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Rolle der SMA bei der Vorbereitung ein- und zweimanueller Bewegungen: Das Paradigma der Spiegelbewegungen (MOMIC2)

Rôle de la SMA Dans la preparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir

Das Ziel des Projekts ist es, die Rolle des sekundären motorischen Bereichs (genauer gesagt des ergänzenden motorischen Bereichs oder SMA) bei unimanuellen und bimanuellen willkürlichen Bewegungen zu untersuchen, die extern (Cue) oder intern (Wahl des Probanden) ausgelöst werden. Aus dieser Sicht werden wir 3 experimentelle Gruppen untersuchen:

  • eine Gruppe gesunder Probanden (Kontrollgruppe)
  • die gleiche Gruppe gesunder Probanden nach transienter Inaktivierung der SMA (mit dem Ziel der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation oder TMS)
  • eine Gruppe von Patienten, die an angeborenen Spiegelbewegungen leiden und bei denen der Verdacht besteht, dass sie eine Dysfunktion der SMA aufweisen (gemäß unseren vorherigen Ergebnissen). In jeder dieser Gruppen werden wir mit dem Ziel einer seriellen Reaktionszeitaufgabe den Einfluss einer SMA untersuchen Stimulation auf die Erregbarkeit des primären motorischen Kortex (M1) während der Vorbereitung einer willkürlichen Bewegung (unimanual oder bimanual). Dadurch können wir die Kommunikation zwischen SMA und M1 während der Bewegungsvorbereitung beurteilen. Unter Verwendung der gleichen Aufgabe in funktionaler Imagination werden wir das Aktivierungsmuster der primären und sekundären motorischen Bereiche während der Bewegungsvorbereitung untersuchen. Dieser multimodale Ansatz sollte es uns ermöglichen, das synergistische Funktionieren dieser unterschiedlichen Strukturen, die an der Bewegungsvorbereitung beteiligt sind, besser zu verstehen. Ein weiterer interessanter Aspekt wird darin bestehen, die Rolle dieser Strukturen bei der Lateralisierung von Bewegungen zu bestimmen. Letztendlich könnten unsere Ergebnisse es uns ermöglichen, die Rolle der Dysfunktion der motorischen Vorbereitung bei der Genese angeborener Spiegelbewegungen zu präzisieren.

In erster Linie zielt diese Studie auf ein besseres Verständnis der zerebralen Physiologie der Bewegungsvorbereitung (die nicht gut bekannt ist) unter Verwendung des Spiegelbewegungsparadigmas als Dysfunktionsmodell (gemäß unseren früheren Ergebnissen). Gemäß unserer Hypothese besteht während der Bewegungsvorbereitung eine starke Verbindung zwischen SMA und M1. Diese Hypothese wird durch die Verwendung der gleichen experimentellen Aufgabe mit kombinierten neurophysiologischen und neuroimaging-Ansätzen bewertet, wodurch die Validität der erhaltenen Ergebnisse erhöht wird.

Ein sekundäres Ziel dieses Protokolls ist es, die Rolle der motorischen Planungsstörung bei Patienten mit angeborenen Spiegelbewegungen zu präzisieren. Ein besseres Verständnis der für diese Erkrankung verantwortlichen Mechanismen ist in einer mittelfristigen therapeutischen Perspektive notwendig.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75013
        • Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 82 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 15 Jahren und 3 Monaten bis 82 Jahren
  • Patienten mit angeborenen Spiegelbewegungen ohne zusätzliche Manifestation oder Fehlbildung
  • Keine Kontraindikationen für MRT- oder TMS-Untersuchungen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Behandlung, die die kortikale Erregbarkeit moduliert (nur für den TMS-Teil der Studie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Morphologische und funktionelle MRT des Gehirns; Transkranielle Magnetstimulation
Sonstiges: Angeborene Spiegelbewegungen
Patienten mit angeborenen Spiegelbewegungen
Morphologische und funktionelle MRT des Gehirns; Transkranielle Magnetstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SMA-Aktivierungslevel und Konnektivität während der Vorbereitung von ein-/zweimanuellen Bewegungen
Zeitfenster: bis 3 Jahre
bis 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SMA-Aktivierungsniveau und Konnektivität während der Vorbereitung von unimanuellen/bimanuellen Bewegungen bei Patienten mit angeborenen Spiegelbewegungen
Zeitfenster: bis 3 Jahre
bis 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C13-16
  • 2013-A00616-39 (Registrierungskennung: IDRCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angeborene Spiegelbewegungen

Klinische Studien zur Gesunde Freiwillige

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