- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02073604
Papel del SMA durante la preparación de movimientos unimanuales y bimanuales: el paradigma de los movimientos en espejo (MOMIC2)
Rôle de la SMA Dans la préparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir
El objetivo del proyecto es estudiar el papel del área motora secundaria (más precisamente el área motora suplementaria, o SMA) durante los movimientos voluntarios unimanuales y bimanuales desencadenados externamente (cue) o internamente (elección del sujeto). En esa vista, estudiaremos 3 grupos experimentales:
- un grupo de voluntarios sanos (grupo de control)
- el mismo grupo de voluntarios sanos después de una inactivación transitoria de la SMA (con el objetivo de estimulación magnética transcraneal repetitiva o TMS)
- un grupo de pacientes con movimientos en espejo congénitos de los que se sospecha que presentan una disfunción de la SMA (según nuestros resultados anteriores) En cada uno de estos grupos, con el objetivo de una tarea de tiempo de reacción en serie, estudiaremos la influencia de una SMA estimulación sobre la excitabilidad de la corteza motora primaria (M1) durante la preparación de un movimiento voluntario (unimanual o bimanual). Esto nos permitirá evaluar la comunicación entre el SMA y M1 durante la preparación del movimiento. Usando la misma tarea en imaginería funcional, estudiaremos el patrón de activación de las áreas motoras primarias y secundarias durante la preparación del movimiento. Este enfoque multimodal debería permitirnos comprender mejor el funcionamiento sinérgico de estas diferentes estructuras involucradas en la preparación del movimiento. Otro aspecto interesante será determinar el papel de estas estructuras en la lateralización del movimiento. Eventualmente, nuestros resultados podrían permitirnos precisar el papel de la disfunción de la preparación motora en la génesis de los movimientos especulares congénitos.
En primer lugar, este estudio tiene como objetivo una mejor comprensión de la fisiología cerebral de la preparación del movimiento (que no es muy conocida) utilizando el paradigma de los movimientos en espejo como modelo de disfunción (según nuestros resultados anteriores). Según nuestra hipótesis, existe un fuerte vínculo entre la SMA y M1 durante la preparación del movimiento. Esta hipótesis se evaluará mediante el uso de la misma tarea experimental con enfoques combinados de neurofisiología y neuroimagen, aumentando así la validez de los resultados obtenidos.
Un objetivo secundario de este protocolo es precisar el papel de la disfunción de la planificación motora en pacientes con movimientos en espejo congénitos. Una mejor comprensión de los mecanismos responsables de esta condición es necesaria en una perspectiva terapéutica a mediano plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 15 años y 3 meses a 82 años
- Pacientes con movimientos congénitos en espejo sin manifestación adicional o malformación
- Sin contraindicaciones para el estudio de MRI o TMS
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar un consentimiento informado.
- Participación simultánea en otro ensayo clínico
- Tratamiento que modula la excitabilidad cortical (solo para la parte TMS del estudio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Voluntarios sanos
|
Resonancia magnética cerebral morfológica y funcional; estimulación magnética transcraneal
|
|
Otro: Movimientos congénitos en espejo
Pacientes que presentan movimientos congénitos en espejo
|
Resonancia magnética cerebral morfológica y funcional; estimulación magnética transcraneal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de activación de SMA y conectividad durante la preparación de movimientos unimanuales/bimanuales
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
hasta 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de activación de SMA y conectividad durante la preparación de movimientos unimanuales/bimanuales en pacientes con movimientos congénitos en espejo
Periodo de tiempo: hasta 3 años
|
hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C13-16
- 2013-A00616-39 (Identificador de registro: IDRCB)
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