; transzkraniális mágneses stimuláció
|
|
Egyéb: Veleszületett tükörmozgások
Veleszületett tükörmozgással jelentkező betegek
|
Morfológiai és funkcionális agyi MRI; transzkraniális mágneses stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
SMA aktiválási szint és csatlakoztathatóság az egykézi/bimanuális mozgások előkészítése során
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
legfeljebb 3 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
SMA aktiválási szint és csatlakoztathatóság az unimanuális/bimanuális mozgások előkészítése során veleszületett tükörmozgásos betegeknél
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C13-16
- 2013-A00616-39 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .