- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02073604
Rolle der SMA bei der Vorbereitung ein- und zweimanueller Bewegungen: Das Paradigma der Spiegelbewegungen (MOMIC2)
Rôle de la SMA Dans la preparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir
Das Ziel des Projekts ist es, die Rolle des sekundären motorischen Bereichs (genauer gesagt des ergänzenden motorischen Bereichs oder SMA) bei unimanuellen und bimanuellen willkürlichen Bewegungen zu untersuchen, die extern (Cue) oder intern (Wahl des Probanden) ausgelöst werden. Aus dieser Sicht werden wir 3 experimentelle Gruppen untersuchen:
- eine Gruppe gesunder Probanden (Kontrollgruppe)
- die gleiche Gruppe gesunder Probanden nach transienter Inaktivierung der SMA (mit dem Ziel der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation oder TMS)
- eine Gruppe von Patienten, die an angeborenen Spiegelbewegungen leiden und bei denen der Verdacht besteht, dass sie eine Dysfunktion der SMA aufweisen (gemäß unseren vorherigen Ergebnissen). In jeder dieser Gruppen werden wir mit dem Ziel einer seriellen Reaktionszeitaufgabe den Einfluss einer SMA untersuchen Stimulation auf die Erregbarkeit des primären motorischen Kortex (M1) während der Vorbereitung einer willkürlichen Bewegung (unimanual oder bimanual). Dadurch können wir die Kommunikation zwischen SMA und M1 während der Bewegungsvorbereitung beurteilen. Unter Verwendung der gleichen Aufgabe in funktionaler Imagination werden wir das Aktivierungsmuster der primären und sekundären motorischen Bereiche während der Bewegungsvorbereitung untersuchen. Dieser multimodale Ansatz sollte es uns ermöglichen, das synergistische Funktionieren dieser unterschiedlichen Strukturen, die an der Bewegungsvorbereitung beteiligt sind, besser zu verstehen. Ein weiterer interessanter Aspekt wird darin bestehen, die Rolle dieser Strukturen bei der Lateralisierung von Bewegungen zu bestimmen. Letztendlich könnten unsere Ergebnisse es uns ermöglichen, die Rolle der Dysfunktion der motorischen Vorbereitung bei der Genese angeborener Spiegelbewegungen zu präzisieren.
In erster Linie zielt diese Studie auf ein besseres Verständnis der zerebralen Physiologie der Bewegungsvorbereitung (die nicht gut bekannt ist) unter Verwendung des Spiegelbewegungsparadigmas als Dysfunktionsmodell (gemäß unseren früheren Ergebnissen). Gemäß unserer Hypothese besteht während der Bewegungsvorbereitung eine starke Verbindung zwischen SMA und M1. Diese Hypothese wird durch die Verwendung der gleichen experimentellen Aufgabe mit kombinierten neurophysiologischen und neuroimaging-Ansätzen bewertet, wodurch die Validität der erhaltenen Ergebnisse erhöht wird.
Ein sekundäres Ziel dieses Protokolls ist es, die Rolle der motorischen Planungsstörung bei Patienten mit angeborenen Spiegelbewegungen zu präzisieren. Ein besseres Verständnis der für diese Erkrankung verantwortlichen Mechanismen ist in einer mittelfristigen therapeutischen Perspektive notwendig.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 15 Jahren und 3 Monaten bis 82 Jahren
- Patienten mit angeborenen Spiegelbewegungen ohne zusätzliche Manifestation oder Fehlbildung
- Keine Kontraindikationen für MRT- oder TMS-Untersuchungen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Behandlung, die die kortikale Erregbarkeit moduliert (nur für den TMS-Teil der Studie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
|
Morphologische und funktionelle MRT des Gehirns; Transkranielle Magnetstimulation
|
Sonstiges: Angeborene Spiegelbewegungen
Patienten mit angeborenen Spiegelbewegungen
|
Morphologische und funktionelle MRT des Gehirns; Transkranielle Magnetstimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
SMA-Aktivierungslevel und Konnektivität während der Vorbereitung von ein-/zweimanuellen Bewegungen
Zeitfenster: bis 3 Jahre
|
bis 3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
SMA-Aktivierungsniveau und Konnektivität während der Vorbereitung von unimanuellen/bimanuellen Bewegungen bei Patienten mit angeborenen Spiegelbewegungen
Zeitfenster: bis 3 Jahre
|
bis 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C13-16
- 2013-A00616-39 (Registrierungskennung: IDRCB)
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