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Ruolo della SMA durante i movimenti unimanuali e bimanuali Preparazione: il paradigma dei movimenti speculari (MOMIC2)

Rôle de la SMA Dans la préparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir

Lo scopo del progetto è quello di studiare il ruolo dell'area motoria secondaria (più precisamente l'area motoria supplementare, o SMA) durante i movimenti volontari unimanuali e bimanuali attivati ​​esternamente (cue) o internamente (a scelta del soggetto). In tale prospettiva, studieremo 3 gruppi sperimentali:

  • un gruppo di volontari sani (gruppo di controllo)
  • lo stesso gruppo di volontari sani dopo un'inattivazione transitoria della SMA (con l'obiettivo di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva o TMS)
  • un gruppo di pazienti affetti da movimenti speculari congeniti sospettati di presentare una disfunzione della SMA (secondo i nostri risultati precedenti) In ciascuno di questi gruppi, con l'obiettivo di un compito seriale sul tempo di reazione, studieremo l'influenza di una SMA stimolazione sull'eccitabilità della corteccia motoria primaria (M1) durante la preparazione di un movimento volontario (unimanuale o bimanuale). Questo ci permetterà di valutare la comunicazione tra SMA e M1 durante la preparazione del movimento. Utilizzando lo stesso compito nell'immaginario funzionale, studieremo il pattern di attivazione delle aree motorie primarie e secondarie durante la preparazione del movimento. Questo approccio multimodale dovrebbe permetterci di comprendere meglio il funzionamento sinergico di queste diverse strutture coinvolte nella preparazione del movimento. Un altro aspetto interessante sarà determinare il ruolo di queste strutture nella lateralizzazione del movimento. Alla fine, i nostri risultati potrebbero permetterci di precisare il ruolo della disfunzione della preparazione motoria nella genesi dei movimenti speculari congeniti.

In primo luogo, questo studio mira a una migliore comprensione della fisiologia cerebrale della preparazione del movimento (che non è ben nota) utilizzando il paradigma dei movimenti speculari come modello di disfunzione (secondo i nostri precedenti risultati). Secondo la nostra ipotesi, esiste un forte legame tra SMA e M1 durante la preparazione del movimento. Questa ipotesi sarà valutata utilizzando lo stesso compito sperimentale con approcci combinati di neurofisiologia e neuroimaging, aumentando così la validità dei risultati ottenuti.

Un obiettivo secondario di questo protocollo è quello di precisare il ruolo della disfunzione della pianificazione motoria nei pazienti con movimenti speculari congeniti. Una migliore comprensione dei meccanismi responsabili di questa condizione è necessaria in una prospettiva terapeutica a medio termine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75013
        • Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 82 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 15 anni e 3 mesi e 82 anni
  • Pazienti con movimenti speculari congeniti senza ulteriori manifestazioni o malformazioni
  • Nessuna controindicazione per lo studio MRI o TMS

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire un consenso informato
  • Partecipazione simultanea a un altro studio clinico
  • Trattamento che modula l'eccitabilità corticale (solo per la parte TMS dello studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Volontari sani
MRI cerebrale morfologica e funzionale; stimolazione magnetica transcranica
Altro: Movimenti speculari congeniti
Pazienti che presentano movimenti speculari congeniti
MRI cerebrale morfologica e funzionale; stimolazione magnetica transcranica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di attivazione SMA e connettività durante la preparazione dei movimenti unimanuali/bimanuali
Lasso di tempo: fino a 3 anni
fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di attivazione e connettività della SMA durante la preparazione di movimenti unimanuali/bimanuali in pazienti con movimenti speculari congeniti
Lasso di tempo: fino a 3 anni
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2014

Primo Inserito (Stimato)

27 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C13-16
  • 2013-A00616-39 (Identificatore di registro: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Volontari sani

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