- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02073604
De rol van de SMA tijdens de voorbereiding van unimanuele en bimanuele bewegingen: het paradigma van de spiegelbewegingen (MOMIC2)
Rôle de la SMA Dans la preparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir
Het doel van het project is het bestuderen van de rol van het secundaire motorgebied (meer bepaald het aanvullende motorgebied, of SMA) tijdens unimanuele en bimanuele vrijwillige bewegingen die extern (cue) of intern (keuze van de proefpersoon) worden geactiveerd. In die optiek zullen we 3 experimentele groepen bestuderen:
- een groep gezonde vrijwilligers (controlegroep)
- dezelfde groep gezonde vrijwilligers na een voorbijgaande inactivatie van de SMA (met als doel repetitieve transcraniale magnetische stimulatie of TMS)
- een groep patiënten die lijden aan aangeboren spiegelbewegingen en waarvan wordt vermoed dat ze een disfunctie van de SMA vertonen (volgens onze eerdere resultaten) In elk van deze groepen zullen we, met als doel een seriële reactietijdtaak, de invloed van een SMA bestuderen stimulatie van de prikkelbaarheid van de primaire motorische cortex (M1) tijdens de voorbereiding van een vrijwillige beweging (unimanual of bimanual). Dit stelt ons in staat om de communicatie tussen de SMA en M1 te beoordelen tijdens de bewegingsvoorbereiding. Gebruikmakend van dezelfde taak in functionele verbeelding, zullen we het activeringspatroon van primaire en secundaire motorische gebieden tijdens bewegingsvoorbereiding bestuderen. Deze multimodale benadering zou ons in staat moeten stellen de synergetische werking van deze verschillende structuren die betrokken zijn bij bewegingsvoorbereiding beter te begrijpen. Een ander interessant aspect zal zijn om de rol van deze structuren in lateralisatie van bewegingen te bepalen. Uiteindelijk kunnen onze resultaten ons in staat stellen om de rol van de disfunctie van de motorische voorbereiding in het ontstaan van aangeboren spiegelbewegingen nauwkeuriger te bepalen.
In de eerste plaats beoogt deze studie een beter begrip van de cerebrale fysiologie van bewegingsvoorbereiding (die niet goed bekend is) door gebruik te maken van het spiegelbewegingenparadigma als disfunctiemodel (volgens onze eerdere resultaten). Volgens onze hypothese is er een sterk verband tussen de SMA en M1 tijdens de bewegingsvoorbereiding. Deze hypothese zal worden beoordeeld door gebruik te maken van dezelfde experimentele taak met gecombineerde neurofysiologische en neuroimaging-benaderingen, waardoor de validiteit van de verkregen resultaten wordt vergroot.
Een secundair doel van dit protocol is om de rol van motorische planningsstoornissen bij patiënten met aangeboren spiegelbewegingen nauwkeuriger te omschrijven. Een beter begrip van de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor deze aandoening is noodzakelijk in een therapeutisch perspectief op middellange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 15 jaar en 3 maanden tot 82 jaar
- Patiënten met aangeboren spiegelbewegingen zonder extra manifestatie of misvorming
- Geen contra-indicaties voor MRI- of TMS-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie
- Behandeling die corticale prikkelbaarheid moduleert (alleen voor het TMS-gedeelte van het onderzoek)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Gezonde vrijwilligers
|
Morfologische en functionele hersen-MRI; transcraniële magnetische stimulatie
|
Ander: Aangeboren spiegelbewegingen
Patiënten met aangeboren spiegelbewegingen
|
Morfologische en functionele hersen-MRI; transcraniële magnetische stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
SMA activeringsniveau en connectiviteit tijdens voorbereiding van unimanuele/bimanuele bewegingen
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
SMA-activeringsniveau en connectiviteit tijdens de voorbereiding van unimanuele/bimanuele bewegingen bij patiënten met congenitale spiegelbewegingen
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C13-16
- 2013-A00616-39 (Register-ID: IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aangeboren spiegelbewegingen
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
Baylor College of MedicineVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions and...VoltooidGebrek aan middelen | Gebrek aan mobiliteitVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeActief, niet wervend
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidPsychische nood | Eenzaamheid | Depressie, angstVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonAanmelden op uitnodiging
-
Michigan State UniversityVoltooidSpanning | Obesitas bij kinderen | Gezond dieet | Intergenerationele relatiesVerenigde Staten
-
Imperial College LondonAanmelden op uitnodigingHart-en vaatziektenVerenigd Koninkrijk
-
University of Wisconsin, MadisonNog niet aan het werven
-
Poudre Valley Health SystemFitbit LLCWervingHart-en vaatziekten | MetaboolsyndroomVerenigde Staten
-
Kaohsiung Medical UniversityWerving