Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van de SMA tijdens de voorbereiding van unimanuele en bimanuele bewegingen: het paradigma van de spiegelbewegingen (MOMIC2)

Rôle de la SMA Dans la preparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir

Het doel van het project is het bestuderen van de rol van het secundaire motorgebied (meer bepaald het aanvullende motorgebied, of SMA) tijdens unimanuele en bimanuele vrijwillige bewegingen die extern (cue) of intern (keuze van de proefpersoon) worden geactiveerd. In die optiek zullen we 3 experimentele groepen bestuderen:

  • een groep gezonde vrijwilligers (controlegroep)
  • dezelfde groep gezonde vrijwilligers na een voorbijgaande inactivatie van de SMA (met als doel repetitieve transcraniale magnetische stimulatie of TMS)
  • een groep patiënten die lijden aan aangeboren spiegelbewegingen en waarvan wordt vermoed dat ze een disfunctie van de SMA vertonen (volgens onze eerdere resultaten) In elk van deze groepen zullen we, met als doel een seriële reactietijdtaak, de invloed van een SMA bestuderen stimulatie van de prikkelbaarheid van de primaire motorische cortex (M1) tijdens de voorbereiding van een vrijwillige beweging (unimanual of bimanual). Dit stelt ons in staat om de communicatie tussen de SMA en M1 te beoordelen tijdens de bewegingsvoorbereiding. Gebruikmakend van dezelfde taak in functionele verbeelding, zullen we het activeringspatroon van primaire en secundaire motorische gebieden tijdens bewegingsvoorbereiding bestuderen. Deze multimodale benadering zou ons in staat moeten stellen de synergetische werking van deze verschillende structuren die betrokken zijn bij bewegingsvoorbereiding beter te begrijpen. Een ander interessant aspect zal zijn om de rol van deze structuren in lateralisatie van bewegingen te bepalen. Uiteindelijk kunnen onze resultaten ons in staat stellen om de rol van de disfunctie van de motorische voorbereiding in het ontstaan ​​van aangeboren spiegelbewegingen nauwkeuriger te bepalen.

In de eerste plaats beoogt deze studie een beter begrip van de cerebrale fysiologie van bewegingsvoorbereiding (die niet goed bekend is) door gebruik te maken van het spiegelbewegingenparadigma als disfunctiemodel (volgens onze eerdere resultaten). Volgens onze hypothese is er een sterk verband tussen de SMA en M1 tijdens de bewegingsvoorbereiding. Deze hypothese zal worden beoordeeld door gebruik te maken van dezelfde experimentele taak met gecombineerde neurofysiologische en neuroimaging-benaderingen, waardoor de validiteit van de verkregen resultaten wordt vergroot.

Een secundair doel van dit protocol is om de rol van motorische planningsstoornissen bij patiënten met aangeboren spiegelbewegingen nauwkeuriger te omschrijven. Een beter begrip van de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor deze aandoening is noodzakelijk in een therapeutisch perspectief op middellange termijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 82 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 15 jaar en 3 maanden tot 82 jaar
  • Patiënten met aangeboren spiegelbewegingen zonder extra manifestatie of misvorming
  • Geen contra-indicaties voor MRI- of TMS-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie
  • Behandeling die corticale prikkelbaarheid moduleert (alleen voor het TMS-gedeelte van het onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde vrijwilligers
Morfologische en functionele hersen-MRI; transcraniële magnetische stimulatie
Ander: Aangeboren spiegelbewegingen
Patiënten met aangeboren spiegelbewegingen
Morfologische en functionele hersen-MRI; transcraniële magnetische stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SMA activeringsniveau en connectiviteit tijdens voorbereiding van unimanuele/bimanuele bewegingen
Tijdsspanne: tot 3 jaar
tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SMA-activeringsniveau en connectiviteit tijdens de voorbereiding van unimanuele/bimanuele bewegingen bij patiënten met congenitale spiegelbewegingen
Tijdsspanne: tot 3 jaar
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • C13-16
  • 2013-A00616-39 (Register-ID: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren spiegelbewegingen

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

3
Abonneren