Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role SMA během přípravy jednoručních a bimanuálních pohybů: Paradigma zrcadlových pohybů (MOMIC2)

22. srpna 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Rôle de la SMA Dans la preparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir

Cílem projektu je studovat roli sekundární motorické oblasti (přesněji suplementární motorické oblasti nebo SMA) při jednoručních a bimanuálních dobrovolných pohybech spouštěných externě (narážka) nebo interně (volba subjektu). V tomto pohledu budeme studovat 3 experimentální skupiny:

  • skupina zdravých dobrovolníků (kontrolní skupina)
  • stejná skupina zdravých dobrovolníků po přechodné inaktivaci SMA (s cílem opakované transkraniální magnetické stimulace neboli TMS)
  • skupina pacientů trpících vrozenými zrcadlovými pohyby, u kterých je podezření na dysfunkci SMA (podle našich předchozích výsledků) V každé z těchto skupin budeme pomocí úkolu sériového reakčního času studovat vliv SMA stimulace excitability primární motorické kůry (M1) během přípravy dobrovolného pohybu (jednoručního nebo bimanuálního). To nám umožní posoudit komunikaci mezi SMA a M1 během přípravy na pohyb. Pomocí stejného úkolu ve funkčním zobrazování budeme studovat aktivační vzorec primárních a sekundárních motorických oblastí během pohybové přípravy. Tento multimodální přístup by nám měl umožnit lépe porozumět synergickému fungování těchto různých struktur zapojených do pohybové přípravy. Dalším zajímavým aspektem bude určení role těchto struktur v lateralizaci pohybu. Nakonec by nám naše výsledky mohly umožnit upřesnit roli dysfunkce motorického preparátu v genezi vrozených zrcadlových pohybů.

V první řadě je tato studie zaměřena na lepší pochopení cerebrální fyziologie pohybové přípravy (která není příliš známá) pomocí paradigmatu zrcadlových pohybů jako dysfunkčního modelu (podle našich předchozích výsledků). Podle naší hypotézy existuje silná vazba mezi SMA a M1 během pohybové přípravy. Tato hypotéza bude posouzena použitím stejné experimentální úlohy s kombinovanými neurofyziologickými a neurozobrazovacími přístupy, čímž se zvýší platnost získaných výsledků.

Sekundárním cílem tohoto protokolu je upřesnit úlohu dysfunkce motorického plánování u pacientů s vrozenými zrcadlovými pohyby. Ve střednědobém terapeutickém výhledu je nutné lépe porozumět mechanismům odpovědným za tento stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 82 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 15 let a 3 měsíců do 82 let
  • Pacienti s vrozenými zrcadlovými pohyby bez dalších projevů nebo malformací
  • Žádné kontraindikace pro MRI nebo TMS studii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Současná účast v jiné klinické studii
  • Léčba, která moduluje kortikální excitabilitu (pouze pro TMS část studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Morfologické a funkční MRI mozku; transkraniální magnetická stimulace
Jiný: Vrozené zrcadlové pohyby
Pacienti s vrozenými zrcadlovými pohyby
Jiný: Vrozené zrcadlové pohyby
Morfologické a funkční MRI mozku; transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň aktivace SMA a konektivita při přípravě jednoručních/bimanuálních pohybů
Časové okno: do 3 let
do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň aktivace SMA a konektivita během přípravy jednoručních/bimanuálních pohybů u pacientů s vrozenými zrcadlovými pohyby
Časové okno: do 3 let
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C13-16
  • 2013-A00616-39 (Identifikátor registru: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozené zrcadlové pohyby

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit