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Papel del SMA durante la preparación de movimientos unimanuales y bimanuales: el paradigma de los movimientos en espejo (MOMIC2)

Rôle de la SMA Dans la préparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir

El objetivo del proyecto es estudiar el papel del área motora secundaria (más precisamente el área motora suplementaria, o SMA) durante los movimientos voluntarios unimanuales y bimanuales desencadenados externamente (cue) o internamente (elección del sujeto). En esa vista, estudiaremos 3 grupos experimentales:

  • un grupo de voluntarios sanos (grupo de control)
  • el mismo grupo de voluntarios sanos después de una inactivación transitoria de la SMA (con el objetivo de estimulación magnética transcraneal repetitiva o TMS)
  • un grupo de pacientes con movimientos en espejo congénitos de los que se sospecha que presentan una disfunción de la SMA (según nuestros resultados anteriores) En cada uno de estos grupos, con el objetivo de una tarea de tiempo de reacción en serie, estudiaremos la influencia de una SMA estimulación sobre la excitabilidad de la corteza motora primaria (M1) durante la preparación de un movimiento voluntario (unimanual o bimanual). Esto nos permitirá evaluar la comunicación entre el SMA y M1 durante la preparación del movimiento. Usando la misma tarea en imaginería funcional, estudiaremos el patrón de activación de las áreas motoras primarias y secundarias durante la preparación del movimiento. Este enfoque multimodal debería permitirnos comprender mejor el funcionamiento sinérgico de estas diferentes estructuras involucradas en la preparación del movimiento. Otro aspecto interesante será determinar el papel de estas estructuras en la lateralización del movimiento. Eventualmente, nuestros resultados podrían permitirnos precisar el papel de la disfunción de la preparación motora en la génesis de los movimientos especulares congénitos.

En primer lugar, este estudio tiene como objetivo una mejor comprensión de la fisiología cerebral de la preparación del movimiento (que no es muy conocida) utilizando el paradigma de los movimientos en espejo como modelo de disfunción (según nuestros resultados anteriores). Según nuestra hipótesis, existe un fuerte vínculo entre la SMA y M1 durante la preparación del movimiento. Esta hipótesis se evaluará mediante el uso de la misma tarea experimental con enfoques combinados de neurofisiología y neuroimagen, aumentando así la validez de los resultados obtenidos.

Un objetivo secundario de este protocolo es precisar el papel de la disfunción de la planificación motora en pacientes con movimientos en espejo congénitos. Una mejor comprensión de los mecanismos responsables de esta condición es necesaria en una perspectiva terapéutica a mediano plazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 82 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 15 años y 3 meses a 82 años
  • Pacientes con movimientos congénitos en espejo sin manifestación adicional o malformación
  • Sin contraindicaciones para el estudio de MRI o TMS

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar un consentimiento informado.
  • Participación simultánea en otro ensayo clínico
  • Tratamiento que modula la excitabilidad cortical (solo para la parte TMS del estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Voluntarios sanos
Resonancia magnética cerebral morfológica y funcional; estimulación magnética transcraneal
Otro: Movimientos congénitos en espejo
Pacientes que presentan movimientos congénitos en espejo
Resonancia magnética cerebral morfológica y funcional; estimulación magnética transcraneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de activación de SMA y conectividad durante la preparación de movimientos unimanuales/bimanuales
Periodo de tiempo: hasta 3 años
hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de activación de SMA y conectividad durante la preparación de movimientos unimanuales/bimanuales en pacientes con movimientos congénitos en espejo
Periodo de tiempo: hasta 3 años
hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C13-16
  • 2013-A00616-39 (Identificador de registro: IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Voluntarios sanos

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