- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02073604
Ruolo della SMA durante i movimenti unimanuali e bimanuali Preparazione: il paradigma dei movimenti speculari (MOMIC2)
Rôle de la SMA Dans la préparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir
Lo scopo del progetto è quello di studiare il ruolo dell'area motoria secondaria (più precisamente l'area motoria supplementare, o SMA) durante i movimenti volontari unimanuali e bimanuali attivati esternamente (cue) o internamente (a scelta del soggetto). In tale prospettiva, studieremo 3 gruppi sperimentali:
- un gruppo di volontari sani (gruppo di controllo)
- lo stesso gruppo di volontari sani dopo un'inattivazione transitoria della SMA (con l'obiettivo di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva o TMS)
- un gruppo di pazienti affetti da movimenti speculari congeniti sospettati di presentare una disfunzione della SMA (secondo i nostri risultati precedenti) In ciascuno di questi gruppi, con l'obiettivo di un compito seriale sul tempo di reazione, studieremo l'influenza di una SMA stimolazione sull'eccitabilità della corteccia motoria primaria (M1) durante la preparazione di un movimento volontario (unimanuale o bimanuale). Questo ci permetterà di valutare la comunicazione tra SMA e M1 durante la preparazione del movimento. Utilizzando lo stesso compito nell'immaginario funzionale, studieremo il pattern di attivazione delle aree motorie primarie e secondarie durante la preparazione del movimento. Questo approccio multimodale dovrebbe permetterci di comprendere meglio il funzionamento sinergico di queste diverse strutture coinvolte nella preparazione del movimento. Un altro aspetto interessante sarà determinare il ruolo di queste strutture nella lateralizzazione del movimento. Alla fine, i nostri risultati potrebbero permetterci di precisare il ruolo della disfunzione della preparazione motoria nella genesi dei movimenti speculari congeniti.
In primo luogo, questo studio mira a una migliore comprensione della fisiologia cerebrale della preparazione del movimento (che non è ben nota) utilizzando il paradigma dei movimenti speculari come modello di disfunzione (secondo i nostri precedenti risultati). Secondo la nostra ipotesi, esiste un forte legame tra SMA e M1 durante la preparazione del movimento. Questa ipotesi sarà valutata utilizzando lo stesso compito sperimentale con approcci combinati di neurofisiologia e neuroimaging, aumentando così la validità dei risultati ottenuti.
Un obiettivo secondario di questo protocollo è quello di precisare il ruolo della disfunzione della pianificazione motoria nei pazienti con movimenti speculari congeniti. Una migliore comprensione dei meccanismi responsabili di questa condizione è necessaria in una prospettiva terapeutica a medio termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 15 anni e 3 mesi e 82 anni
- Pazienti con movimenti speculari congeniti senza ulteriori manifestazioni o malformazioni
- Nessuna controindicazione per lo studio MRI o TMS
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire un consenso informato
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico
- Trattamento che modula l'eccitabilità corticale (solo per la parte TMS dello studio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Volontari sani
|
MRI cerebrale morfologica e funzionale; stimolazione magnetica transcranica
|
|
Altro: Movimenti speculari congeniti
Pazienti che presentano movimenti speculari congeniti
|
MRI cerebrale morfologica e funzionale; stimolazione magnetica transcranica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di attivazione SMA e connettività durante la preparazione dei movimenti unimanuali/bimanuali
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
fino a 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di attivazione e connettività della SMA durante la preparazione di movimenti unimanuali/bimanuali in pazienti con movimenti speculari congeniti
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
fino a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C13-16
- 2013-A00616-39 (Identificatore di registro: IDRCB)
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