- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02073604
Роль SMA во время подготовки к мономануальным и бимануальным движениям: парадигма зеркальных движений (MOMIC2)
Роль SMA Dans la préparation Des Mouvements Uni et Bi-manuels: le Paradigme Des Mouvements en Miroir
Целью проекта является изучение роли вторичной двигательной области (точнее, дополнительной двигательной области, или ДМА) во время мономануальных и бимануальных произвольных движений, запускаемых извне (сигнал) или изнутри (по выбору субъекта). С этой точки зрения мы будем изучать 3 экспериментальные группы:
- группа здоровых добровольцев (контрольная группа)
- та же группа здоровых добровольцев после временной инактивации СМА (с целью повторной транскраниальной магнитной стимуляции или ТМС)
- группа пациентов, страдающих врожденными зеркальными движениями, у которых подозревается дисфункция ВМА (согласно нашим предыдущим результатам). В каждой из этих групп с целью последовательного задания времени реакции мы изучим влияние ВМА стимуляция на возбудимость первичной моторной коры (М1) при подготовке произвольного движения (унимануального или бимануального). Это позволит нам оценить связь между SMA и M1 во время подготовки к движению. Используя ту же задачу в функциональном воображении, мы изучим паттерн активации первичных и вторичных двигательных зон во время подготовки к движению. Этот мультимодальный подход должен позволить нам лучше понять синергетическое функционирование этих различных структур, участвующих в подготовке к движению. Другим интересным аспектом будет определение роли этих структур в латерализации движения. В конечном итоге наши результаты могут позволить уточнить роль дисфункции двигательной подготовки в генезе врожденных зеркальных движений.
Во-первых, это исследование направлено на лучшее понимание церебральной физиологии подготовки к движению (которая недостаточно известна) с использованием парадигмы зеркальных движений в качестве модели дисфункции (согласно нашим предыдущим результатам). Согласно нашей гипотезе, существует сильная связь между SMA и M1 во время подготовки к движению. Эта гипотеза будет оцениваться путем использования той же экспериментальной задачи с комбинированными нейрофизиологическими и нейровизуализационными подходами, что повысит достоверность полученных результатов.
Вторичной целью этого протокола является уточнение роли дисфункции планирования движений у пациентов с врожденными зеркальными движениями. Лучшее понимание механизмов, ответственных за это состояние, необходимо в среднесрочной терапевтической перспективе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Fédération des Maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié Salpétrière Paris, France 75013
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 15 лет и 3 месяцев до 82 лет
- Пациенты с врожденными зеркальными движениями без дополнительных проявлений или пороков развития
- Нет противопоказаний к МРТ или ТМС исследованиям.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании
- Лечение, модулирующее корковую возбудимость (только для части исследования ТМС)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые волонтеры
|
Морфофункциональная МРТ головного мозга; транскраниальная магнитная стимуляция
|
|
Другой: Врожденные зеркальные движения
Пациенты с врожденными зеркальными движениями
|
Морфофункциональная МРТ головного мозга; транскраниальная магнитная стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень активации SMA и подключение во время подготовки к мономануальным/бимануальным движениям
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень активации SMA и связность во время подготовки к мономануальным/бимануальным движениям у пациентов с врожденными зеркальными движениями
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel ROZE, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C13-16
- 2013-A00616-39 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .