- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02073604
Rôle du SMA lors de la préparation des mouvements unimanuels et bimanuels : le paradigme des mouvements miroirs (MOMIC2)
Rôle de la SMA Dans la préparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels : le Paradigme Des Mouvements en Miroir
L'objectif du projet est d'étudier le rôle de l'aire motrice secondaire (plus précisément l'aire motrice supplémentaire, ou SMA) lors de mouvements volontaires unimanuels et bimanuels déclenchés de manière externe (cue) ou interne (au choix du sujet). Dans cette optique, nous étudierons 3 groupes expérimentaux :
- un groupe de volontaires sains (groupe témoin)
- le même groupe de volontaires sains après une inactivation transitoire de la SMA (dans le but d'une stimulation magnétique transcrânienne répétitive ou TMS)
- un groupe de patients souffrant de mouvements miroirs congénitaux et suspectés de présenter un dysfonctionnement de l'AMS (d'après nos résultats précédents) stimulation sur l'excitabilité du cortex moteur primaire (M1) lors de la préparation d'un mouvement volontaire (unimanuel ou bimanuel). Cela nous permettra d'évaluer la communication entre le SMA et M1 lors de la préparation du mouvement. En utilisant la même tâche en imagerie fonctionnelle, nous étudierons le schéma d'activation des aires motrices primaires et secondaires lors de la préparation du mouvement. Cette approche multimodale devrait permettre de mieux comprendre le fonctionnement synergique de ces différentes structures impliquées dans la préparation du mouvement. Un autre aspect intéressant sera de déterminer le rôle de ces structures dans la latéralisation des mouvements. A terme, nos résultats pourraient nous permettre de préciser le rôle du dysfonctionnement de la préparation motrice dans la genèse des mouvements miroirs congénitaux.
En premier lieu, cette étude vise à mieux comprendre la physiologie cérébrale de la préparation du mouvement (qui est peu connue) en utilisant le paradigme des mouvements en miroir comme modèle de dysfonctionnement (d'après nos résultats précédents). Selon notre hypothèse, il existe un lien fort entre le SMA et M1 lors de la préparation du mouvement. Cette hypothèse sera évaluée par l'utilisation d'une même tâche expérimentale avec des approches combinées de neurophysiologie et de neuroimagerie, augmentant ainsi la validité des résultats obtenus.
Un objectif secondaire de ce protocole est de préciser le rôle du dysfonctionnement de la planification motrice chez les patients présentant des mouvements miroirs congénitaux. Une meilleure compréhension des mécanismes responsables de cette affection est nécessaire dans une perspective thérapeutique à moyen terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 15 ans et 3 mois à 82 ans
- Patients présentant des mouvements miroirs congénitaux sans manifestation ou malformation supplémentaire
- Aucune contre-indication pour l'étude IRM ou TMS
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Participation simultanée à un autre essai clinique
- Traitement qui module l'excitabilité corticale (uniquement pour la partie TMS de l'étude)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Volontaires en bonne santé
|
IRM cérébrale morphologique et fonctionnelle ; Stimulation magnétique transcrânienne
|
|
Autre: Mouvements miroirs congénitaux
Patients présentant des mouvements miroirs congénitaux
|
IRM cérébrale morphologique et fonctionnelle ; Stimulation magnétique transcrânienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau d'activation SMA et connectivité lors de la préparation des mouvements unimanuels/bimanuels
Délai: jusqu'à 3 ans
|
jusqu'à 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau d'activation de l'AMS et connectivité lors de la préparation des mouvements unimanuels/bimanuels chez les patients avec mouvements miroirs congénitaux
Délai: jusqu'à 3 ans
|
jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C13-16
- 2013-A00616-39 (Identificateur de registre: IDRCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .